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卵巢癌氨基酸代谢变化的评估 (AMINOCANCER)

2024年5月17日 更新者:University Hospital, Grenoble

通过动态测试评估卵巢癌参与者的氨基酸代谢变化

超过一半的卵巢癌病例与营养不良有关。 目前对癌症营养不良恶病质的治疗并不具体。 众所周知,目前向癌症患者提供的营养支持不能有效对抗恶病质,恶病质会不可避免地发展,导致患者死亡。 因此,有必要提供具体和适应性的护理,特别是通过优化氮摄入的质量。 为了实现这一目标,研究人员首先需要确定癌症患者的特定氨基酸需求。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • La Tronche、法国
        • 招聘中
        • Chu Grenoble Alpes
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院对无法立即切除的高级别浆液性卵巢癌(III 期或 IVa 期)进行组织学诊断。
  • 加入法国社会保障体系。
  • 能够理解并遵循进行试验所需的说明,并书面同意研究。

排除标准:

  • 需要长期药物治疗的显着活动性合并症(例如 器官衰竭、糖尿病)或可能影响氨基酸代谢的病理史(例如 尿素或同型半胱氨酸循环异常、酪氨酸血症、黑酸尿、高脯氨酸血症、有机酸尿症)。
  • 素食或纯素饮食
  • 静脉通路困难
  • CSP 第 L1121-5 至 L1121-8 条涵盖的人员(对应于所有受保护人员:孕妇、产妇、哺乳期妇女、因司法或行政决定被剥夺自由的人、受到法律保护措施的人)。
  • 受试者因在本研究前 12 个月内参与其他涉及人体的研究而获得超过 4,500 欧元的报酬。
  • 显着的生物学异常(无法用卵巢癌女性的潜在病理学来解释)
  • 肝转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动态测试

受试者禁食,动态测试如下:

放置 1 条外周静脉管(用于输液)。

  • H0-H1.5:以增加的流速输注 10% 葡萄糖溶液(3 个步骤,每个步骤 30 分钟:0.06g/kg/h,然后 0.12g/kg/h,然后 0.25g/kg/h 葡萄糖)
  • H1,5:初始血液采样(氨基酸测定)
  • H1.5-H4.5: 以恒速(氮流速 10.5 mg/kg/h 或 1.30 ml/kg/H)在 Y 中输注氨基酸溶液(Aminoven 5%,Fresenius Kabi,Sèvres,法国),同时输注葡萄糖(0.25g/kg/小时葡萄糖)
  • H4.5:最终血液采样(氨基酸测定) 将每种氨基酸绘制为横坐标上的灌注速率和纵坐标上的血浆浓度变化的函数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有不可立即切除的高级别浆液型卵巢癌(有或没有腹膜转移)的女性中每种氨基酸的代谢。
大体时间:270分钟
通过灌注 90 分钟 (H 1.5) 和 270 分钟 (H 4.5) 后测量的血浆浓度 (μmol/L) 差异来估计每种氨基酸的消耗程度。
270分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月11日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月17日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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