Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En jodbalansestudie for å undersøke det anbefalte jodinntaket hos en eldre befolkning

11. januar 2024 oppdatert av: Wenxing Guo

En jodbalansestudie hos eldre

Gjeldende kinesiske standarder for jodreferanseinntak (DRI) mangler direkte data om anbefalt jodinntak (RNI) hos eldre. Eldre har høy forekomst av skjoldbruskkjertelsykdommer. Risikoterskelen for jodinntak hos eldre er ukjent. Å identifisere riktig jodinntak for eldre for å opprettholde optimal skjoldbruskkjertelfunksjon for å redusere belastningen på medisinske ressurser er et folkehelseproblem som krever stor oppmerksomhet. Jodbalansestudien er en viktig metode for å utforske fysiologiske jodbehov. Det er utført få jodbalansestudier hos eldre. Denne studien hadde som mål å gjennomføre en jodbalansestudie og gi informasjon om riktig jodinntaksnivå for eldre mennesker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne målte forsøkspersoners mat- og vanninntak gjennom dagen ved hjelp av veiemetoder, og samlet inn alle urin- og avføringsprøver. Det ble tatt mat-, drikkevanns-, avførings- og urinprøver for å bestemme jodkonsentrasjonen. Hvert individ ble pålagt å delta i to faser av jodbalansestudier. Hvert stadium varer 4 til 10 dager. Det var ingen intervensjon i første halvdel av forsøket, og det var intervensjon av jodert salt/ikke-jodert saltforbruk i andre halvdel av forsøket. Det passende nivået av jodinntak for eldre ble undersøkt ved å tilpasse og analysere doseendringsforholdet mellom jodinntak og jodutskillelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Målgruppen for denne studien er eldre over 60 år. Voksne som bor i samme husstand kan også delta.

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre;
  2. minst 5 års lokalt bosted.

Ekskluderingskriterier:

  1. familie genetiske sykdommer;
  2. spesielle kostholdsvaner;
  3. tar jodholdige legemidler eller kosttilskudd;
  4. metabolske sykdommer;
  5. skjoldbruskkjertelsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Jodinntak intervensjonsbalanseeksperiment
Erstatt forsøkspersonens iodiserte salt med ikke-jodert salt.
Atferdsmessig: Begrens forsøkspersoners inntak av jodholdige matvarer
Erstatt forsøkspersonens iodiserte salt med ikke-jodert salt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jod inntak
Tidsramme: Hver fase av jodbalansestudien varer 4 til 10 dager.
Daglig jodinntak inkluderer jod i kosten og jod i drikkevann.
Hver fase av jodbalansestudien varer 4 til 10 dager.
Jod utskillelse
Tidsramme: Hver fase av jodbalansestudien varer 4 til 10 dager.
Daglig jod-utskillelse inkluderer jod-utskillelse i urin og fekal jod-utskillelse.
Hver fase av jodbalansestudien varer 4 til 10 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkjertelens funksjonsindekser
Tidsramme: Innen en uke før starten av eksperimentet.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. Hvert forsøksperson ble bedt om å samle veneblod to ganger (før eksperimentet og innen én uke etter intervensjonen) for å måle indikatorer på skjoldbruskkjertelen.
Innen en uke før starten av eksperimentet.
skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: Innen en uke før starten av eksperimentet.
Skjoldbruskkjertelvolum ble målt ved bruk av tyreoidea B-ultralyd.
Innen en uke før starten av eksperimentet.
spytt jod
Tidsramme: 4 til 10 dager
Hver gang forsøkspersonen tisser, samles 2 ml spytt.
4 til 10 dager
blodtrykk
Tidsramme: Innen en uke før starten av eksperimentet.
Forsøkspersonene fikk målt blodtrykket før og etter studien.
Innen en uke før starten av eksperimentet.
fastende blodsukker
Tidsramme: Innen en uke før starten av eksperimentet.
Forsøkspersonene fikk målt fastende blodsukker før og etter studien.
Innen en uke før starten av eksperimentet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenxing Guo

Samarbeidspartnere

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Studiestol: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 82204041-NSFC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiens data er tilgjengelig fra prosjektlederen på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere