- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06216288
Влияние комбинированного поясничного вытяжения и повторяющихся упражнений на разгибание спины на Н-рефлекс при пояснично-крестцовой радикулопатии
Влияние комбинированной поясничной тракции и повторных упражнений на разгибание спины на H-рефлекс, боль и инвалидность у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией
Цель исследования — изучить влияние выполнения комбинированного упражнения на вытяжение поясницы и повторное разгибание спины (Маккензи) на H-рефлекс камбаловидной мышцы, боль и инвалидность у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Улучшает ли комбинация поясничного вытяжения и упражнений на разгибание спины (Маккензи) H-рефлекс, боль и функцию камбаловидной мышцы у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией? Участники будут рандомизированы на 2 группы: одна группа будет включать в себя повторяющиеся упражнения на разгибание спины (подход Маккензи) без механической тяги, а другая группа будет включать то же самое, но в сочетании с механической тягой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed El Melhat, PhD
- Номер телефона: 01112595022
- Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aseel El kawam, DPT
- Номер телефона: 70656958
- Электронная почта: aseelkawam@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Контакт:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Номер телефона: 01112595022
- Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хронической односторонней пояснично-крестцовой радикулопатией (длительностью более 3 месяцев).
- Возраст: 35- 60 лет
- И мужской, и женский
- Люди с задне-латеральной грыжей или протрузией диска L5-S1.
- люди с положительным подъемом прямой ноги
Критерий исключения:
- Субъекты, перенесшие пояснично-крестцовую хирургию.
- Субъекты со стенозом или сколиозом.
- Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или раком.
- Субъекты с периферической нейропатией.
- Субъекты с повреждением верхних двигательных нейронов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: многократное упражнение на разгибание спины (Маккензи)
Повторное упражнение на разгибание спины, описанное Маккензи, в положении лежа выполнялось из трех подходов по десять повторений с одной минутой отдыха между подходами.
Пациента просили достичь максимально возможного разгибания во всех попытках и сохранять это положение в течение одной секунды.
Вмешательство проводилось 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
повторяющиеся упражнения на разгибание спины в положении лежа с задержкой в течение 1 минуты при максимальном разгибании спины.
3 подхода по 10 повторений с перерывом между подходами 1 минута.
Вмешательство проводилось 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Комбинированное механическое вытяжение поясницы и повторное упражнение по разгибанию спины (Маккензи)
Участники, которым была назначена механическая поясничная тракция, получали описанный выше подход Маккензи в сочетании с механической поясничной тракцией.
Тяговое усилие осуществлялось с помощью стола 3D ActiveTrac, который представляет собой разделенный стол с электроприводом.
Участников помещали в положение лежа, и применяли статическую тракцию в течение 15 минут с интенсивностью от 40% до 60% веса тела участника.
По окончании вытяжения участники продолжали выполнять упражнения Маккензи с повторным разгибанием спины.
Вмешательство проводилось 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
повторяющиеся упражнения на разгибание спины в положении лежа с задержкой в течение 1 минуты при максимальном разгибании спины.
3 подхода по 10 повторений с перерывом между подходами 1 минута.
Вмешательство проводилось 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
Тракция применялась с использованием стола 3D ActiveTrac.
Этот моторизованный раздельный стол применял статическую тягу к поясничному отделу позвоночника, когда участник находился в положении лежа.
Интенсивность силы тяги составляла от 40% до 60% веса тела участника, приложенного в течение 15 минут.
Вмешательство проводилось 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Амплитуда H-рефлекса камбаловидной мышцы
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
амплитуда в милливольтах (мВ)
|
Исходно и через 6 недель
|
Латентный период H-рефлекса камбаловидной мышцы
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
задержка в миллисекундах (мс)
|
Исходно и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
в цифрах оценка варьируется от 0 до 10.
|
Исходно и через 6 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
в цифрах оценка варьируется от 0 до 100.
|
Исходно и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-reflex in Radiculopathy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повторное упражнение на разгибание спины (Маккензи)
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйБоль в пояснице | Радикулит | Боль в пояснице, механическаяПакистан