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Bewertung von Veränderungen des Aminosäurestoffwechsels bei Eierstockkrebs (AMINOCANCER)

17. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bewertung von Veränderungen des Aminosäurestoffwechsels bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs durch dynamischen Test

Eierstockkrebs geht in mehr als der Hälfte aller Fälle mit Unterernährung einher. Die derzeitige Behandlung von Unterernährung und Kachexie bei Krebs ist nicht spezifisch. Es ist allgemein anerkannt, dass die Ernährungsunterstützung, die Krebspatienten derzeit angeboten wird, bei der Bekämpfung der Kachexie, die unaufhaltsam fortschreitet und zum Tod des Patienten führt, nicht wirksam ist. Daher ist es notwendig, eine spezifische und angepasste Betreuung anzubieten, insbesondere durch die Optimierung der Qualität der Stickstoffaufnahme. Um dies zu erreichen, müssen die Forscher zunächst den spezifischen Aminosäurebedarf von Krebspatienten ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose von hochgradigem serösem Eierstockkrebs, der nicht sofort resezierbar ist (Stadium III oder IVa), durchgeführt am Universitätskrankenhaus Grenoble Alpes.
  • Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem.
  • Kann die für die Durchführung der Studie erforderlichen Anweisungen verstehen und befolgen und hat der Studie schriftlich zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche aktive Komorbidität, die eine langfristige medikamentöse Behandlung erfordert (z. B. Organversagen, Diabetes) oder Pathologie in der Vorgeschichte, die wahrscheinlich den Aminosäurestoffwechsel beeinträchtigt (z. B. Harnstoff- oder Homocysteinzyklusanomalien, Tyrosinämie, Alkaptonurie, Hyperprolinämie, organische Azidurie).
  • vegetarische oder vegane Ernährung
  • schwieriger venöser Zugang
  • Personen, die unter die Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des CSP fallen (entsprechend allen geschützten Personen: schwangere Frauen, Gebärende, stillende Mütter, Personen, denen die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen).
  • Proband, der in den 12 Monaten vor dieser Studie eine Vergütung von mehr als 4.500 Euro für die Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten am menschlichen Körper erhält.
  • Signifikante biologische Anomalien (bei Frauen mit Eierstockkrebs nicht durch die zugrunde liegende Pathologie erklärt)
  • Lebermetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamischer Test
Sonstiges: dynamischer Test für den Aminosäurestoffwechsel

Die Probanden fasten und der dynamische Test wird wie folgt durchgeführt:

Platzierung einer peripheren Venenleitung (für Infusionen).

  • H0-H1.5: Infusion einer 10 %igen Glucoselösung mit steigender Flussrate (3 Schritte à 30 Min.: 0,06 g/kg/h, dann 0,12 g/kg/h, dann 0,25 g/kg/h Glucose)
  • H1,5: erste Blutentnahme (Aminosäurebestimmung)
  • H1,5-H4,5: Infusion von Aminosäurelösung (Aminoven 5 %, Fresenius Kabi, Sèvres, Frankreich) bei konstanter Geschwindigkeit (Flussrate 10,5 mg/kg/h Stickstoff oder 1,30 ml/kg/h) in Y mit Glukoseinfusion (0,25 g/kg/h) h Glukose)
  • H4.5: Abschließende Blutentnahme (Aminosäuretest) Jede Aminosäure ist als Funktion ihrer Perfusionsrate auf der Abszisse und ihre Variation der Plasmakonzentration auf der Ordinate aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel jeder Aminosäure bei Frauen mit nicht sofort resezierbarem Eierstockkrebs (mit oder ohne Peritonealmetastasen) vom hochgradigen serösen Typ.
Zeitfenster: 270 Minuten
Grad des Verbrauchs jeder Aminosäure, geschätzt anhand der Differenz der Plasmakonzentration in µmol/L, gemessen nach 90 Minuten (H 1,5) und 270 Minuten (H 4,5) Perfusion.
270 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.038
  • 2022-A01369-34 (Andere Kennung: ID/RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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