- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216288
Effekt af kombineret lændetræk og gentagne rygforlængelseøvelser på H-refleks ved Lumbosakral Radikulopati
Virkningerne af kombineret lændetræk og gentagen rygforlængelsetræning på H-refleks, smerter og handicap hos patienter med lumbosakral radikulopati
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af at udføre kombineret lændetræk og gentagen rygforlængelse (McKenzie) på soleus H-refleks, smerter og handicap hos patienter med lumbosakral radikulopati. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
Forbedrer kombinationen af lændetræk og rygforlængelse (McKenzie) soleus H-refleks, smerte og funktion hos patienter med lumbosakral radikulopati? Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper: Den ene gruppe vil inkludere gentagen rygudvidelsesøvelse (McKenzie Approach) uden mekanisk trækkraft, og den anden gruppe vil inkludere det samme, men i kombination med mekanisk træk.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed El Melhat, PhD
- Telefonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aseel El kawam, DPT
- Telefonnummer: 70656958
- E-mail: aseelkawam@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Kontakt:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Telefonnummer: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk unilateral lumbosakral radikulopati (mere end 3 måneders varighed)
- Alder: 35-60 år
- Både mand og kvinde
- Personer med L5-S1 postero-lateral diskusprolaps eller fremspring.
- personer med positiv ret benløft
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med lumbosakral kirurgi.
- Personer med stenose eller skoliose.
- Personer med hjerteproblemer eller kræft.
- Personer med perifer neuropati.
- Personer med øvre motorneuronskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gentagen rygudvidelsesøvelse (McKenzie)
Gentaget rygforlængelse som beskrevet af McKenzie i liggende stilling blev udført af tre sæt af ti gentagelser med et minuts hvile mellem sættene.
Patienten blev bedt om at nå den maksimalt mulige forlængelse i alle forsøg og bevare denne position i et sekund.
Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
|
gentagne rygudvidelsesøvelser i liggende stilling med 1 minuts hold på maksimal rygudvidelse.
3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts pause mellem sættene.
Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kombineret mekanisk lændetræk og gentagen rygudvidelsesøvelse (McKenzie)
Deltagere allokeret til mekanisk lændetræk modtog McKenzie-metoden beskrevet ovenfor i kombination med mekanisk lændetræk.
Trækkraften blev påført ved hjælp af et 3D ActiveTrac bord, som er et motoriseret splitbord.
Deltagerne blev placeret i liggende stilling, og statisk trækkraft blev påført i 15 minutter med en intensitet på 40 % til 60 % af deltagerens kropsvægt.
Ved slutningen af traktionsinterventionen fortsatte deltagerne med McKenzies gentagne rygforlængelsesøvelsesintervention.
Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
|
gentagne rygudvidelsesøvelser i liggende stilling med 1 minuts hold på maksimal rygudvidelse.
3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts pause mellem sættene.
Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
Trækkraften blev påført ved hjælp af et 3D ActiveTrac-bord.
Dette motoriserede splitbord påførte statisk trækkraft på lændehvirvelsøjlen med deltageren i liggende stilling.
Intensiteten af trækkraften var 40 % til 60 % af deltagerens kropsvægt anvendt i 15 minutter.
Interventionen blev udført 3 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Soleus H-refleks amplitude
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
|
amplitude i millivolt (mV)
|
Ved baseline og 6 uger
|
|
Soleus H-refleks latency
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
|
latenstid i millisekunder (ms)
|
Ved baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteintensitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
|
i tal varierer scoren fra 0 til 10.
|
Ved baseline og 6 uger
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger
|
i tal varierer scoren fra 0 til 100.
|
Ved baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-reflex in Radiculopathy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulopati
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbosacral Disc SyndromePakistan
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAfsluttetRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSpinal stenose, Lumbosacral RegionKalkun
-
Duke UniversityForest LaboratoriesAfsluttetRadikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Spinal fusion erhvervet | Læsioner af Lumbosacral Intervertebral DiscForenede Stater
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAfsluttetSmertefuld Lumbosacral RadikulopatiForenede Stater