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高齢者集団における推奨ヨウ素摂取量を調査するためのヨウ素バランス研究

2024年1月11日 更新者：Wenxing Guo

高齢者のヨウ素バランス研究

現在の中国の食事によるヨウ素摂取基準（DRI）基準には、高齢者の推奨ヨウ素摂取量（RNI）に関する直接的なデータが不足している。 高齢者では甲状腺疾患の罹患率が高くなります。 高齢者のヨウ素摂取のリスク閾値は不明です。 高齢者が最適な甲状腺機能を維持し、医療資源への負担を軽減するための適切なヨウ素摂取量を特定することは、高い関心を必要とする公衆衛生上の問題です。 ヨウ素バランス研究は、生理的ヨウ素要件を調査するための重要な方法です。 高齢者を対象としたヨウ素バランス研究はほとんど行われていない。 この研究は、ヨウ素バランス研究を実施し、高齢者の適切なヨウ素摂取量に関する情報を提供することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは体重測定法を使用して被験者の一日を通しての食物と水の摂取量を測定し、すべての尿と糞便のサンプルを収集した。 ヨウ素濃度を測定するために、食物、飲料水、糞便および尿のサンプルが採取されました。 各被験者は、ヨウ素バランス研究の 2 段階に参加することが求められました。 各ステージは 4 ～ 10 日間続きます。 実験の前半には介入はなく、実験の後半にはヨウ素添加塩/非ヨウ素添加塩の摂取量の介入がありました。 高齢者の適切なヨウ素摂取量は、ヨウ素摂取量とヨウ素排泄量の用量変化の関係を当てはめて分析することによって検討されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730099
        • 募集
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • 募集
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • コンタクト：
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300070
        • 募集
        • Tianjin Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

この研究の対象者は60歳以上の高齢者です。 同居する大人の方もご参加いただけます。

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 少なくとも5年間の現地居住。

除外基準:

  1. 家族の遺伝病；
  2. 特別な食習慣；
  3. ヨウ素を含む薬やサプリメントを摂取している；
  4. 代謝性疾患;
  5. 甲状腺の病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ヨウ素摂取介入バランス実験
被験者のヨウ素添加塩を非ヨウ素添加塩と交換します。
行動：対象者のヨウ素含有食品の摂取を制限する
被験者のヨウ素添加塩を非ヨウ素添加塩と交換します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨウ素摂取量
時間枠：ヨウ素バランス研究の各フェーズは 4 ～ 10 日間続きます。
毎日のヨウ素摂取量には、食事によるヨウ素摂取量と飲料水でのヨウ素摂取量が含まれます。
ヨウ素バランス研究の各フェーズは 4 ～ 10 日間続きます。
ヨウ素の排泄
時間枠：ヨウ素バランス研究の各フェーズは 4 ～ 10 日間続きます。
毎日のヨウ素排泄には、尿中ヨウ素排泄と糞便中ヨウ素排泄が含まれます。
ヨウ素バランス研究の各フェーズは 4 ～ 10 日間続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能指数
時間枠：実験開始の1週間前までに。
FT3、FT4、TSH、TPOAb、TGAb。 各被験者は、甲状腺機能の指標を測定するために静脈血を2回（実験前と介入後1週間以内）採取するように依頼されました。
実験開始の1週間前までに。
甲状腺体積
時間枠：実験開始の1週間前までに。
甲状腺体積は、甲状腺B超音波を使用して測定されました。
実験開始の1週間前までに。
唾液ヨウ素
時間枠：4～10日
被験者が排尿するたびに、2mlの唾液が採取されます。
4～10日
血圧
時間枠：実験開始の1週間前までに。
被験者は研究の前後に血圧を測定されました。
実験開始の1週間前までに。
空腹時血糖値
時間枠：実験開始の1週間前までに。
被験者は研究の前後に空腹時血糖値を測定されました。
実験開始の1週間前までに。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wenxing Guo

協力者

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

捜査官

  • スタディチェア：Wenxing Guo、Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (推定)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 82204041-NSFC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究のデータは、合理的な要求に応じてプロジェクト リーダーから入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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