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腰椎牵引联合重复背部伸展运动对腰骶神经根病 H 反射的影响

2024年8月19日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University

联合腰椎牵引和重复背部伸展运动对腰骶神经根病患者 H 反射、疼痛和残疾的影响

该研究的目的是调查腰椎牵引和重复背部伸展运动 (McKenzie) 相结合对腰骶神经根病患者比目鱼肌 H 反射、疼痛和残疾的影响。 它旨在回答的主要问题是：

腰椎牵引和背部伸展运动 (McKenzie) 的结合是否可以改善腰骶神经根病患者的比目鱼肌 H 反射、疼痛和功能？ 参与者将被随机分为两组：一组将进行重复的背部伸展运动（麦肯齐方法），而无需机械牵引，另一组将进行相同的但与机械牵引相结合的运动。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

麦肯齐（McKenzie）描述的俯卧位重复背部伸展运动已被广泛建议腰骶神经根病（LSR）患者进行。 据报道，可以减轻神经根症状，这可能是由于该练习对受损神经根的减压作用。 此外，机械牵引对腰骶部患者的影响存在争议，几乎没有证据支持其有效性。 因此，研究人员推测，腰椎牵引和重复背部伸展运动相结合将改善腰骶神经根病患者的比目鱼肌 H 反射、疼痛和功能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 慢性单侧腰骶部神经根病患者（病程超过3个月）
  2. 年龄：35-60岁
  3. 不论男性还是女性
  4. 患有 L5-S1 后外侧椎间盘突出或突出的人。
  5. 积极直腿抬高的人

排除标准：

  1. 接受腰骶部手术的受试者。
  2. 患有狭窄或脊柱侧凸的受试者。
  3. 患有心脏问题或癌症的受试者。
  4. 患有周围神经病变的受试者。
  5. 患有上运动神经元损伤的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：重复背部伸展练习（麦肯齐）
按照 McKenzie 描述的俯卧位重复背部伸展运动，进行三组，每组十次重复，组间休息一分钟。 要求患者在所有尝试中达到最大可能的伸展并保持该位置一秒钟。 干预每周进行 3 次，持续 6 周。
其他：重复背部伸展练习（麦肯齐）
俯卧位重复背部伸展练习，最大背部伸展保持 1 分钟。 3组，每组重复10次，组间休息1分钟。 干预每周进行 3 次，持续 6 周。
其他名称：
  • 麦肯齐背部伸展法
实验性的：结合机械腰椎牵引和重复背部伸展运动（McKenzie）
分配到机械腰椎牵引的参与者接受了上述麦肯齐方法与机械腰椎牵引的结合。 使用 3D ActiveTrac 工作台施加牵引力，该工作台是电动分割工作台。 将参与者置于俯卧位，并以参与者体重的 40% 至 60% 的强度施加静态牵引 15 分钟。 牵引干预结束后，参与者继续进行麦肯齐重复背部伸展运动干预。 干预每周进行 3 次，持续 6 周。
其他：重复背部伸展练习（麦肯齐）
俯卧位重复背部伸展练习，最大背部伸展保持 1 分钟。 3组，每组重复10次，组间休息1分钟。 干预每周进行 3 次，持续 6 周。
其他名称：
  • 麦肯齐背部伸展法
设备：机械牵引
使用 3D ActiveTrac 工作台施加牵引力。 当参与者处于俯卧位时，这种电动分割台对腰椎施加静态牵引。 牵引力的强度为参与者体重的 40% 至 60%，持续 15 分钟。 干预每周进行 3 次，持续 6 周。
其他名称：
  • 机械腰椎牵引

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比目鱼肌 H 反射幅度
大体时间：基线和 6 周时
振幅，单位为毫伏 (mV)
基线和 6 周时
比目鱼肌 H 反射潜伏期
大体时间：基线和 6 周时
延迟时间（以毫秒 (ms) 为单位）
基线和 6 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛强度量表
大体时间：基线和 6 周时
从数字上看，分数范围为 0 到 10。
基线和 6 周时
奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：基线和 6 周时
从数字上看，分数范围为 0 到 100。
基线和 6 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Ahmed El Melhat, PhD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-reflex in Radiculopathy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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