Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En jodbalanceundersøgelse for at undersøge det anbefalede jodindtag hos en ældre befolkning

11. januar 2024 opdateret af: Wenxing Guo

En jodbalanceundersøgelse hos ældre

De nuværende kinesiske standarder for diætreferenceindtagelse af jod (DRI'er) mangler direkte data om anbefalet jodindtag (RNI) hos ældre. Ældre har en høj forekomst af skjoldbruskkirtelsygdomme. Risikotærsklen for jodindtagelse hos ældre er ukendt. At identificere det passende jodindtag for ældre for at opretholde optimal skjoldbruskkirtelfunktion for at reducere byrden på medicinske ressourcer er et folkesundhedsproblem, der kræver stor opmærksomhed. Jodbalanceundersøgelsen er en vigtig metode til at udforske fysiologiske jodbehov. Der er udført få jodbalanceundersøgelser hos ældre. Denne undersøgelse havde til formål at udføre en undersøgelse af jodbalancen og give information om det passende jodindtagsniveau for ældre mennesker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne målte forsøgspersoners mad- og vandindtag i løbet af dagen ved hjælp af vejemetoder og indsamlede alle urin- og fækalprøver. Der blev taget mad-, drikkevands-, afførings- og urinprøver for at bestemme jodkoncentrationerne. Hvert forsøgsperson skulle deltage i to faser af jodbalanceundersøgelser. Hver fase varer 4 til 10 dage. Der var ikke indgreb i første halvdel af forsøget, og der var indgreb af iodiseret salt/ikke-joderet saltforbrug i anden halvdel af forsøget. Det passende niveau af jodindtag for ældre blev undersøgt ved at tilpasse og analysere dosisændringsforholdet mellem jodindtagelse og jodudskillelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Målgruppen for denne undersøgelse er ældre mennesker over 60 år. Voksne, der bor i samme husstand, kan også deltage.

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18 år og derover;
  2. mindst 5 års lokal bopæl.

Ekskluderingskriterier:

  1. familie genetiske sygdomme;
  2. særlige kostvaner;
  3. tager jodholdige lægemidler eller kosttilskud;
  4. metaboliske sygdomme;
  5. skjoldbruskkirtelsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Jodindtag intervention balance eksperiment
Erstat forsøgspersonernes ioderede salt med ikke-jodiseret salt.
Erstat forsøgspersonernes ioderede salt med ikke-jodiseret salt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jod indtag
Tidsramme: Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.
Dagligt jodindtag omfatter jodindtag via kosten og jodindtag af drikkevand.
Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.
Jod udskillelse
Tidsramme: Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.
Daglig jodudskillelse omfatter urinudskillelse af jod og fækal jodudskillelse.
Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkirtelfunktionsindekser
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. Hvert forsøgsperson blev bedt om at indsamle venøst ​​blod to gange (før eksperimentet og inden for en uge efter interventionen) for at måle indikatorer for skjoldbruskkirtelarbejde.
Inden for en uge før forsøgets start.
skjoldbruskkirtelvolumen
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
Thyroidvolumen blev målt ved hjælp af thyreoidea B-ultralyd.
Inden for en uge før forsøgets start.
spyt jod
Tidsramme: 4 til 10 dage
Hver gang forsøgspersonen tisser, opsamles 2 ml spyt.
4 til 10 dage
blodtryk
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
Forsøgspersonerne fik målt deres blodtryk før og efter undersøgelsen.
Inden for en uge før forsøgets start.
fastende blodsukker
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
Forsøgspersonerne fik målt deres fastende blodsukker før og efter undersøgelsen.
Inden for en uge før forsøgets start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Anslået)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82204041-NSFC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsens data er tilgængelige fra projektlederen efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Abonner