Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sull'equilibrio dello iodio per indagare sull'assunzione raccomandata di iodio in una popolazione anziana

11 gennaio 2024 aggiornato da: Wenxing Guo

Uno studio sull’equilibrio dello iodio negli anziani

Gli attuali standard cinesi sull’assunzione di iodio di riferimento nella dieta (DRI) mancano di dati diretti sull’assunzione raccomandata di iodio (RNI) negli anziani. Gli anziani hanno un’alta prevalenza di malattie della tiroide. La soglia di rischio dell’assunzione di iodio negli anziani non è nota. Identificare l’appropriato apporto di iodio per gli anziani per mantenere la funzione tiroidea ottimale e ridurre il carico sulle risorse mediche è un problema di salute pubblica che richiede grande attenzione. Lo studio del bilancio dello iodio è un metodo importante per esplorare i fabbisogni fisiologici di iodio. Sono stati condotti pochi studi sul bilancio dello iodio negli anziani. Questo studio mirava a condurre uno studio sul bilancio dello iodio e a fornire informazioni sul livello appropriato di assunzione di iodio per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno misurato l'assunzione di cibo e acqua da parte dei soggetti durante il giorno utilizzando metodi di pesatura e hanno raccolto tutti i campioni di urina e feci. Sono stati prelevati campioni di cibo, acqua potabile, feci e urina per determinare le concentrazioni di iodio. A ciascun soggetto è stato richiesto di partecipare a due fasi di studi sul bilancio dello iodio. Ogni fase dura dai 4 ai 10 giorni. Non c'è stato alcun intervento nella prima metà dell'esperimento, mentre nella seconda metà dell'esperimento c'è stato un intervento sul consumo di sale iodato/sale non iodato. Il livello appropriato di assunzione di iodio per gli anziani è stato esplorato adattando e analizzando la relazione di variazione della dose tra l’assunzione di iodio e l’escrezione di iodio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730099
        • Reclutamento
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Reclutamento
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Contatto:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300070
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

La popolazione target di questo studio sono gli anziani di età superiore ai 60 anni. Possono partecipare anche gli adulti conviventi nello stesso nucleo familiare.

Criterio di inclusione:

  1. dai 18 anni in su;
  2. almeno 5 anni di residenza locale.

Criteri di esclusione:

  1. malattie genetiche familiari;
  2. abitudini alimentari particolari;
  3. assumere farmaci o integratori contenenti iodio;
  4. malattie metaboliche;
  5. malattie della tiroide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esperimento sull'equilibrio dell'intervento sull'assunzione di iodio
Sostituire il sale iodato dei soggetti con sale non iodato.
Comportamentale: Limitare l'assunzione di alimenti contenenti iodio da parte dei soggetti
Sostituire il sale iodato dei soggetti con sale non iodato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto di iodio
Lasso di tempo: Ciascuna fase dello studio del bilancio dello iodio dura dai 4 ai 10 giorni.
L’assunzione giornaliera di iodio comprende l’assunzione di iodio attraverso la dieta e l’assunzione di iodio nell’acqua potabile.
Ciascuna fase dello studio del bilancio dello iodio dura dai 4 ai 10 giorni.
Escrezione di iodio
Lasso di tempo: Ciascuna fase dello studio del bilancio dello iodio dura dai 4 ai 10 giorni.
L'escrezione giornaliera di iodio comprende l'escrezione urinaria di iodio e l'escrezione fecale di iodio.
Ciascuna fase dello studio del bilancio dello iodio dura dai 4 ai 10 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indici di funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. A ciascun soggetto è stato chiesto di raccogliere il sangue venoso due volte (prima dell'esperimento ed entro una settimana dopo l'intervento) per misurare gli indicatori del lavoro della tiroide.
Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.
volume della tiroide
Lasso di tempo: Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.
Il volume della tiroide è stato misurato mediante ecografia B della tiroide.
Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.
iodio salivare
Lasso di tempo: Da 4 a 10 giorni
Ogni volta che il soggetto urina, vengono raccolti 2 ml di saliva.
Da 4 a 10 giorni
pressione sanguigna
Lasso di tempo: Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.
Ai soggetti è stata misurata la pressione sanguigna prima e dopo lo studio.
Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.
Ai soggetti è stata misurata la glicemia a digiuno prima e dopo lo studio.
Entro una settimana prima dell'inizio dell'esperimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenxing Guo

Collaboratori

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82204041-NSFC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio sono disponibili presso il responsabile del progetto su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione, sana

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi