- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06216288
Efeito da tração lombar combinada e exercícios repetitivos de extensão das costas no reflexo H na radiculopatia lombossacral
Os efeitos da tração lombar combinada e exercícios repetidos de extensão das costas no reflexo H, dor e incapacidade em pacientes com radiculopatia lombossacral
O objetivo do estudo é investigar o efeito da realização de tração lombar combinada e exercícios repetidos de extensão das costas (McKenzie) no reflexo H do sóleo, dor e incapacidade em pacientes com radiculopatia lombossacral. A principal questão que pretende responder é:
A combinação de tração lombar e exercício de extensão das costas (McKenzie) melhora o reflexo H do sóleo, a dor e a função em pacientes com radiculopatia lombossacral? os participantes serão randomizados em 2 grupos: um grupo incluirá exercícios repetidos de extensão das costas (abordagem McKenzie) sem tração mecânica e o outro grupo incluirá o mesmo, mas em combinação com tração mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed El Melhat, PhD
- Número de telefone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Aseel El kawam, DPT
- Número de telefone: 70656958
- E-mail: aseelkawam@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Contato:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Número de telefone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com radiculopatia lombossacra unilateral crônica (duração superior a 3 meses)
- Idade:35-60 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Pessoas com hérnia ou protrusão de disco póstero-lateral L5-S1.
- pessoas com elevação positiva da perna esticada
Critério de exclusão:
- Sujeitos com cirurgia lombossacral.
- Indivíduos com estenose ou escoliose.
- Indivíduos com problemas cardíacos ou câncer.
- Indivíduos com neuropatia periférica.
- Indivíduos com lesão do neurônio motor superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercício repetido de extensão das costas (McKenzie)
O exercício repetido de extensão das costas descrito por McKenzie em decúbito ventral foi realizado em três séries de dez repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O paciente foi solicitado a atingir a extensão máxima possível em todas as tentativas e manter essa posição por um segundo.
A intervenção foi realizada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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exercícios repetitivos de extensão das costas em posição prona com 1 minuto de retenção na extensão máxima das costas.
3 séries de 10 repetições com intervalo de 1 minuto entre as séries.
A intervenção foi realizada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Tração lombar mecânica combinada e exercício repetido de extensão das costas (McKenzie)
Os participantes alocados para tração lombar mecânica receberam a abordagem McKenzie descrita acima em combinação com tração lombar mecânica.
A tração foi aplicada usando uma mesa 3D ActiveTrac que é uma mesa dividida motorizada.
Os participantes foram posicionados em decúbito ventral e a tração estática foi aplicada por 15 minutos em intensidade de 40% a 60% do peso corporal do participante.
No final da intervenção de tração, os participantes continuaram com a intervenção repetida do exercício de extensão das costas McKenzie.
A intervenção foi realizada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
|
exercícios repetitivos de extensão das costas em posição prona com 1 minuto de retenção na extensão máxima das costas.
3 séries de 10 repetições com intervalo de 1 minuto entre as séries.
A intervenção foi realizada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
A tração foi aplicada por meio de uma mesa 3D ActiveTrac.
Esta mesa dividida motorizada aplicava tração estática à coluna lombar com o participante em posição prona.
A intensidade da força de tração foi de 40% a 60% do peso corporal do participante aplicada durante 15 minutos.
A intervenção foi realizada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do reflexo H do sóleo
Prazo: No início do estudo e 6 semanas
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amplitude em milivolts (mV)
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No início do estudo e 6 semanas
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Latência do reflexo H do sóleo
Prazo: No início do estudo e 6 semanas
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latência em milissegundos (ms)
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No início do estudo e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Intensidade da Dor
Prazo: No início do estudo e 6 semanas
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em números, a pontuação varia de 0 a 10.
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No início do estudo e 6 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: No início do estudo e 6 semanas
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em números, a pontuação varia de 0 a 100.
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No início do estudo e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-reflex in Radiculopathy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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