Hodnocení změn metabolismu aminokyselin u rakoviny vaječníků (AMINOCANCER)
17. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Hodnocení změn metabolismu aminokyselin u účastníků s rakovinou vaječníků dynamickým testem
Rakovina vaječníků je spojena s podvýživou ve více než polovině všech případů.
Současná léčba podvýživy-kachexie u rakoviny není specifická.
Je dobře známo, že nutriční podpora v současnosti nabízená pacientům s rakovinou není účinná v boji proti kachexii, která neúprosně postupuje a vede ke smrti pacienta.
Je proto nutné nabízet specifickou a přizpůsobenou péči, zejména optimalizací kvality příjmu dusíku.
Aby toho bylo dosaženo, musí výzkumníci nejprve definovat specifické požadavky na aminokyseliny u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie
- Nábor
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Cécile Bétry
- Telefonní číslo: 04 76 76 75 75
- E-mail: cbetry@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická diagnostika serózního ovariálního karcinomu vysokého stupně, která není okamžitě resekabilní (stadium III nebo IVa), vedená ve Fakultní nemocnici Grenoble Alpes.
- Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení.
- Schopný porozumět pokynům nezbytným pro provedení studie a dodržovat je a po udělení písemného souhlasu se studií.
Kritéria vyloučení:
- Významná aktivní komorbidita vyžadující dlouhodobou medikamentózní léčbu (např. selhání orgánů, diabetes) nebo anamnéza patologie, která pravděpodobně ovlivní metabolismus aminokyselin (např. abnormality močovinového nebo homocysteinového cyklu, tyrosinemie, alkaptonurie, hyperprolinemie, organická acidurie).
- vegetariánská nebo veganská strava
- ztížený žilní přístup
- Osoby, na které se vztahují články L1121-5 až L1121-8 CSP (odpovídající všem chráněným osobám: těhotným ženám, rodičkám, kojícím matkám, osobám zbaveným svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osobám, na něž se vztahuje opatření právní ochrany).
- Subjekt obdržel více než 4 500 eur jako kompenzaci za účast na jiném výzkumu zahrnujícím lidské tělo během 12 měsíců před touto studií.
- Významné biologické abnormality (nevysvětlené základní patologií u žen s rakovinou vaječníků)
- Metastázy v játrech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamický test
|
Subjekty jsou nalačno a dynamický test se provádí následovně: Zavedení 1 periferní žilní linky (pro infuze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolismus každé aminokyseliny u žen s neoperabilním karcinomem vaječníků (s peritoneálními metastázami nebo bez nich) serózního typu vysokého stupně.
Časové okno: 270 minut
|
stupeň spotřeby každé aminokyseliny odhadnutý z rozdílu plazmatické koncentrace v µmol/l naměřené po 90 minutách (H 1,5) a 270 minutách (H 4,5) perfuze.
|
270 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.038
- 2022-A01369-34 (Jiný identifikátor: ID/RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .