- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06218043
En jodbalanceundersøgelse for at undersøge det anbefalede jodindtag hos en ældre befolkning
11. januar 2024 opdateret af: Wenxing Guo
En jodbalanceundersøgelse hos ældre
De nuværende kinesiske standarder for diætreferenceindtagelse af jod (DRI'er) mangler direkte data om anbefalet jodindtag (RNI) hos ældre.
Ældre har en høj forekomst af skjoldbruskkirtelsygdomme.
Risikotærsklen for jodindtagelse hos ældre er ukendt.
At identificere det passende jodindtag for ældre for at opretholde optimal skjoldbruskkirtelfunktion for at reducere byrden på medicinske ressourcer er et folkesundhedsproblem, der kræver stor opmærksomhed.
Jodbalanceundersøgelsen er en vigtig metode til at udforske fysiologiske jodbehov.
Der er udført få jodbalanceundersøgelser hos ældre.
Denne undersøgelse havde til formål at udføre en undersøgelse af jodbalancen og give information om det passende jodindtagsniveau for ældre mennesker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne målte forsøgspersoners mad- og vandindtag i løbet af dagen ved hjælp af vejemetoder og indsamlede alle urin- og fækalprøver.
Der blev taget mad-, drikkevands-, afførings- og urinprøver for at bestemme jodkoncentrationerne.
Hvert forsøgsperson skulle deltage i to faser af jodbalanceundersøgelser.
Hver fase varer 4 til 10 dage.
Der var ikke indgreb i første halvdel af forsøget, og der var indgreb af iodiseret salt/ikke-joderet saltforbrug i anden halvdel af forsøget.
Det passende niveau af jodindtag for ældre blev undersøgt ved at tilpasse og analysere dosisændringsforholdet mellem jodindtagelse og jodudskillelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenxing Guo, Doctor
- Telefonnummer: 18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhangzhao Wang
- Telefonnummer: 13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
- Rekruttering
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yanling Wang
- Telefonnummer: 18189527633
- E-mail: wylxiao@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Kontakt:
- Xiaoming Wang
- Telefonnummer: 0531-88569613
- E-mail: sdjnwangxiaoming@126.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Rekruttering
- Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Wenxing Guo, Doctor
- Telefonnummer: 18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Målgruppen for denne undersøgelse er ældre mennesker over 60 år. Voksne, der bor i samme husstand, kan også deltage.
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år og derover;
- mindst 5 års lokal bopæl.
Ekskluderingskriterier:
- familie genetiske sygdomme;
- særlige kostvaner;
- tager jodholdige lægemidler eller kosttilskud;
- metaboliske sygdomme;
- skjoldbruskkirtelsygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Jodindtag intervention balance eksperiment
Erstat forsøgspersonernes ioderede salt med ikke-jodiseret salt.
|
Erstat forsøgspersonernes ioderede salt med ikke-jodiseret salt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jod indtag
Tidsramme: Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.
|
Dagligt jodindtag omfatter jodindtag via kosten og jodindtag af drikkevand.
|
Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.
|
|
Jod udskillelse
Tidsramme: Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.
|
Daglig jodudskillelse omfatter urinudskillelse af jod og fækal jodudskillelse.
|
Hver fase af jodbalanceundersøgelsen varer 4 til 10 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjoldbruskkirtelfunktionsindekser
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
|
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb.
Hvert forsøgsperson blev bedt om at indsamle venøst blod to gange (før eksperimentet og inden for en uge efter interventionen) for at måle indikatorer for skjoldbruskkirtelarbejde.
|
Inden for en uge før forsøgets start.
|
|
skjoldbruskkirtelvolumen
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
|
Thyroidvolumen blev målt ved hjælp af thyreoidea B-ultralyd.
|
Inden for en uge før forsøgets start.
|
|
spyt jod
Tidsramme: 4 til 10 dage
|
Hver gang forsøgspersonen tisser, opsamles 2 ml spyt.
|
4 til 10 dage
|
|
blodtryk
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
|
Forsøgspersonerne fik målt deres blodtryk før og efter undersøgelsen.
|
Inden for en uge før forsøgets start.
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Inden for en uge før forsøgets start.
|
Forsøgspersonerne fik målt deres fastende blodsukker før og efter undersøgelsen.
|
Inden for en uge før forsøgets start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Ingenbleek Y, Malvaux P. Iodine balance studies in protein-calorie malnutrition. Arch Dis Child. 1974 Apr;49(4):305-9. doi: 10.1136/adc.49.4.305.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Andersson M. Excess iodine intake: sources, assessment, and effects on thyroid function. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1446(1):44-65. doi: 10.1111/nyas.14041. Epub 2019 Mar 20.
- Chinese Nutrition Society. Chinese Dietary Reference Intakes. Beijing, People's Medical Publishing House. 2014: 230-237. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Anslået)
23. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 82204041-NSFC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsens data er tilgængelige fra projektlederen efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien