Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jodbalansstudie för att undersöka det rekommenderade jodintaget hos en äldre befolkning

11 januari 2024 uppdaterad av: Wenxing Guo

En jodbalansstudie hos äldre

Nuvarande kinesiska standarder för referensintag av jod (DRI) saknar direkta data om rekommenderat jodintag (RNI) hos äldre. Äldre har en hög förekomst av sköldkörtelsjukdomar. Risktröskeln för jodintag hos äldre är okänd. Att identifiera lämpligt jodintag för äldre för att bibehålla optimal sköldkörtelfunktion för att minska belastningen på medicinska resurser är en folkhälsofråga som kräver stor uppmärksamhet. Jodbalansstudien är en viktig metod för att utforska fysiologiska jodbehov. Få jodbalansstudier har genomförts på äldre. Denna studie syftade till att genomföra en jodbalansstudie och ge information om lämplig jodintagsnivå för äldre personer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna mätte försökspersoners mat- och vattenintag under dagen med hjälp av vägningsmetoder och samlade in alla urin- och avföringsprover. Mat, dricksvatten, avföring och urinprov togs för att bestämma jodkoncentrationer. Varje försöksperson krävdes att delta i två faser av jodbalansstudier. Varje steg varar 4 till 10 dagar. Det var inget ingrepp under den första halvan av experimentet, och det var ett ingrepp av jodiserat salt/icke joderat salt konsumtion under andra halvan av experimentet. Den lämpliga nivån av jodintag för äldre undersöktes genom att anpassa och analysera dosförändringssambandet mellan jodintag och jodutsöndring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
        • Rekrytering
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekrytering
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Målgruppen för denna studie är äldre personer över 60 år. Vuxna som bor i samma hushåll kan också delta.

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre;
  2. minst 5 års hemvist.

Exklusions kriterier:

  1. familjens genetiska sjukdomar;
  2. speciella kostvanor;
  3. tar jodinnehållande läkemedel eller kosttillskott;
  4. metabola sjukdomar;
  5. sköldkörtelsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Jod intag intervention balans experiment
Byt ut försökspersonernas joderade salt med icke-joderat salt.
Beteende: Begränsa försökspersoners intag av jodhaltiga livsmedel
Byt ut försökspersonernas joderade salt med icke-joderat salt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jodintag
Tidsram: Varje fas av jodbalansstudien varar 4 till 10 dagar.
Dagligt jodintag inkluderar jodintag via kosten och jodintag av dricksvatten.
Varje fas av jodbalansstudien varar 4 till 10 dagar.
Utsöndring av jod
Tidsram: Varje fas av jodbalansstudien varar 4 till 10 dagar.
Daglig utsöndring av jod inkluderar utsöndring av jod i urin och utsöndring av jod i fekal.
Varje fas av jodbalansstudien varar 4 till 10 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sköldkörtelfunktionsindex
Tidsram: Inom en vecka innan experimentets start.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. Varje försöksperson ombads att samla in venöst blod två gånger (före experimentet och inom en vecka efter interventionen) för att mäta indikatorer på sköldkörtelarbete.
Inom en vecka innan experimentets start.
sköldkörtelns volym
Tidsram: Inom en vecka innan experimentets start.
Sköldkörtelvolymen mättes med sköldkörtel B-ultraljud.
Inom en vecka innan experimentets start.
saliv jod
Tidsram: 4 till 10 dagar
Varje gång patienten kissar samlas 2 ml saliv upp.
4 till 10 dagar
blodtryck
Tidsram: Inom en vecka innan experimentets start.
Försökspersonerna fick sitt blodtryck mätt före och efter studien.
Inom en vecka innan experimentets start.
fastande blodsocker
Tidsram: Inom en vecka innan experimentets start.
Försökspersonerna fick sitt fastande blodsocker mätt före och efter studien.
Inom en vecka innan experimentets start.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenxing Guo

Samarbetspartners

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Studiestol: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Beräknad)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 82204041-NSFC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiens data är tillgänglig från projektledaren på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera