Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jódegyensúly-tanulmány az idősek ajánlott jódbevitelének vizsgálatára

2024. január 11. frissítette: Wenxing Guo

Jódegyensúly tanulmány időseknél

A jelenlegi kínai étrendi jódbeviteli referencia (DRI-k) szabványok nem tartalmaznak közvetlen adatokat az idősek ajánlott jódbeviteléről (RNI). Az idősek körében magas a pajzsmirigy-betegségek előfordulása. A jódbevitel kockázati küszöbe időseknél nem ismert. Az idősek megfelelő jódbevitelének meghatározása az optimális pajzsmirigyműködés fenntartása érdekében az egészségügyi erőforrások terhelésének csökkentése érdekében kiemelt figyelmet igénylő közegészségügyi kérdés. A jódegyensúly vizsgálat fontos módszer a fiziológiás jódigény feltárására. Kevés jódegyensúlyi vizsgálatot végeztek időseknél. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy jódegyensúly-vizsgálatot végezzen, és információt nyújtson az idős emberek megfelelő jódbeviteli szintjéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók súlymérési módszerekkel mérték az alanyok táplálék- és vízfogyasztását a nap folyamán, és összegyűjtöttek minden vizelet- és székletmintát. A jódkoncentráció meghatározásához élelmiszer-, ivóvíz-, széklet- és vizeletmintákat vettek. Minden alanynak részt kellett vennie a jódegyensúly-vizsgálat két fázisában. Mindegyik szakasz 4-10 napig tart. A kísérlet első felében nem történt beavatkozás, a kísérlet második felében pedig a jódozott só/nem jódozott só fogyasztása történt. Az idősek jódbevitelének megfelelő mértékét a jódbevitel és a jódkiválasztás közötti dózisváltozás összefüggésének illesztésével és elemzésével tárták fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730099
        • Toborzás
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250014
        • Toborzás
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300070
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A vizsgálat célcsoportja a 60 év feletti idősek. Egy háztartásban élő felnőttek is részt vehetnek.

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb;
  2. legalább 5 év helyi lakos.

Kizárási kritériumok:

  1. családi genetikai betegségek;
  2. speciális étkezési szokások；
  3. jódtartalmú gyógyszerek vagy kiegészítők szedése;
  4. anyagcsere betegségek;
  5. pajzsmirigy betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Jódbeviteli beavatkozási egyensúlyi kísérlet
Cserélje ki az alanyok jódozott sóját nem jódozott sóval.
Viselkedési: Korlátozza az alanyok jódtartalmú élelmiszerek fogyasztását
Cserélje ki az alanyok jódozott sóját nem jódozott sóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jódbevitel
Időkeret: A jódegyensúly vizsgálat minden fázisa 4-10 napig tart.
A napi jódbevitel magában foglalja az étkezési jódbevitelt és az ivóvíz jódbevitelét.
A jódegyensúly vizsgálat minden fázisa 4-10 napig tart.
Jód kiválasztás
Időkeret: A jódegyensúly vizsgálat minden fázisa 4-10 napig tart.
A napi jódkiválasztás magában foglalja a vizelettel és a széklettel történő jódkiválasztást.
A jódegyensúly vizsgálat minden fázisa 4-10 napig tart.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pajzsmirigy működési indexek
Időkeret: A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. Minden alanynak kétszer kellett vénás vért gyűjtenie (a kísérlet előtt és a beavatkozás után egy héten belül), hogy megmérje a pajzsmirigy működésének mutatóit.
A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.
pajzsmirigy térfogata
Időkeret: A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.
A pajzsmirigy térfogatát pajzsmirigy B-ultrahanggal mértük.
A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.
nyálas jód
Időkeret: 4-10 nap
Minden alkalommal, amikor az alany vizel, 2 ml nyál gyűlik össze.
4-10 nap
vérnyomás
Időkeret: A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.
Az alanyok vérnyomását a vizsgálat előtt és után is megmérték.
A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.
éhomi vércukorszint
Időkeret: A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.
Az alanyok éhomi vércukorszintjét megmérték a vizsgálat előtt és után.
A kísérlet megkezdése előtt egy héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenxing Guo

Együttműködők

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 82204041-NSFC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány adatai indokolt kérésre a projektvezetőtől rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel