Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van veranderingen in het aminozuurmetabolisme bij eierstokkanker (AMINOCANCER)

17 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van veranderingen in het aminozuurmetabolisme bij deelnemers met eierstokkanker door dynamische tests

Eierstokkanker wordt in meer dan de helft van alle gevallen in verband gebracht met ondervoeding. De huidige aanpak van ondervoeding-cachexie bij kanker is niet specifiek. Het is algemeen bekend dat de voedingsondersteuning die momenteel aan kankerpatiënten wordt geboden niet effectief is in het bestrijden van cachexie, die onverbiddelijk voortschrijdt en tot de dood van de patiënt leidt. Het is daarom noodzakelijk om specifieke en aangepaste zorg te bieden, vooral door de kwaliteit van de stikstofinname te optimaliseren. Om dit te bereiken moeten de onderzoekers eerst de specifieke aminozuurbehoefte van kankerpatiënten definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van hooggradige sereuze eierstokkanker die niet onmiddellijk kan worden verwijderd (stadium III of IVa), beheerd in het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alpes.
  • Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel.
  • In staat zijn de instructies die nodig zijn voor de uitvoering van het onderzoek te begrijpen en op te volgen, en schriftelijke toestemming te hebben gegeven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke actieve comorbiditeit die langdurige medicamenteuze behandeling vereist (bijv. orgaanfalen, diabetes) of een voorgeschiedenis van pathologie die waarschijnlijk van invloed is op het aminozuurmetabolisme (bijv. ureum- of homocysteïnecyclusafwijkingen, tyrosinemie, alkaptonurie, hyperprolinemie, organische acidurie).
  • vegetarisch of veganistisch dieet
  • moeilijke veneuze toegang
  • Personen die vallen onder de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP (overeenkomend met alle beschermde personen: zwangere vrouwen, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel).
  • Proefpersoon ontvangt ruim 4.500 euro compensatie voor deelname aan ander onderzoek met het menselijk lichaam in de twaalf maanden voorafgaand aan dit onderzoek.
  • Significante biologische afwijkingen (niet verklaard door de onderliggende pathologie voor vrouwen met eierstokkanker)
  • Levermetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamische proef
Ander: dynamische test voor het aminozuurmetabolisme

De proefpersonen zijn aan het vasten en de dynamische test wordt als volgt uitgevoerd:

Plaatsing van 1 perifere veneuze lijn (voor infusies).

  • H0-H1.5: infusie van een 10% glucose-oplossing met toenemende stroomsnelheid (3 stappen van elk 30 minuten: 0,06 g/kg/u, vervolgens 0,12 g/kg/u en vervolgens 0,25 g/kg/u glucose)
  • H1,5: initiële bloedafname (aminozuuranalyse)
  • H1.5-H4.5: infusie van aminozuuroplossing (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, Frankrijk) bij constante snelheid (stroomsnelheid 10,5 mg/kg/u stikstof of 1,30 ml/kg/u) in Y met glucose-infusie (0,25 g/kg/u) uur glucose)
  • H4.5: Laatste bloedafname (aminozuurtest) Elk aminozuur wordt uitgezet als functie van zijn perfusiesnelheid op de abscis en zijn variatie in plasmaconcentratie op de ordinaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metabolisme van elk aminozuur, bij vrouwen met niet-onmiddellijk reseceerbare eierstokkanker (met of zonder peritoneale metastasen) van het hoogwaardige sereuze type.
Tijdsspanne: 270 minuten
mate van consumptie van elk aminozuur geschat door het verschil in plasmaconcentratie in µmol/L gemeten na 90 minuten (H 1,5) en 270 minuten (H 4,5) perfusie.
270 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Andere identificatie: ID/RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren