- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06216288
Yhdistetyn lannerangan vetovoiman ja toistuvan selän pidennysharjoituksen vaikutus H-refleksiin lumbosakraalisessa radikulopatiassa
Yhdistetyn lannerangan vedon ja toistuvan selän pidennysharjoituksen vaikutukset H-refleksiin, kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää yhdistetyn lannerangan vetovoiman ja toistuvan selän venytyksen (McKenzie) vaikutusta jalkapohjan H-refleksiin, kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Parantaako lannerangan vetovoiman ja selän venytyksen (McKenzie) yhdistelmä jalkapohjan H-refleksiä, kipua ja toimintaa potilaalla, jolla on lumbosacraalinen radikulopatia? osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä sisältää toistuvan selän venytyksen (McKenzie Approach) ilman mekaanista vetoa ja toinen ryhmä sisältää saman, mutta yhdessä mekaanisen vetovoiman kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed El Melhat, PhD
- Puhelinnumero: 01112595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aseel El kawam, DPT
- Puhelinnumero: 70656958
- Sähköposti: aseelkawam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Puhelinnumero: 01112595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on krooninen yksipuolinen lumbosacraalinen radikulopatia (kesto yli 3 kuukautta)
- Ikä: 35-60 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Ihmiset, joilla on L5-S1 posterolateraalinen levytyrä tai ulkonema.
- ihmiset, joilla on positiivinen suora jalan nousu
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on ristiselän leikkaus.
- Potilaat, joilla on ahtauma tai skolioosi.
- Potilaat, joilla on sydänongelmia tai syöpä.
- Koehenkilöt, joilla on perifeerinen neuropatia.
- Koehenkilöt, joilla on ylemmän motorisen hermosolun vaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: toistuva selän ojennusharjoitus (McKenzie)
Toistuva selän ojennusharjoitus, kuten McKenzie on kuvannut makuuasennossa, suoritettiin kolmesta kymmenen toiston sarjasta yhden minuutin taukosarjojen välillä.
Potilasta pyydettiin saavuttamaan suurin mahdollinen laajennus kaikissa yrityksissä ja pysymään tässä asennossa yhden sekunnin ajan.
Interventio tehtiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
toistuvat selän ojennusharjoitukset makuuasennossa 1 minuutin pidon maksimaalisella selän ojennuksella.
3 sarjaa 10 toistoa, 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
Interventio tehtiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty mekaaninen lannerangan veto ja toistuva selän ojennusharjoitus (McKenzie)
Osallistujat, jotka saivat mekaanisen lannerangan vetovoiman, saivat edellä kuvatun McKenzie-lähestymistavan yhdessä mekaanisen lannerangan vetovoiman kanssa.
Pito käytettiin käyttämällä 3D ActiveTrac -pöytää, joka on moottoroitu jaettu pöytä.
Osallistujat asetettiin makuuasentoon ja staattista vetoa käytettiin 15 minuutin ajan intensiteetillä 40-60 % osallistujan ruumiinpainosta.
Vetotoimenpiteen lopussa osallistujat jatkoivat McKenzie-toistuvaa selän ojennusharjoitusta.
Interventio tehtiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
toistuvat selän ojennusharjoitukset makuuasennossa 1 minuutin pidon maksimaalisella selän ojennuksella.
3 sarjaa 10 toistoa, 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
Interventio tehtiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
Pito käytettiin käyttämällä 3D ActiveTrac -pöytää.
Tämä moottoroitu jaettu pöytä antoi staattista vetoa lannerangaan osallistujan ollessa makuuasennossa.
Vetovoiman intensiteetti oli 40-60 % osallistujan kehon painosta 15 minuutin ajan.
Interventio tehtiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soleus H-refleksin amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
amplitudi millivoltteina (mV)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Soleus H-refleksin latenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
latenssi millisekunteina (ms)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
numeroina pisteet vaihtelevat 0-10.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
numeroina pisteet vaihtelevat 0-100.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-reflex in Radiculopathy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .