Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombineret lændetræk og gentagne rygforlængelseøvelser på H-refleks ved Lumbosakral Radikulopati

19. august 2024 opdateret af: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Virkningerne af kombineret lændetræk og gentagen rygforlængelsetræning på H-refleks, smerter og handicap hos patienter med lumbosakral radikulopati

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​at udføre kombineret lændetræk og gentagen rygforlængelse (McKenzie) på soleus H-refleks, smerter og handicap hos patienter med lumbosakral radikulopati. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

Forbedrer kombinationen af ​​lændetræk og rygforlængelse (McKenzie) soleus H-refleks, smerte og funktion hos patienter med lumbosakral radikulopati? Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper: Den ene gruppe vil inkludere gentagen rygudvidelsesøvelse (McKenzie Approach) uden mekanisk trækkraft, og den anden gruppe vil inkludere det samme, men i kombination med mekanisk træk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gentagne rygudvidelsesøvelser som beskrevet af McKenzie fra liggende stilling er blevet foreslået bredt til patienter med lumbosakral radikulopati (LSR). Det er blevet rapporteret at mindske radikulære symptomer, som kan skyldes dekompressionseffekten af ​​denne øvelse på den kompromitterede nerverod. Desuden har mekanisk trækkraft en diskutabel effekt på lumbosakrale patienter med få beviser, der understøtter dets effektivitet. Forskerne antager således, at udførelse af en kombination af lændetræk og gentagen rygudvidelsesøvelse vil forbedre soleus H-refleks, smerte og funktion hos patienter med lumbosakral radikulopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med kronisk unilateral lumbosakral radikulopati (mere end 3 måneders varighed)
  2. Alder: 35-60 år
  3. Både mand og kvinde
  4. Personer med L5-S1 postero-lateral diskusprolaps eller fremspring.
  5. personer med positiv ret benløft

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med lumbosakral kirurgi.
  2. Personer med stenose eller skoliose.
  3. Personer med hjerteproblemer eller kræft.
  4. Personer med perifer neuropati.
  5. Personer med øvre motorneuronskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gentagen rygudvidelsesøvelse (McKenzie)
Gentaget rygforlængelse som beskrevet af McKenzie i liggende stilling blev udført af tre sæt af ti gentagelser med et minuts hvile mellem sættene. Patienten blev bedt om at nå den maksimalt mulige forlængelse i alle forsøg og bevare denne position i et sekund. Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
gentagne rygudvidelsesøvelser i liggende stilling med 1 minuts hold på maksimal rygudvidelse. 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts pause mellem sættene. Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • McKenzie Back Extension Approach
Eksperimentel: Kombineret mekanisk lændetræk og gentagen rygudvidelsesøvelse (McKenzie)
Deltagere allokeret til mekanisk lændetræk modtog McKenzie-metoden beskrevet ovenfor i kombination med mekanisk lændetræk. Trækkraften blev påført ved hjælp af et 3D ActiveTrac bord, som er et motoriseret splitbord. Deltagerne blev placeret i liggende stilling, og statisk trækkraft blev påført i 15 minutter med en intensitet på 40 % til 60 % af deltagerens kropsvægt. Ved slutningen af ​​traktionsinterventionen fortsatte deltagerne med McKenzies gentagne rygforlængelsesøvelsesintervention. Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
gentagne rygudvidelsesøvelser i liggende stilling med 1 minuts hold på maksimal rygudvidelse. 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts pause mellem sættene. Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • McKenzie Back Extension Approach
Trækkraften blev påført ved hjælp af et 3D ActiveTrac-bord. Dette motoriserede splitbord påførte statisk trækkraft på lændehvirvelsøjlen med deltageren i liggende stilling. Intensiteten af ​​trækkraften var 40 % til 60 % af deltagerens kropsvægt anvendt i 15 minutter. Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • mekanisk lændetræk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Soleus H-refleks amplitude
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
amplitude i millivolt (mV)
Ved baseline og 6 uger
Soleus H-refleks latency
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
latenstid i millisekunder (ms)
Ved baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteintensitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
i tal varierer scoren fra 0 til 10.
Ved baseline og 6 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
i tal varierer scoren fra 0 til 100.
Ved baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-reflex in Radiculopathy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulopati

Abonner