Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endringer i aminosyremetabolisme i eggstokkreft (AMINOCANCER)

17. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av endringer i aminosyremetabolisme hos deltakere med eggstokkreft ved dynamisk test

Eggstokkreft er assosiert med underernæring i mer enn halvparten av alle tilfeller. Dagens behandling av underernæring-kakeksi ved kreft er ikke spesifikk. Det er velkjent at den ernæringsmessige støtten som for tiden tilbys til kreftpasienter ikke er effektiv for å bekjempe kakeksi, som utvikler seg ubønnhørlig og fører til pasientens død. Det er derfor nødvendig å tilby spesifikk og tilpasset omsorg, særlig ved å optimalisere kvaliteten på nitrogeninntaket. For å oppnå dette, må etterforskerne først definere de spesifikke aminosyrebehovene til kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk diagnose av høygradig serøs eggstokkreft ikke umiddelbart resektabel (stadium III eller IVa) behandlet ved Grenoble Alpes universitetssykehus.
  • Tilknytning til det franske trygdesystemet.
  • Kunne forstå og følge instruksjonene som er nødvendige for gjennomføringen av forsøket, og ha gitt skriftlig samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig aktiv komorbiditet som krever langvarig medikamentell behandling (f.eks. organsvikt, diabetes) eller historie med patologi som sannsynligvis vil påvirke aminosyremetabolismen (f.eks. urea- eller homocysteinsyklusavvik, tyrosinemi, alkaptonuri, hyperprolinemi, organisk aciduri).
  • vegetarisk eller vegansk kosthold
  • vanskelig venøs tilgang
  • Personer som omfattes av artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP (tilsvarer alle beskyttede personer: gravide kvinner, fødende, ammende mødre, personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak).
  • Forsøksperson som mottar mer enn 4500 euro i kompensasjon for deltakelse i annen forskning som involverer menneskekroppen i løpet av de 12 månedene før denne studien.
  • Betydelige biologiske abnormiteter (ikke forklart av den underliggende patologien for kvinner med eggstokkreft)
  • Levermetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk test
Annen: dynamisk test for aminosyremetabolisme

Forsøkspersonene faster, og den dynamiske testen utføres som følger:

Plassering av 1 perifer venelinje (for infusjoner).

  • H0-H1.5: infusjon av en 10 % glukoseløsning ved økende strømningshastighet (3 trinn på 30 minutter hver: 0,06 g/kg/t deretter 0,12 g/kg/t deretter 0,25 g/kg/t glukose)
  • H1,5: innledende blodprøvetaking (aminosyreanalyse)
  • H1,5-H4,5: infusjon av aminosyreløsning (Aminoven 5 %, Fresenius Kabi, Sèvres, Frankrike) ved konstant hastighet (strømningshastighet 10,5 mg/kg/t nitrogen eller 1,30 ml/kg/H) i Y med glukoseinfusjon (0,25g/kg/ time med glukose)
  • H4.5: Endelig blodprøvetaking (aminosyreanalyse) Hver aminosyre plottes som en funksjon av dens perfusjonshastighet på abscissen og dens variasjon i plasmakonsentrasjon på ordinaten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metabolisme av hver aminosyre, hos kvinner med ikke-umiddelbart resekterbar eggstokkreft (med eller uten peritoneale metastaser) av høygradig serøs type.
Tidsramme: 270 minutter
grad av forbruk av hver aminosyre estimert ved forskjellen i plasmakonsentrasjon i µmol/L målt etter 90 minutter (H 1,5) og 270 minutter (H 4,5) med perfusjon.
270 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Annen identifikator: ID/RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere