Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecombineerde lumbale tractie en herhaalde rugextensieoefeningen op de H-reflex bij lumbosacrale radiculopathie

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed ElMelhat, Cairo University

De effecten van gecombineerde lumbale tractie en herhaalde rugextensieoefeningen op H-reflex, pijn en invaliditeit bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van het uitvoeren van gecombineerde lumbale tractie en herhaalde rugextensieoefeningen (McKenzie) op de soleus H-reflex, pijn en invaliditeit bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Verbetert de combinatie van lumbale tractie en rugextensieoefening (McKenzie) de soleus H-reflex, pijn en functie bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie? De deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen: de ene groep zal herhaalde rugextensieoefeningen doen (McKenzie Approach) zonder mechanische tractie en de andere groep zal dezelfde oefeningen doen, maar in combinatie met mechanische tractie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herhaalde rugextensieoefeningen, zoals beschreven door McKenzie vanuit buikligging, worden algemeen aanbevolen voor patiënten met lumbosacrale radiculopathie (LSR). Er is gemeld dat het de radiculaire symptomen vermindert, wat te wijten zou kunnen zijn aan het decompressie-effect van deze oefening op de aangetaste zenuwwortel. Bovendien heeft mechanische tractie een discutabel effect op lumbosacrale patiënten, terwijl er weinig bewijs is dat de effectiviteit ervan ondersteunt. De onderzoekers veronderstellen dus dat het uitvoeren van een combinatie van lumbale tractie en herhaalde rugextensieoefeningen de soleus H-reflex, pijn en functie van patiënten met lumbosacrale radiculopathie zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met chronische unilaterale lumbosacrale radiculopathie (langer dan 3 maanden)
  2. Leeftijd: 35-60 jaar
  3. Zowel mannelijk als vrouwelijk
  4. Mensen met L5-S1 posterolaterale hernia of uitsteeksel.
  5. mensen met een positieve rechte beenheffing

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen met lumbosacrale chirurgie.
  2. Onderwerpen met stenose of scoliose.
  3. Onderwerpen met een hartprobleem of kanker.
  4. Onderwerpen met perifere neuropathie.
  5. Onderwerpen met letsel aan de bovenste motorneuronen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: herhaalde rugextensieoefening (McKenzie)
Herhaalde rugextensieoefeningen zoals beschreven door McKenzie in buikligging werden uitgevoerd in drie sets van tien herhalingen met één minuut rust tussen de sets. De patiënt werd gevraagd bij alle pogingen de maximaal mogelijke extensie te bereiken en deze positie gedurende één seconde vast te houden. De interventie werd 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd.
Ander: Herhaalde rugextensieoefening (McKenzie)
herhaalde rugextensieoefeningen in buikligging met 1 minuut pauze bij maximale rugextensie. 3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut pauze tussen de sets. De interventie werd 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd.
Andere namen:
  • McKenzie-rugextensiebenadering
Experimenteel: Gecombineerde mechanische lumbale tractie en herhaalde rugextensieoefening (McKenzie)
Deelnemers toegewezen aan mechanische lumbale tractie ontvingen de hierboven beschreven McKenzie-aanpak in combinatie met mechanische lumbale tractie. De tractie werd toegepast met behulp van een 3D ActiveTrac-tafel, een gemotoriseerde splittafel. De deelnemers werden in buikligging geplaatst en gedurende 15 minuten werd statische tractie toegepast met een intensiteit van 40% tot 60% van het lichaamsgewicht van de deelnemer. Aan het einde van de tractie-interventie gingen de deelnemers verder met de McKenzie-interventie met herhaalde rugextensieoefeningen. De interventie werd 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd.
Ander: Herhaalde rugextensieoefening (McKenzie)
herhaalde rugextensieoefeningen in buikligging met 1 minuut pauze bij maximale rugextensie. 3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut pauze tussen de sets. De interventie werd 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd.
Andere namen:
  • McKenzie-rugextensiebenadering
Apparaat: Mechanische tractie
De tractie werd toegepast met behulp van een 3D ActiveTrac-tafel. Deze gemotoriseerde splittafel oefende statische tractie uit op de lumbale wervelkolom terwijl de deelnemer in buikligging lag. De intensiteit van de trekkracht was 40% tot 60% van het lichaamsgewicht van de deelnemer, gedurende 15 minuten. De interventie werd 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd.
Andere namen:
  • mechanische lumbale tractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soleus H-reflexamplitude
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
amplitude in millivolt (mV)
Bij aanvang en 6 weken
Soleus H-reflex latentie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
latentie in milliseconden (ms)
Bij aanvang en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
in cijfers varieert de score van 0 tot 10.
Bij aanvang en 6 weken
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken
in cijfers varieert de score van 0 tot 100.
Bij aanvang en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-reflex in Radiculopathy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren