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Évaluation des modifications du métabolisme des acides aminés dans le cancer de l'ovaire (AMINOCANCER)

17 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation des modifications du métabolisme des acides aminés chez les participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire par test dynamique

Le cancer de l'ovaire est associé à la dénutrition dans plus de la moitié des cas. La prise en charge actuelle de la dénutrition-cachexie dans le cancer n’est pas spécifique. Il est reconnu que le soutien nutritionnel actuellement proposé aux patients atteints de cancer n'est pas efficace pour lutter contre la cachexie, qui progresse inexorablement, conduisant au décès du patient. Il est donc nécessaire de proposer des soins spécifiques et adaptés, notamment en optimisant la qualité des apports azotés. Pour y parvenir, les enquêteurs doivent d'abord définir les besoins spécifiques en acides aminés des patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • La Tronche, France
        • Recrutement
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique du cancer séreux de l'ovaire de haut grade non immédiatement résécable (stade III ou IVa) pris en charge au CHU Grenoble Alpes.
  • Affiliation au système de sécurité sociale français.
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions nécessaires à la conduite de l'essai et avoir donné son consentement écrit pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité active importante nécessitant un traitement médicamenteux à long terme (par ex. défaillance d'organe, diabète) ou antécédents de pathologie susceptible d'impacter le métabolisme des acides aminés (ex. anomalies du cycle de l'urée ou de l'homocystéine, tyrosinémie, alcaptonurie, hyperprolinémie, acidurie organique).
  • régime végétarien ou végétalien
  • accès veineux difficile
  • Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (correspondant à toutes les personnes protégées : femmes enceintes, parturientes, mères allaitantes, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection).
  • Sujet percevant plus de 4 500 euros d'indemnité pour participation à d'autres recherches impliquant le corps humain dans les 12 mois précédant cette étude.
  • Anomalies biologiques importantes (non expliquées par la pathologie sous-jacente chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire)
  • Métastases hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test dynamique
Autre: test dynamique du métabolisme des acides aminés

Les sujets sont à jeun et le test dynamique est réalisé comme suit :

Mise en place d'une ligne veineuse périphérique (pour les perfusions).

  • H0-H1.5 : perfusion d'une solution de glucose à 10% à débit croissant (3 paliers de 30 min chacun : 0,06g/kg/h puis 0,12g/kg/h puis 0,25g/kg/h de glucose)
  • H1,5 : prélèvement sanguin initial (dosage des acides aminés)
  • H1.5-H4.5 : perfusion de solution d'acides aminés (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, France) à vitesse constante (débit 10,5 mg/kg/h d'azote ou 1,30 ml/kg/H) en Y avec perfusion de glucose (0,25g/kg/ h de glucose)
  • H4.5 : Prélèvement sanguin final (dosage des acides aminés) Chaque acide aminé est porté en fonction de son débit de perfusion en abscisse et de sa variation de concentration plasmatique en ordonnée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métabolisme de chaque acide aminé, chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire non immédiatement résécable (avec ou sans métastases péritonéales) de type séreux de haut grade.
Délai: 270 minutes
degré de consommation de chaque acide aminé estimé par la différence de concentration plasmatique en µmol/L mesurée après 90 minutes (H 1,5) et 270 minutes (H 4,5) de perfusion.
270 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Autre identifiant: ID/RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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