Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinované bederní trakce a opakovaného cvičení na extenzi zad na H-reflex u lumbosakrální radikulopatie

19. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Účinky kombinované bederní trakce a opakované extenze zad na H-reflex, bolest a invaliditu u pacientů s lumbosakrální radikulopatií

Cílem studie je prozkoumat vliv provádění kombinované bederní trakce a opakované extenze zad (McKenzie) na H-reflex soleus, bolest a invaliditu u pacientů s lumbosakrální radikulopatií. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Zlepšuje kombinace cvičení bederní trakce a extenze zad (McKenzie) H-reflex soleus, bolest a funkci u pacienta s lumbosakrální radikulopatií? účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: jedna skupina bude zahrnovat opakované cvičení extenze zad (McKenzie Approach) bez mechanické trakce a druhá skupina bude zahrnovat totéž, ale v kombinaci s mechanickou trakcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s lumbosakrální radikulopatií (LSR) se široce doporučuje opakované cvičení extenze zad, jak je popsáno McKenziem z polohy na břiše. Bylo hlášeno snížení radikulárních symptomů, které by mohly být způsobeny dekompresním účinkem tohoto cvičení na ohrožený nervový kořen. Mechanická trakce má navíc diskutabilní účinek na lumbosakrální pacienty s malým množstvím důkazů, které podporují její účinnost. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že provedení kombinace bederní trakce a opakovaného cvičení extenze zad zlepší H-reflex soleus, bolest a funkci pacientů s lumbosakrální radikulopatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s chronickou jednostrannou lumbosakrální radikulopatií (trvající déle než 3 měsíce)
  2. Věk: 35-60 let
  3. Jak mužský, tak ženský
  4. Lidé s L5-S1 postero-laterální herniací disku nebo protruzí.
  5. lidé s pozitivním zvednutím rovné nohy

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s lumbosakrální chirurgií.
  2. Subjekty se stenózou nebo skoliózou.
  3. Subjekty se srdečními problémy nebo rakovinou.
  4. Subjekty s periferní neuropatií.
  5. Subjekty s poškozením horního motorického neuronu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: opakované cvičení prodlužování zad (McKenzie)
Opakované cvičení extenze zad popsané McKenziem v poloze na břiše bylo provedeno ve třech sériích po deseti opakováních s minutovou přestávkou mezi sériemi. Pacient byl požádán, aby dosáhl maximální možné extenze ve všech pokusech a udržoval tuto pozici po dobu jedné sekundy. Intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Opakované cvičení na prodloužení zad (McKenzie)
opakující se cviky na extenzi zad v poloze na břiše s 1 minutovou výdrží v maximální extenzi zad. 3 sady po 10 opakováních s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi. Intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • McKenzie Back Extension Approach
Experimentální: Kombinovaná mechanická bederní trakce a opakované cvičení extenze zad (McKenzie)
Účastníci přidělení mechanické bederní trakci obdrželi McKenzieho přístup popsaný výše v kombinaci s mechanickou bederní trakcí. Trakce byla aplikována pomocí 3D stolu ActiveTrac, což je motorizovaný dělený stůl. Účastníci byli umístěni do polohy na břiše a byla aplikována statická trakce po dobu 15 minut v intenzitě 40 % až 60 % tělesné hmotnosti účastníka. Na konci trakční intervence účastníci pokračovali v McKenzieho opakovaném cvičení extenze zad. Intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Opakované cvičení na prodloužení zad (McKenzie)
opakující se cviky na extenzi zad v poloze na břiše s 1 minutovou výdrží v maximální extenzi zad. 3 sady po 10 opakováních s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi. Intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • McKenzie Back Extension Approach
Přístroj: Mechanická trakce
Trakce byla aplikována pomocí 3D ActiveTrac stolu. Tento motorizovaný dělený stůl aplikoval statickou trakci na bederní páteř s účastníkem v poloze na břiše. Intenzita tahové síly byla 40 % až 60 % tělesné hmotnosti účastníka aplikovaná po dobu 15 minut. Intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • mechanická bederní trakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda H-reflexu Soleus
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů
amplituda v milivoltech (mV)
Na začátku a 6 týdnů
Soleus H-reflex latence
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů
latence v milisekundách (ms)
Na začátku a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů
v číslech se skóre pohybuje od 0 do 10.
Na začátku a 6 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů
v číslech se skóre pohybuje od 0 do 100.
Na začátku a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-reflex in Radiculopathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit