- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218043
Eine Jodbilanzstudie zur Untersuchung der empfohlenen Jodaufnahme bei älteren Menschen
11. Januar 2024 aktualisiert von: Wenxing Guo
Eine Jodhaushaltsstudie bei älteren Menschen
Den aktuellen chinesischen Standards für die Jod-Referenzaufnahme (DRIs) fehlen direkte Daten zur empfohlenen Jodaufnahme (RNI) bei älteren Menschen.
Ältere Menschen haben eine hohe Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen.
Die Risikoschwelle der Jodaufnahme bei älteren Menschen ist unbekannt.
Die Ermittlung der geeigneten Jodzufuhr für ältere Menschen zur Aufrechterhaltung einer optimalen Schilddrüsenfunktion und zur Reduzierung der Belastung medizinischer Ressourcen ist ein Thema der öffentlichen Gesundheit, das große Aufmerksamkeit erfordert.
Die Jodbilanzstudie ist eine wichtige Methode zur Untersuchung des physiologischen Jodbedarfs.
Es wurden nur wenige Studien zum Jodhaushalt bei älteren Menschen durchgeführt.
Ziel dieser Studie war es, eine Jodbilanzstudie durchzuführen und Informationen über die angemessene Jodaufnahmemenge für ältere Menschen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher maßen die Nahrungs- und Wasseraufnahme der Probanden im Laufe des Tages mithilfe von Wiegemethoden und sammelten alle Urin- und Stuhlproben.
Zur Bestimmung der Jodkonzentration wurden Lebensmittel-, Trinkwasser-, Stuhl- und Urinproben entnommen.
Jeder Proband musste an zwei Phasen von Jodbilanzstudien teilnehmen.
Jede Phase dauert 4 bis 10 Tage.
In der ersten Hälfte des Experiments gab es keinen Eingriff und in der zweiten Hälfte des Experiments gab es einen Eingriff in den Verzehr von jodiertem Salz/nicht jodiertem Salz.
Die geeignete Höhe der Jodaufnahme für ältere Menschen wurde durch Anpassen und Analysieren der Dosisänderungsbeziehung zwischen Jodaufnahme und Jodausscheidung ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wenxing Guo, Doctor
- Telefonnummer: 18822024500
- E-Mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhangzhao Wang
- Telefonnummer: 13821470215
- E-Mail: graik.wang@163.com
Studienorte
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730099
- Rekrutierung
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
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Kontakt:
- Yanling Wang
- Telefonnummer: 18189527633
- E-Mail: wylxiao@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Rekrutierung
- Shandong provincial institute for endemic disease control
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Kontakt:
- Xiaoming Wang
- Telefonnummer: 0531-88569613
- E-Mail: sdjnwangxiaoming@126.com
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300070
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Wenxing Guo, Doctor
- Telefonnummer: 18822024500
- E-Mail: guowenxing@tmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Die Zielgruppe dieser Studie sind ältere Menschen über 60 Jahre. Teilnehmen können auch im gleichen Haushalt lebende Erwachsene.
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren;
- mindestens 5 Jahre Ortsansässigkeit.
Ausschlusskriterien:
- familiäre genetische Erkrankungen;
- besondere Ernährungsgewohnheiten;
- Einnahme jodhaltiger Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel;
- Stoffwechselerkrankungen;
- Schilddrüsenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Experiment zum Gleichgewicht der Jodaufnahme-Intervention
Ersetzen Sie das jodierte Salz der Probanden durch nicht jodiertes Salz.
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Ersetzen Sie das jodierte Salz der Probanden durch nicht jodiertes Salz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jodaufnahme
Zeitfenster: Jede Phase der Jodbilanzstudie dauert 4 bis 10 Tage.
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Die tägliche Jodaufnahme umfasst die Jodaufnahme über die Nahrung und die Jodaufnahme über das Trinkwasser.
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Jede Phase der Jodbilanzstudie dauert 4 bis 10 Tage.
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Jodausscheidung
Zeitfenster: Jede Phase der Jodbilanzstudie dauert 4 bis 10 Tage.
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Die tägliche Jodausscheidung umfasst die Jodausscheidung über den Urin und den Stuhl.
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Jede Phase der Jodbilanzstudie dauert 4 bis 10 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schilddrüsenfunktionsindizes
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb.
Jeder Proband wurde gebeten, zweimal venöses Blut zu entnehmen (vor dem Experiment und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff), um Indikatoren für die Schilddrüsenfunktion zu messen.
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Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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Schilddrüsenvolumen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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Das Schilddrüsenvolumen wurde mittels Schilddrüsen-B-Ultraschall gemessen.
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Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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Speicheljod
Zeitfenster: 4 bis 10 Tage
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Jedes Mal, wenn die Testperson uriniert, werden 2 ml Speichel gesammelt.
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4 bis 10 Tage
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Blutdruck
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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Der Blutdruck der Probanden wurde vor und nach der Studie gemessen.
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Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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Bei den Probanden wurde der Nüchternblutzucker vor und nach der Studie gemessen.
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Innerhalb einer Woche vor Versuchsbeginn.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Ingenbleek Y, Malvaux P. Iodine balance studies in protein-calorie malnutrition. Arch Dis Child. 1974 Apr;49(4):305-9. doi: 10.1136/adc.49.4.305.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Andersson M. Excess iodine intake: sources, assessment, and effects on thyroid function. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1446(1):44-65. doi: 10.1111/nyas.14041. Epub 2019 Mar 20.
- Chinese Nutrition Society. Chinese Dietary Reference Intakes. Beijing, People's Medical Publishing House. 2014: 230-237. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 82204041-NSFC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Studie sind auf begründete Anfrage beim Projektleiter erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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