Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinert lumbaltraksjon og repeterende ryggekstensjonstrening på H-refleks ved lumbosakral radikulopati

15. februar 2024 oppdatert av: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effektene av kombinert lumbaltraksjon og gjentatt ryggekstensjonstrening på H-refleks, smerte og funksjonshemming hos pasienter med lumbosakral radikulopati

Målet med studien er å undersøke effekten av å utføre kombinert lumbal traction og gjentatt ryggekstensjonsøvelse (McKenzie) på soleus H-refleks, smerte og funksjonshemming hos pasienter med lumbosakral radikulopati. Hovedspørsmålet som den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer kombinasjonen av lumbal traction og ryggekstensjonstrening (McKenzie) soleus H-refleks, smerte og funksjon hos pasienter med lumbosakral radikulopati? Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper: en gruppe vil inkludere gjentatte ryggekstensjonsøvelser (McKenzie Approach) uten mekanisk trekkraft og den andre gruppen vil inkludere det samme, men i kombinasjon med mekanisk trekkraft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjentatte ryggekstensjonsøvelser som beskrevet av McKenzie fra liggende stilling har blitt mye foreslått for pasienter med lumbosakral radikulopati (LSR). Det er rapportert å redusere radikulære symptomer som kan skyldes dekompresjonseffekten av denne øvelsen på den kompromitterte nerveroten. Dessuten har mekanisk trekkraft en diskutabel effekt på lumbosakrale pasienter med lite bevis som støtter dens effektivitet. Derfor antar etterforskerne at å utføre en kombinasjon av lumbal traction og gjentatt ryggekstensjonsøvelse vil forbedre soleus H-refleks, smerte og funksjon hos pasienter med lumbosakral radikulopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med kronisk unilateral lumbosakral radikulopati (mer enn 3 måneders varighet)
  2. Alder: 35-60 år
  3. Både mann og kvinne
  4. Personer med L5-S1 posterolateral skiveprolaps eller fremspring.
  5. personer med positiv rett benheving

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med lumbosakral kirurgi.
  2. Personer med stenose eller skoliose.
  3. Personer med hjerteproblemer eller kreft.
  4. Personer med perifer nevropati.
  5. Personer med øvre motorneuronskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gjentatt ryggekstensjonsøvelse (McKenzie)
Gjentatt ryggekstensjonsøvelse som beskrevet av McKenzie i liggende stilling ble utført med tre sett med ti repetisjoner med ett minutts hvile mellom settene. Pasienten ble bedt om å nå maksimalt mulig forlengelse i alle forsøk og opprettholde denne posisjonen i ett sekund. Intervensjonen ble utført 3 ganger per uke i 6 uker.
Annen: Gjentatt ryggekstensjonsøvelse (McKenzie)
repeterende ryggekstensjonsøvelser i liggende stilling med 1 minutts hold på maksimal ryggekstensjon. 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt pause mellom settene. Intervensjonen ble utført 3 ganger per uke i 6 uker.
Andre navn:
  • McKenzie Back Extension Approach
Eksperimentell: Kombinert mekanisk lumbal trekkraft og gjentatt ryggekstensjonsøvelse (McKenzie)
Deltakere som ble tildelt mekanisk lumbal traction fikk McKenzie-tilnærmingen beskrevet ovenfor i kombinasjon med mekanisk lumbal traction. Trekkkraften ble påført ved hjelp av et 3D ActiveTrac-bord som er et motorisert delt bord. Deltakerne ble plassert i liggende stilling og statisk trekkraft ble påført i 15 minutter med en intensitet på 40 % til 60 % av deltakerens kroppsvekt. På slutten av trekkintervensjonen fortsatte deltakerne med McKenzies gjentatte ryggekstensjonsøvelse. Intervensjonen ble utført 3 ganger per uke i 6 uker.
Annen: Gjentatt ryggekstensjonsøvelse (McKenzie)
repeterende ryggekstensjonsøvelser i liggende stilling med 1 minutts hold på maksimal ryggekstensjon. 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutt pause mellom settene. Intervensjonen ble utført 3 ganger per uke i 6 uker.
Andre navn:
  • McKenzie Back Extension Approach
Enhet: Mekanisk trekkraft
Trekkkraften ble påført ved hjelp av et 3D ActiveTrac-bord. Dette motoriserte delte bordet påførte statisk trekkraft til korsryggen med deltakeren i liggende stilling. Intensiteten til trekkraften var 40 % til 60 % av deltakerens kroppsvekt brukt i 15 minutter. Intervensjonen ble utført 3 ganger per uke i 6 uker.
Andre navn:
  • mekanisk lumbal trekkraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Soleus H-refleks amplitude
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
amplitude i millivolt (mV)
Ved baseline og 6 uker
Soleus H-refleks latens
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
ventetid i millisekunder (ms)
Ved baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk skala for smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
i tall varierer poengsummen fra 0 til 10.
Ved baseline og 6 uker
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker
i tall varierer poengsummen fra 0 til 100.
Ved baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-reflex in Radiculopathy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbosakral radikulopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere