- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218043
Joditasapainotutkimus, jolla tutkitaan suositeltua jodin saantia iäkkäille ihmisille
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wenxing Guo
Joditasapainotutkimus vanhuksilla
Nykyisistä kiinalaisista ravinnon jodin viitemääräistä (DRI) ei ole suoria tietoja suositellusta jodin saannista (RNI) vanhuksilla.
Vanhuksilla kilpirauhasen sairauksia on paljon.
Jodin saannin riskikynnystä vanhuksilla ei tunneta.
Vanhuksille sopivan jodin saannin määrittäminen kilpirauhasen optimaalisen toiminnan ylläpitämiseksi lääketieteellisten resurssien taakan vähentämiseksi on kansanterveyskysymys, joka vaatii suurta huomiota.
Joditasapainotutkimus on tärkeä menetelmä fysiologisten joditarpeiden selvittämisessä.
Vanhuksilla on tehty vähän joditasapainotutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tehdä joditasapainotutkimus ja antaa tietoa iäkkäiden ihmisten sopivasta jodin saantitasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittasivat koehenkilöiden ruoan ja veden saantia koko päivän punnitusmenetelmillä ja keräsivät kaikki virtsa- ja ulostenäytteet.
Jodipitoisuuksien määrittämiseksi otettiin ruoka-, juomavesi-, uloste- ja virtsanäytteitä.
Jokaisen koehenkilön oli osallistuttava kahteen joditasapainotutkimuksen vaiheeseen.
Jokainen vaihe kestää 4-10 päivää.
Kokeen ensimmäisellä puoliskolla ei ollut interventiota, ja jodioidun suolan/jodittoman suolan kulutus puuttui kokeen toisella puoliskolla.
Sopivaa jodin saantia vanhuksille selvitettiin sovittamalla ja analysoimalla jodin saannin ja jodin erittymisen välistä annosmuutossuhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenxing Guo, Doctor
- Puhelinnumero: 18822024500
- Sähköposti: guowenxing@tmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhangzhao Wang
- Puhelinnumero: 13821470215
- Sähköposti: graik.wang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730099
- Rekrytointi
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Wang
- Puhelinnumero: 18189527633
- Sähköposti: wylxiao@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoming Wang
- Puhelinnumero: 0531-88569613
- Sähköposti: sdjnwangxiaoming@126.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300070
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenxing Guo, Doctor
- Puhelinnumero: 18822024500
- Sähköposti: guowenxing@tmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on yli 60-vuotiaat iäkkäät ihmiset. Myös samassa taloudessa asuvat aikuiset voivat osallistua.
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat;
- vähintään 5 vuotta paikallista asumista.
Poissulkemiskriteerit:
- perheen geneettiset sairaudet;
- erityiset ruokailutottumukset;
- jodia sisältävien lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen;
- metaboliset sairaudet;
- kilpirauhasen sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jodin saannin interventiotasapainokoe
Korvaa koehenkilöiden jodioitu suola jodittomalla suolalla.
|
Korvaa koehenkilöiden jodioitu suola jodittomalla suolalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin saanti
Aikaikkuna: Joditasapainotutkimuksen jokainen vaihe kestää 4–10 päivää.
|
Päivittäinen jodin saanti sisältää ravinnosta saatavan jodin ja juomaveden jodin saannin.
|
Joditasapainotutkimuksen jokainen vaihe kestää 4–10 päivää.
|
|
Jodin erittyminen
Aikaikkuna: Joditasapainotutkimuksen jokainen vaihe kestää 4–10 päivää.
|
Päivittäinen jodin erittyminen sisältää jodin erittymisen virtsaan ja jodin erittymisen ulosteeseen.
|
Joditasapainotutkimuksen jokainen vaihe kestää 4–10 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen toimintaindeksit
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb.
Jokaista koehenkilöä pyydettiin keräämään laskimoverta kahdesti (ennen koetta ja viikon sisällä toimenpiteen jälkeen) kilpirauhasen toiminnan indikaattoreiden mittaamiseksi.
|
Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
|
kilpirauhasen tilavuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
Kilpirauhasen tilavuus mitattiin kilpirauhasen B-ultraäänellä.
|
Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
|
syljen jodi
Aikaikkuna: 4-10 päivää
|
Joka kerta kun tutkittava virtsaa, kerätään 2 ml sylkeä.
|
4-10 päivää
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
Koehenkilöiden verenpaine mitattiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
|
Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
Koehenkilöiden paastoverensokeri mitattiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
|
Viikon sisällä ennen kokeen alkamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Ingenbleek Y, Malvaux P. Iodine balance studies in protein-calorie malnutrition. Arch Dis Child. 1974 Apr;49(4):305-9. doi: 10.1136/adc.49.4.305.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Andersson M. Excess iodine intake: sources, assessment, and effects on thyroid function. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1446(1):44-65. doi: 10.1111/nyas.14041. Epub 2019 Mar 20.
- Chinese Nutrition Society. Chinese Dietary Reference Intakes. Beijing, People's Medical Publishing House. 2014: 230-237. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82204041-NSFC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tiedot ovat saatavilla hankkeen vetäjältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .