Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego ćwiczenia trakcji lędźwiowej i powtarzalnego prostowania pleców na odruch H w radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Wpływ połączonej trakcji lędźwiowej i powtarzanych ćwiczeń wyprostu pleców na odruch H, ból i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową

Celem badania jest zbadanie wpływu wykonywania połączonej trakcji lędźwiowej i powtarzanych ćwiczeń wyprostu pleców (McKenziego) na odruch H mięśnia płaszczkowatego, ból i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi:

Czy połączenie ćwiczeń rozciągających odcinek lędźwiowy i wyprostu pleców (McKenzie) poprawia odruch H, ból i funkcjonowanie mięśnia płaszczkowatego u pacjenta z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową? uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: jedna grupa będzie obejmowała powtarzane ćwiczenia wyprostu pleców (podejście McKenziego) bez trakcji mechanicznej, a druga grupa będzie obejmowała to samo, ale w połączeniu z trakcją mechaniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową (LSR) szeroko sugerowano powtarzane ćwiczenia prostowania pleców opisane przez McKenziego w pozycji na brzuchu. Donoszono, że zmniejsza objawy korzeniowe, które mogą wynikać z dekompresyjnego wpływu tego ćwiczenia na uszkodzony korzeń nerwowy. Co więcej, trakcja mechaniczna ma dyskusyjny wpływ na pacjentów w odcinku lędźwiowo-krzyżowym, przy czym istnieje niewiele dowodów potwierdzających jej skuteczność. Dlatego badacze stawiają hipotezę, że wykonanie kombinacji rozciągania odcinka lędźwiowego i powtarzanych ćwiczeń wyprostu pleców poprawi odruch H mięśnia płaszczkowatego, ból i funkcjonowanie pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z przewlekłą jednostronną radikulopatią lędźwiowo-krzyżową (trwającą ponad 3 miesiące)
  2. Wiek: 35-60 lat
  3. Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  4. Osoby z przepukliną lub występem tylno-bocznego dysku L5-S1.
  5. osoby z dodatnim uniesieniem prostej nogi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poddawani operacji lędźwiowo-krzyżowej.
  2. Osoby ze zwężeniem lub skoliozą.
  3. Osoby z problemami kardiologicznymi lub rakiem.
  4. Pacjenci z neuropatią obwodową.
  5. Osoby z uszkodzeniem górnego neuronu ruchowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: powtarzane ćwiczenie prostowania pleców (McKenzie)
Powtarzane ćwiczenie prostowania pleców opisane przez McKenziego w pozycji na brzuchu wykonano w trzech seriach po dziesięć powtórzeń z minutową przerwą pomiędzy seriami. Pacjenta proszono o osiągnięcie maksymalnego możliwego wyprostu we wszystkich próbach i utrzymanie tej pozycji przez jedną sekundę. Interwencję przeprowadzano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Powtarzane ćwiczenie prostowania pleców (McKenzie)
powtarzalne ćwiczenia prostowania pleców w pozycji na brzuchu z 1 minutowym przytrzymaniem maksymalnego wyprostu pleców. 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą między seriami. Interwencję przeprowadzano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Metoda rozciągania pleców McKenziego
Eksperymentalny: Połączone mechaniczne rozciąganie odcinka lędźwiowego i powtarzane ćwiczenia wyprostu pleców (McKenzie)
Uczestnicy przydzieleni do mechanicznej trakcji lędźwiowej otrzymali opisane powyżej podejście McKenziego w połączeniu z mechaniczną trakcją lędźwiową. Trakcję zastosowano przy użyciu stołu 3D ActiveTrac, który jest stołem dzielonym napędzanym silnikiem. Uczestników ułożono w pozycji na brzuchu i przez 15 minut stosowano trakcję statyczną z intensywnością od 40% do 60% masy ciała uczestnika. Po zakończeniu interwencji trakcyjnej uczestnicy kontynuowali wielokrotną interwencję polegającą na ćwiczeniach wyprostu pleców McKenziego. Interwencję przeprowadzano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Powtarzane ćwiczenie prostowania pleców (McKenzie)
powtarzalne ćwiczenia prostowania pleców w pozycji na brzuchu z 1 minutowym przytrzymaniem maksymalnego wyprostu pleców. 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą między seriami. Interwencję przeprowadzano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Metoda rozciągania pleców McKenziego
Urządzenie: Trakcja mechaniczna
Trakcję zastosowano przy użyciu stołu 3D ActiveTrac. Ten napędzany silnikiem, dzielony stół zapewniał statyczną przyczepność odcinka lędźwiowego kręgosłupa, gdy uczestnik znajdował się w pozycji na brzuchu. Intensywność siły trakcji wynosiła od 40% do 60% masy ciała uczestnika, przykładanej przez 15 minut. Interwencję przeprowadzano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • mechaniczna trakcja lędźwiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda odruchu Soleusa H
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
amplituda w miliwoltach (mV)
Na początku badania i po 6 tygodniach
Opóźnienie odruchu Soleus H
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
opóźnienie w milisekundach (ms)
Na początku badania i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala natężenia bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
w liczbach wynik waha się od 0 do 10.
Na początku badania i po 6 tygodniach
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 tygodniach
w liczbach wynik waha się od 0 do 100.
Na początku badania i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-reflex in Radiculopathy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj