Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av aminosyrametabolismförändringar i äggstockscancer (AMINOCANCER)

17 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Utvärdering av förändringar i aminosyrametabolism hos deltagare med äggstockscancer genom dynamiskt test

Äggstockscancer är förknippat med undernäring i mer än hälften av alla fall. Den nuvarande hanteringen av undernäring-kakexi vid cancer är inte specifik. Det är välkänt att det näringsstöd som för närvarande erbjuds cancerpatienter inte är effektivt för att bekämpa kakexi, som fortskrider obönhörligt och leder till patientens död. Det är därför nödvändigt att erbjuda specifik och anpassad vård, i synnerhet genom att optimera kvaliteten på kväveintaget. För att uppnå detta måste utredarna först definiera de specifika aminosyrakraven hos cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnos av höggradig serös äggstockscancer som inte är omedelbart resektabel (stadium III eller IVa) hanteras på Grenoble Alpes universitetssjukhus.
  • Anslutning till det franska socialförsäkringssystemet.
  • Kunna förstå och följa de instruktioner som är nödvändiga för genomförandet av försöket och efter att ha gett skriftligt samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • Betydande aktiv komorbiditet som kräver långvarig läkemedelsbehandling (t.ex. organsvikt, diabetes) eller historia av patologi som sannolikt påverkar aminosyrametabolismen (t.ex. abnormiteter i urea- eller homocysteincykeln, tyrosinemi, alkaptonuri, hyperprolinemi, organisk aciduri).
  • vegetarisk eller vegansk kost
  • svår åtkomst till vener
  • Personer som omfattas av artiklarna L1121-5 till L1121-8 i CSP (motsvarande alla skyddade personer: gravida kvinnor, förlossande, ammande mödrar, personer som är frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut, personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd).
  • Försöksperson som får mer än 4 500 euro i ersättning för deltagande i annan forskning som involverar människokroppen under de 12 månaderna före denna studie.
  • Signifikanta biologiska avvikelser (förklaras inte av den underliggande patologin för kvinnor med äggstockscancer)
  • Levermetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamiskt test
Övrig: dynamiskt test för aminosyrametabolism

Försökspersonerna fastar och det dynamiska testet utförs enligt följande:

Placering av 1 perifer venlinje (för infusioner).

  • H0-H1.5: infusion av en 10 % glukoslösning med ökande flödeshastighet (3 steg på 30 minuter vardera: 0,06 g/kg/h sedan 0,12 g/kg/h sedan 0,25 g/kg/h glukos)
  • H1,5: initial blodprovtagning (aminosyraanalys)
  • H1,5-H4,5: infusion av aminosyralösning (Aminoven 5 %, Fresenius Kabi, Sèvres, Frankrike) vid konstant hastighet (flödeshastighet 10,5 mg/kg/h kväve eller 1,30 ml/kg/h) i Y med glukosinfusion (0,25 g/kg/ h glukos)
  • H4.5: Slutlig blodprovtagning (aminosyraanalys) Varje aminosyra plottas som en funktion av dess perfusionshastighet på abskissan och dess variation i plasmakoncentration på ordinatan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
metabolism av varje aminosyra, hos kvinnor med icke-omedelbart resekterbar äggstockscancer (med eller utan peritoneala metastaser) av höggradig serös typ.
Tidsram: 270 minuter
grad av konsumtion av varje aminosyra uppskattad av skillnaden i plasmakoncentration i µmol/L uppmätt efter 90 minuter (H 1,5) och 270 minuter (H 4,5) av perfusion.
270 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Annan identifierare: ID/RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera