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Avaliação das alterações no metabolismo de aminoácidos no câncer de ovário (AMINOCANCER)

17 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação das alterações no metabolismo de aminoácidos em participantes com câncer de ovário por teste dinâmico

O câncer de ovário está associado à desnutrição em mais da metade de todos os casos. O manejo atual da desnutrição-caquexia no câncer não é específico. É bem reconhecido que o suporte nutricional oferecido atualmente aos pacientes oncológicos não é eficaz no combate à caquexia, que progride inexoravelmente, levando à morte do paciente. É portanto necessário oferecer cuidados específicos e adaptados, nomeadamente através da otimização da qualidade da ingestão de azoto. Para conseguir isso, os investigadores primeiro precisam definir as necessidades específicas de aminoácidos dos pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • La Tronche, França
        • Recrutamento
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico de câncer de ovário seroso de alto grau não imediatamente ressecável (estágio III ou IVa) tratado no Hospital Universitário de Grenoble Alpes.
  • Filiação ao sistema de segurança social francês.
  • Capaz de compreender e seguir as instruções necessárias para a condução do estudo e ter dado consentimento por escrito para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Comorbidade ativa significativa que requer tratamento medicamentoso de longo prazo (por ex. falência de órgãos, diabetes) ou história de patologia que possa afetar o metabolismo de aminoácidos (por ex. anomalias do ciclo da ureia ou da homocisteína, tirosinemia, alcaptonúria, hiperprolinemia, acidúria orgânica).
  • dieta vegetariana ou vegana
  • acesso venoso difícil
  • Pessoas abrangidas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP (correspondentes a todas as pessoas protegidas: grávidas, parturientes, lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sujeitas a medida de proteção legal).
  • Sujeito que recebeu mais de 4.500 euros como compensação pela participação em outras pesquisas envolvendo o corpo humano nos 12 meses anteriores a este estudo.
  • Anormalidades biológicas significativas (não explicadas pela patologia subjacente em mulheres com câncer de ovário)
  • Metástases hepáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste dinâmico
Outro: teste dinâmico para metabolismo de aminoácidos

Os indivíduos estão em jejum e o teste dinâmico é realizado da seguinte forma:

Colocação de 1 linha venosa periférica (para infusões).

  • H0-H1.5: infusão de uma solução de glicose a 10% com vazão crescente (3 etapas de 30 min cada: 0,06g/kg/h depois 0,12g/kg/h depois 0,25g/kg/h de glicose)
  • H1,5: amostragem de sangue inicial (ensaio de aminoácidos)
  • H1.5-H4.5: infusão de solução de aminoácidos (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, França) em velocidade constante (vazão 10,5 mg/kg/h de nitrogênio ou 1,30 ml/kg/H) em Y com infusão de glicose (0,25g/kg/H). h de glicose)
  • H4.5: Amostragem final de sangue (ensaio de aminoácidos) Cada aminoácido é representado graficamente em função da sua taxa de perfusão na abcissa e da sua variação na concentração plasmática na ordenada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabolismo de cada aminoácido, em mulheres com câncer de ovário não ressecável imediatamente (com ou sem metástases peritoneais) do tipo seroso de alto grau.
Prazo: 270 minutos
grau de consumo de cada aminoácido estimado pela diferença na concentração plasmática em µmol/L medida após 90 minutos (H 1,5) e 270 minutos (H 4,5) de perfusão.
270 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Outro identificador: ID/RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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