Оценка изменений метаболизма аминокислот при раке яичников (AMINOCANCER)
19 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Оценка изменений метаболизма аминокислот у участниц с раком яичников с помощью динамического теста
Рак яичников более чем в половине всех случаев связан с недостаточным питанием.
Текущие методы лечения недостаточности питания и кахексии при раке не являются специфическими.
Хорошо известно, что диетическая поддержка, предлагаемая в настоящее время онкологическим больным, не эффективна в борьбе с кахексией, которая неумолимо прогрессирует и приводит к смерти пациента.
Поэтому необходимо предложить специальный и адаптированный уход, в частности, оптимизируя качество потребления азота.
Чтобы добиться этого, исследователям сначала необходимо определить конкретные потребности онкологических больных в аминокислотах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
23
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гистологический диагноз: серозный рак яичников высокой степени злокачественности, не поддающийся немедленной резектабельности (стадия III или IVa), поставленный в Университетской больнице Гренобль-Альпы.
- Принадлежность к французской системе социального обеспечения.
- Способен понимать и следовать инструкциям, необходимым для проведения исследования, и дал письменное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Значительная активная сопутствующая патология, требующая длительного медикаментозного лечения (например, органная недостаточность, диабет) или патология в анамнезе, которая может повлиять на метаболизм аминокислот (например, нарушения цикла мочевины или гомоцистеина, тирозинемия, алкаптонурия, гиперпролинемия, органическая ацидурия).
- вегетарианская или веганская диета
- затрудненный венозный доступ
- Лица, подпадающие под действие статей L1121-5 – L1121-8 УПК (соответствуют всем защищаемым лицам: беременным женщинам, роженицам, кормящим матерям, лицам, лишенным свободы по судебному или административному решению, лицам, подлежащим мерам правовой защиты).
- Субъект получил более 4500 евро в качестве компенсации за участие в других исследованиях человеческого тела в течение 12 месяцев, предшествующих этому исследованию.
- Значительные биологические отклонения (не объясняемые основной патологией у женщин с раком яичников)
- Метастазы в печень
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамический тест
|
Субъекты голодают, а динамический тест проводится следующим образом: Установка 1 периферической венозной линии (для инфузий).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболизм каждой аминокислоты у женщин с неоперабельным раком яичников высокой степени злокачественности (с перитонеальными метастазами или без них) серозного типа.
Временное ограничение: 270 минут
|
степень потребления каждой аминокислоты оценивают по разнице концентрации в плазме в мкмоль/л, измеренной через 90 минут (H 1,5) и 270 минут (H 4,5) перфузии.
|
270 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.038
- 2022-A01369-34 (Другой идентификатор: ID/RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .