- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06216288
Effekt av kombinerad ländryggstraktion och upprepad ryggförlängningsträning på H-reflex vid Lumbosakral Radikulopati
Effekterna av kombinerad ländryggstraktion och upprepad ryggförlängningsträning på H-reflex, smärta och funktionshinder hos patienter med lumbosakral radikulopati
Syftet med studien är att undersöka effekten av att utföra kombinerad ländryggstraktion och upprepad ryggförlängningsövning (McKenzie) på soleus H-reflex, smärta och funktionsnedsättning hos patienter med lumbosakral radikulopati. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är:
Förbättrar kombinationen av ländryggsdragkraft och ryggförlängningsträning (McKenzie) soleus H-reflex, smärta och funktion hos patienter med lumbosakral radikulopati? deltagare kommer att delas in i 2 grupper: en grupp kommer att inkludera upprepad ryggförlängningsövning (McKenzie Approach) utan mekanisk dragkraft och den andra gruppen kommer att inkludera samma men i kombination med mekanisk dragkraft.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed El Melhat, PhD
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aseel El kawam, DPT
- Telefonnummer: 70656958
- E-post: aseelkawam@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Kontakt:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk unilateral lumbosakral radikulopati (mer än 3 månaders varaktighet)
- Ålder: 35-60 år
- Både manliga och kvinnliga
- Personer med L5-S1 posterolateralt diskbråck eller utsprång.
- personer med positiv rakbenshöjning
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med lumbosakral kirurgi.
- Personer med stenos eller skolios.
- Personer med hjärtproblem eller cancer.
- Patienter med perifer neuropati.
- Försökspersoner med skada på övre motorneuron.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: upprepad ryggförlängningsövning (McKenzie)
Upprepad ryggförlängningsövning som beskrivits av McKenzie i bukläge utfördes med tre set om tio repetitioner med en minuts vila mellan seten.
Patienten ombads att nå maximal förlängning som var möjlig vid alla försök och behålla denna position i en sekund.
Interventionen gjordes 3 gånger i veckan under 6 veckor.
|
repetitiva ryggförlängningsövningar i bukläge med 1 minuts hållning på maximal ryggförlängning.
3 set med 10 repetitioner med 1 minuts paus mellan seten.
Interventionen gjordes 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinerad mekanisk ländryggsdragkraft och upprepad ryggförlängningsövning (McKenzie)
Deltagare som tilldelats mekanisk ländryggstraktion fick McKenzie-metoden som beskrivs ovan i kombination med mekanisk ländryggstraktion.
Dragkraften applicerades med ett 3D ActiveTrac-bord som är ett motoriserat delat bord.
Deltagarna placerades i bukläge och statisk dragkraft applicerades i 15 minuter med en intensitet på 40 % till 60 % av deltagarens kroppsvikt.
I slutet av draginterventionen fortsatte deltagarna med McKenzies upprepade ryggförlängningsövningsintervention.
Interventionen gjordes 3 gånger i veckan under 6 veckor.
|
repetitiva ryggförlängningsövningar i bukläge med 1 minuts hållning på maximal ryggförlängning.
3 set med 10 repetitioner med 1 minuts paus mellan seten.
Interventionen gjordes 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Andra namn:
Dragkraften applicerades med hjälp av ett 3D ActiveTrac-bord.
Detta motoriserade delade bord applicerade statisk dragkraft på ländryggen med deltagaren i liggande position.
Intensiteten av dragkraften var 40 % till 60 % av deltagarens kroppsvikt applicerad under 15 minuter.
Interventionen gjordes 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Soleus H-reflex amplitud
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
|
amplitud i millivolt (mV)
|
Vid baslinjen och 6 veckor
|
|
Soleus H-reflex latens
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
|
latens i millisekunder (ms)
|
Vid baslinjen och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtintensitetsskala
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
|
i siffror varierar poängen från 0 till 10.
|
Vid baslinjen och 6 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor
|
i siffror varierar poängen från 0 till 100.
|
Vid baslinjen och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-reflex in Radiculopathy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .