Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei cambiamenti del metabolismo degli aminoacidi nel cancro ovarico (AMINOCANCER)

17 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Valutazione dei cambiamenti del metabolismo degli aminoacidi nei partecipanti con cancro ovarico mediante test dinamico

Il cancro ovarico è associato alla denutrizione in più della metà dei casi. L’attuale gestione della denutrizione-cachessia nel cancro non è specifica. È noto che il supporto nutrizionale attualmente offerto ai malati di cancro non è efficace nel combattere la cachessia, che progredisce inesorabilmente, portando alla morte del paziente. È quindi necessario offrire cure specifiche e adattate, in particolare ottimizzando la qualità dell'apporto di azoto. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori devono prima definire i fabbisogni specifici di aminoacidi dei pazienti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Tronche, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica di cancro ovarico sieroso di alto grado non immediatamente resecabile (stadio III o IVa) gestita presso l'Ospedale Universitario di Grenoble Alpes.
  • Adesione al sistema di previdenza sociale francese.
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni necessarie per lo svolgimento dello studio e di aver dato il consenso scritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità attiva significativa che richiede un trattamento farmacologico a lungo termine (ad es. insufficienza d'organo, diabete) o storia di patologie che potrebbero avere un impatto sul metabolismo degli aminoacidi (ad es. anomalie del ciclo dell’urea o dell’omocisteina, tirosinemia, alcaptonuria, iperprolinemia, aciduria organica).
  • dieta vegetariana o vegana
  • accesso venoso difficile
  • Persone coperte dagli articoli da L1121-5 a L1121-8 del CSP (corrispondenti a tutte le persone protette: donne incinte, partorienti, madri che allattano, persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa, persone soggette a una misura di protezione legale).
  • Soggetto che riceve più di 4.500 euro di compenso per la partecipazione ad altre ricerche che coinvolgono il corpo umano nei 12 mesi precedenti questo studio.
  • Anomalie biologiche significative (non spiegate dalla patologia di base per le donne con cancro ovarico)
  • Metastasi epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova dinamica
Altro: test dinamico per il metabolismo degli aminoacidi

I soggetti sono a digiuno e il test dinamico viene eseguito come segue:

Posizionamento di 1 linea venosa periferica (per infusioni).

  • H0-H1.5: infusione di una soluzione di glucosio al 10% a flusso crescente (3 step da 30 min ciascuno: 0,06 g/kg/h poi 0,12 g/kg/h poi 0,25 g/kg/h di glucosio)
  • H1,5: prelievo di sangue iniziale (test degli aminoacidi)
  • H1.5-H4.5: infusione di soluzione di aminoacidi (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, Francia) a velocità costante (portata 10,5 mg/kg/h di azoto o 1,30 ml/kg/H) in Y con infusione di glucosio (0,25 g/kg/h) h di glucosio)
  • H4.5: Prelievo di sangue finale (test degli aminoacidi) Ciascun aminoacido viene tracciato in funzione della sua velocità di perfusione sull'ascissa e della sua variazione nella concentrazione plasmatica sull'ordinata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metabolismo di ciascun aminoacido, in donne con cancro ovarico non immediatamente resecabile (con o senza metastasi peritoneali) di tipo sieroso ad alto grado.
Lasso di tempo: 270 minuti
grado di consumo di ciascun aminoacido stimato dalla differenza della concentrazione plasmatica in µmol/L misurata dopo 90 minuti (H 1.5) e 270 minuti (H 4.5) di perfusione.
270 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Altro identificatore: ID/RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi