Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohappoaineenvaihdunnan muutosten arviointi munasarjasyövässä (AMINOCANCER)

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Aminohappoaineenvaihdunnan muutosten arviointi osallistujilla, joilla on munasarjasyöpä, dynaamisella testillä

Munasarjasyöpään liittyy aliravitsemus yli puolessa tapauksista. Syövän aliravitsemuksen-kakeksian nykyinen hoito ei ole spesifinen. On hyvin tunnettua, että syöpäpotilaille tällä hetkellä tarjottava ravitsemustuki ei ole tehokasta kakeksian torjunnassa, joka etenee vääjäämättä ja johtaa potilaan kuolemaan. Siksi on tarpeen tarjota erityistä ja mukautettua hoitoa, erityisesti optimoimalla typen saannin laatua. Tämän saavuttamiseksi tutkijoiden on ensin määriteltävä syöpäpotilaiden erityiset aminohappotarpeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Tronche, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen diagnoosi korkea-asteisesta seroosista munasarjasyövästä, jota ei voida välittömästi leikata (vaihe III tai IVa), jota hoidettiin Grenoble Alpesin yliopistollisessa sairaalassa.
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kokeen suorittamisen edellyttämiä ohjeita sekä antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä aktiivinen rinnakkaissairaus, joka vaatii pitkäaikaista lääkehoitoa (esim. elinten vajaatoiminta, diabetes) tai patologia, joka todennäköisesti vaikuttaa aminohappojen aineenvaihduntaan (esim. urea- tai homokysteiinisyklin poikkeavuudet, tyrosinemia, alkaptonuria, hyperprolinemia, orgaaninen aciduria).
  • kasvis- tai vegaaniruokavalio
  • vaikea pääsy laskimoon
  • Henkilöt, jotka kuuluvat CSP:n artiklojen L1121-5–L1121-8 soveltamisalaan (jotka vastaavat kaikkia suojeltuja henkilöitä: raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit, henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella, henkilöt, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua).
  • Koehenkilö, joka saa yli 4 500 euroa korvausta osallistumisesta muuhun ihmiskehoon liittyvään tutkimukseen tätä tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Merkittävät biologiset poikkeavuudet (ei selity munasarjasyöpää sairastavien naisten taustalla olevalla patologialla)
  • Maksametastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen testi
Muut: dynaaminen testi aminohappoaineenvaihdunnalle

Koehenkilöt paastoavat, ja dynaaminen testi suoritetaan seuraavasti:

1 perifeerisen laskimolinjan asettaminen (infuusioita varten).

  • H0-H1.5: 10-prosenttisen glukoosiliuoksen infuusio kasvavalla virtausnopeudella (kolme 30 minuutin vaihetta: 0,06 g/kg/h, sitten 0,12 g/kg/h ja sitten 0,25 g/kg/h glukoosia)
  • H1,5: ensimmäinen verinäyte (aminohappomääritys)
  • H1,5-H4,5: aminohappoliuoksen infuusio (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, Ranska) vakionopeudella (virtausnopeus 10,5 mg/kg/h typpeä tai 1,30 ml/kg/H) Y:ssä glukoosi-infuusiolla (0,25 g/kg/ h glukoosia)
  • H4.5: Lopullinen verinäyte (aminohappomääritys) Jokainen aminohappo piirretään sen perfuusionopeuden abskissalle ja sen plasmapitoisuuden vaihtelun funktiona ordinaatalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kunkin aminohapon aineenvaihdunta naisilla, joilla on korkea-asteinen seroosityyppinen munasarjasyöpä, jota ei voida välittömästi resektoida (jossa on tai ei ole vatsakalvon etäpesäkkeitä).
Aikaikkuna: 270 minuuttia
kunkin aminohapon kulutuksen aste arvioituna plasmakonsentraatioiden erona µmol/L mitattuna 90 minuutin (H 1,5) ja 270 minuutin (H 4,5) perfuusion jälkeen.
270 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Muu tunniste: ID/RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa