卵巣がんにおけるアミノ酸代謝変化の評価 (AMINOCANCER)
2024年5月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
動的テストによる卵巣がん参加者のアミノ酸代謝変化の評価
卵巣がんは、全症例の半数以上で栄養不足と関連しています。
がんにおける栄養不良悪液質の現在の治療法は具体的ではありません。
癌患者に現在提供されている栄養補給は、容赦なく進行して患者の死に至る悪液質と戦うには効果的ではないことは十分に認識されている。
したがって、特に窒素摂取の質を最適化することにより、具体的で適応したケアを提供する必要があります。
これを達成するために、研究者はまず癌患者の特定のアミノ酸要件を定義する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Tronche、フランス
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
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コンタクト：
- Cécile Bétry
- 電話番号：04 76 76 75 75
- メール：cbetry@chu-grenoble.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- グルノーブル・アルプ大学病院で管理された、直ちに切除できない高悪性度漿液性卵巣がん（ステージ III または IVa）の組織学的診断。
- フランスの社会保障制度に加入しています。
- 治験の実施に必要な指示を理解し、従うことができ、治験に対して書面による同意を与えていること。
除外基準:
- 長期の薬物治療を必要とする重大な活動性併存疾患（例: 臓器不全、糖尿病）、またはアミノ酸代謝に影響を与える可能性のある病歴（例： 尿素またはホモシステインサイクル異常、チロシン血症、アルカプトン尿症、高プロリン血症、有機酸尿症）。
- ベジタリアンまたはビーガンの食事
- 静脈アクセスが困難
- CSP の条項 L1121-5 から L1121-8 の対象となる人 (すべての保護対象者に相当: 妊婦、出産者、授乳中の母親、司法または行政の決定により自由を剥奪された人、法的保護措置の対象となる人)。
- この研究に先立って12か月間、人体に関係する他の研究への参加の報酬として4,500ユーロ以上を受け取った被験者。
- 重大な生物学的異常（卵巣がん女性の基礎的な病理では説明できない）
- 肝転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的テスト
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被験者は絶食しており、動的テストは次のように実行されます。 1 本の末梢静脈ラインの配置 (輸液用)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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即時切除不能な高悪性度漿液性卵巣癌（腹膜転移の有無にかかわらず）の女性における各アミノ酸の代謝。
時間枠：270分
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灌流の 90 分 (H 1.5) および 270 分 (H 4.5) 後に測定された血漿濃度 (μmol/L) の差によって推定される各アミノ酸の消費の程度。
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270分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月11日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC20.038
- 2022-A01369-34 (その他の識別子：ID/RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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