Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ændringer i aminosyremetabolisme i ovariecancer (AMINOCANCER)

17. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af ændringer i aminosyremetabolisme hos deltagere med ovariecancer ved dynamisk test

Kræft i æggestokkene er forbundet med underernæring i mere end halvdelen af ​​alle tilfælde. Den nuværende behandling af underernæring-kakeksi i cancer er ikke specifik. Det er velkendt, at den ernæringsmæssige støtte, der i øjeblikket tilbydes kræftpatienter, ikke er effektiv til at bekæmpe kakeksi, som skrider ubønhørligt frem og fører til patientens død. Det er derfor nødvendigt at tilbyde specifik og tilpasset pleje, især ved at optimere kvaliteten af ​​kvælstofindtaget. For at opnå dette skal efterforskerne først definere de specifikke aminosyrebehov hos cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnose af højgradig serøs ovariecancer, der ikke umiddelbart kan reseceres (stadium III eller IVa), behandlet på Grenoble Alpes Universitetshospital.
  • Tilslutning til det franske socialsikringssystem.
  • Kunne forstå og følge de instruktioner, der er nødvendige for gennemførelsen af ​​forsøget, og have givet skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig aktiv komorbiditet, der kræver langvarig lægemiddelbehandling (f. organsvigt, diabetes) eller historie med patologi, der sandsynligvis vil påvirke aminosyremetabolismen (f.eks. abnormiteter i urinstof- eller homocysteincyklus, tyrosinæmi, alkaptonuri, hyperprolinemi, organisk aciduri).
  • vegetarisk eller vegansk kost
  • vanskelig venøs adgang
  • Personer omfattet af artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (svarende til alle beskyttede personer: gravide kvinder, fødende, ammende mødre, personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse, personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning).
  • Person, der modtager mere end 4.500 euro i kompensation for deltagelse i anden forskning, der involverer den menneskelige krop i de 12 måneder forud for denne undersøgelse.
  • Betydelige biologiske abnormiteter (ikke forklaret af den underliggende patologi for kvinder med kræft i æggestokkene)
  • Levermetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk test
Andet: dynamisk test for aminosyremetabolisme

Forsøgspersonerne faster, og den dynamiske test udføres som følger:

Placering af 1 perifer venelinje (til infusioner).

  • H0-H1.5: infusion af en 10 % glucoseopløsning ved stigende strømningshastighed (3 trin á 30 minutter hver: 0,06g/kg/time derefter 0,12g/kg/time derefter 0,25g/kg/time glucose)
  • H1,5: indledende blodprøvetagning (aminosyreanalyse)
  • H1,5-H4,5: infusion af aminosyreopløsning (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, Frankrig) ved konstant hastighed (flowhastighed 10,5 mg/kg/h nitrogen eller 1,30 ml/kg/H) i Y med glucoseinfusion (0,25g/kg/ time af glukose)
  • H4.5: Endelig blodprøvetagning (aminosyreassay) Hver aminosyre plottes som funktion af dens perfusionshastighed på abscissen og dens variation i plasmakoncentration på ordinaten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metabolisme af hver aminosyre hos kvinder med ikke-umiddelbart resecerbar ovariecancer (med eller uden peritoneale metastaser) af højgradig serøs type.
Tidsramme: 270 minutter
grad af forbrug af hver aminosyre estimeret ved forskellen i plasmakoncentration i µmol/L målt efter 90 minutters (H 1,5) og 270 minutters (H 4,5) perfusion.
270 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Anden identifikator: ID/RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med dynamisk test for aminosyremetabolisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner