Efecto del ejercicio combinado de tracción lumbar y extensión repetitiva de la espalda sobre el reflejo H en la radiculopatía lumbosacra
19 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University
Los efectos de la tracción lumbar combinada y el ejercicio repetido de extensión de la espalda sobre el reflejo H, el dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía lumbosacra
El objetivo del estudio es investigar el efecto de realizar tracción lumbar combinada y ejercicio repetido de extensión de espalda (McKenzie) sobre el reflejo H del sóleo, el dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía lumbosacra. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La combinación de ejercicios de tracción lumbar y extensión de la espalda (McKenzie) mejora el reflejo H del sóleo, el dolor y la función en pacientes con radiculopatía lumbosacra? Los participantes serán asignados al azar a 2 grupos: un grupo incluirá ejercicios repetidos de extensión de espalda (enfoque McKenzie) sin tracción mecánica y el otro grupo incluirá lo mismo pero en combinación con tracción mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios repetidos de extensión de la espalda descritos por McKenzie desde la posición prona se han sugerido ampliamente para pacientes con radiculopatía lumbosacra (LSR).
Se ha informado que disminuye los síntomas radiculares que podrían deberse al efecto descompresivo de este ejercicio sobre la raíz nerviosa comprometida.
Además, la tracción mecánica tiene un efecto discutible en los pacientes lumbosacros con poca evidencia que respalde su eficacia.
Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que realizar una combinación de tracción lumbar y ejercicio repetido de extensión de la espalda mejorará el reflejo H del sóleo, el dolor y la función de los pacientes con radiculopatía lumbosacra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed El Melhat, PhD
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aseel El kawam, DPT
- Número de teléfono: 70656958
- Correo electrónico: aseelkawam@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Contacto:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con radiculopatía lumbosacra unilateral crónica (más de 3 meses de duración)
- Edad: 35- 60 años
- Tanto masculino como femenino
- Personas con hernia o protrusión de disco posterolateral L5-S1.
- personas con elevación positiva de la pierna estirada
Criterio de exclusión:
- Sujetos con Cirugía Lumbosacra.
- Sujetos con estenosis o escoliosis.
- Sujetos con problema cardíaco o cáncer.
- Sujetos con neuropatía periférica.
- Sujetos con lesión de la neurona motora superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ejercicio repetido de extensión de espalda (McKenzie)
El ejercicio repetido de extensión de espalda descrito por McKenzie en posición prona se realizó en tres series de diez repeticiones con un minuto de descanso entre series.
Se pidió al paciente que alcanzara la máxima extensión posible en todos los intentos y mantuviera esta posición durante un segundo.
La intervención se realizó 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Ejercicios repetitivos de extensión de la espalda en posición prona con 1 minuto de retención en la máxima extensión de la espalda.
3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series.
La intervención se realizó 3 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio combinado de tracción lumbar mecánica y extensión repetida de la espalda (McKenzie)
Los participantes asignados a tracción lumbar mecánica recibieron el enfoque de McKenzie descrito anteriormente en combinación con tracción lumbar mecánica.
La tracción se aplicó mediante una mesa 3D ActiveTrac que es una mesa dividida motorizada.
Se colocó a los participantes en decúbito prono y se les aplicó tracción estática durante 15 minutos a una intensidad del 40% al 60% del peso corporal del participante.
Al final de la intervención de tracción, los participantes continuaron con la intervención de ejercicios repetidos de extensión de espalda de McKenzie.
La intervención se realizó 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Ejercicios repetitivos de extensión de la espalda en posición prona con 1 minuto de retención en la máxima extensión de la espalda.
3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series.
La intervención se realizó 3 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
La tracción se aplicó mediante una mesa 3D ActiveTrac.
Esta mesa dividida motorizada aplicó tracción estática a la columna lumbar con el participante en posición boca abajo.
La intensidad de la fuerza de tracción fue del 40% al 60% del peso corporal del participante aplicada durante 15 minutos.
La intervención se realizó 3 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del reflejo H del sóleo
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas
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amplitud en milivoltios (mV)
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Al inicio y a las 6 semanas
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Latencia del reflejo H del sóleo
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas
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latencia en milisegundos (ms)
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Al inicio y a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas
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en números, la puntuación oscila entre 0 y 10.
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Al inicio y a las 6 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas
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en números, la puntuación oscila entre 0 y 100.
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Al inicio y a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-reflex in Radiculopathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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