Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian metabolizmu aminokwasów w raku jajnika (AMINOCANCER)

17 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena zmian w metabolizmie aminokwasów u uczestniczek chorych na raka jajnika za pomocą testu dynamicznego

Rak jajnika jest powiązany z niedożywieniem w ponad połowie wszystkich przypadków. Obecne postępowanie w przypadku niedożywienia i kacheksji w chorobie nowotworowej nie jest specyficzne. Powszechnie wiadomo, że wsparcie żywieniowe oferowane obecnie pacjentom chorym na raka nie jest skuteczne w walce z kacheksją, która nieubłaganie postępuje, prowadząc do śmierci pacjenta. Konieczne jest zatem zapewnienie specjalistycznej i dostosowanej opieki, w szczególności poprzez optymalizację jakości spożycia azotu. Aby to osiągnąć, badacze muszą najpierw określić specyficzne wymagania aminokwasowe pacjentów chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Tronche, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histologiczna surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości, który nie jest natychmiastowo resekcyjny (stadium III lub IVa), leczony w szpitalu uniwersyteckim w Grenoble Alpes.
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Potrafi zrozumieć i zastosować się do instrukcji niezbędnych do przeprowadzenia badania oraz wyraził pisemną zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotna czynna choroba współistniejąca wymagająca długotrwałego leczenia farmakologicznego (np. niewydolność narządów, cukrzyca) lub historia patologii, która może mieć wpływ na metabolizm aminokwasów (np. zaburzenia cyklu mocznikowego lub homocysteinowego, tyrozynemia, alkaptonuria, hiperprolinemia, kwasica organiczna).
  • dieta wegetariańska lub wegańska
  • utrudniony dostęp żylny
  • Osoby objęte artykułami L1121-5 do L1121-8 kpk (odpowiadające wszystkim osobom podlegającym ochronie: kobietom w ciąży, położnikom, matkom karmiącym, osobom pozbawionym wolności decyzją sądową lub administracyjną, osobom objętym środkiem ochrony prawnej).
  • Uczestnik otrzymujący ponad 4500 euro odszkodowania za udział w innych badaniach z udziałem organizmu ludzkiego w ciągu 12 miesięcy poprzedzających to badanie.
  • Znaczące nieprawidłowości biologiczne (niewyjaśnione podstawową patologią u kobiet chorych na raka jajnika)
  • Przerzuty do wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba dynamiczna
Inny: dynamiczny test metabolizmu aminokwasów

Badani poszczą, a test dynamiczny przeprowadza się w następujący sposób:

Założenie 1 obwodowej linii żylnej (do infuzji).

  • H0-H1.5: wlew 10% roztworu glukozy przy wzrastającym natężeniu przepływu (3 etapy po 30 min każdy: 0,06 g/kg/h, następnie 0,12 g/kg/h, następnie 0,25 g/kg/h glukozy)
  • H1,5: wstępne pobieranie krwi (oznaczenie aminokwasów)
  • H1.5-H4.5: wlew roztworu aminokwasów (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, Francja) przy stałej prędkości (natężenie przepływu 10,5 mg/kg/h azotu lub 1,30 ml/kg/H) w Y z wlewem glukozy (0,25 g/kg/h) h glukozy)
  • H4.5: Końcowe pobieranie próbek krwi (oznaczenie aminokwasów) Każdy aminokwas wykreśla się jako funkcję jego szybkości perfuzji na odciętej i jego zmienności stężenia w osoczu na rzędnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolizm każdego aminokwasu u kobiet z nieoperacyjnym rakiem jajnika (z przerzutami do otrzewnej lub bez) o wysokim stopniu złośliwości.
Ramy czasowe: 270 minut
stopień spożycia każdego aminokwasu oszacowany na podstawie różnicy stężenia w osoczu w µmol/L zmierzonej po 90 minutach (H 1,5) i 270 minutach (H 4,5) perfuzji.
270 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Inny identyfikator: ID/RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj