Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование йодного баланса для изучения рекомендуемого потребления йода пожилым населением

11 января 2024 г. обновлено: Wenxing Guo

Исследование йодного баланса у пожилых людей

В действующих китайских стандартах эталонного потребления йода с пищей (DRI) отсутствуют прямые данные о рекомендуемом потреблении йода (RNI) пожилыми людьми. У пожилых людей высока распространенность заболеваний щитовидной железы. Порог риска потребления йода у пожилых людей неизвестен. Определение необходимого потребления йода для пожилых людей для поддержания оптимальной функции щитовидной железы и снижения нагрузки на медицинские ресурсы является проблемой общественного здравоохранения, требующей повышенного внимания. Исследование йодного баланса является важным методом изучения физиологической потребности в йоде. У пожилых людей было проведено мало исследований йодного баланса. Целью этого исследования было проведение исследования йодного баланса и предоставление информации о соответствующем уровне потребления йода для пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи измеряли потребление пищи и воды субъектами в течение дня, используя методы взвешивания, и собирали все образцы мочи и фекалий. Для определения концентрации йода были взяты пробы продуктов питания, питьевой воды, фекалий и мочи. Каждый испытуемый должен был принять участие в двух этапах исследования йодного баланса. Каждый этап длится от 4 до 10 дней. В первой половине эксперимента вмешательство не проводилось, а во второй половине эксперимента было вмешательство в виде потребления йодированной/нейодированной соли. Соответствующий уровень потребления йода для пожилых людей исследовали путем подбора и анализа зависимости изменения дозы между потреблением йода и выведением йода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wenxing Guo, Doctor
  • Номер телефона: 18822024500
  • Электронная почта: guowenxing@tmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhangzhao Wang
  • Номер телефона: 13821470215
  • Электронная почта: graik.wang@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730099
        • Рекрутинг
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Контакт:
          • Yanling Wang
          • Номер телефона: 18189527633
          • Электронная почта: wylxiao@126.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Контакт:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300070
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University
        • Контакт:
          • Wenxing Guo, Doctor
          • Номер телефона: 18822024500
          • Электронная почта: guowenxing@tmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Целевой группой исследования являются пожилые люди старше 60 лет. Участвовать могут также взрослые, проживающие в одном домохозяйстве.

Критерии включения:

  1. от 18 лет и старше;
  2. не менее 5 лет местного проживания.

Критерий исключения:

  1. семейные генетические заболевания;
  2. особые пищевые привычки;
  3. прием йодсодержащих препаратов или добавок;
  4. метаболические заболевания;
  5. заболевания щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эксперимент по балансу потребления йода
Замените йодированную соль субъекта нейодированной солью.
Поведенческий: Ограничить потребление субъектами йодсодержащих продуктов.
Замените йодированную соль субъекта нейодированной солью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление йода
Временное ограничение: Каждая фаза исследования йодного баланса длится от 4 до 10 дней.
Ежедневное потребление йода включает потребление йода с пищей и потребление йода с питьевой водой.
Каждая фаза исследования йодного баланса длится от 4 до 10 дней.
Выведение йода
Временное ограничение: Каждая фаза исследования йодного баланса длится от 4 до 10 дней.
Суточная экскреция йода включает экскрецию йода с мочой и экскрецию йода с фекалиями.
Каждая фаза исследования йодного баланса длится от 4 до 10 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели функции щитовидной железы
Временное ограничение: В течение одной недели до начала эксперимента.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. Каждому испытуемому дважды (до эксперимента и в течение одной недели после вмешательства) предлагалось собрать венозную кровь для измерения показателей работы щитовидной железы.
В течение одной недели до начала эксперимента.
объем щитовидной железы
Временное ограничение: В течение одной недели до начала эксперимента.
Объем щитовидной железы измеряли с помощью B-УЗИ щитовидной железы.
В течение одной недели до начала эксперимента.
йод в слюне
Временное ограничение: От 4 до 10 дней
Каждый раз, когда субъект мочится, собирается 2 мл слюны.
От 4 до 10 дней
артериальное давление
Временное ограничение: В течение одной недели до начала эксперимента.
Субъектам измеряли артериальное давление до и после исследования.
В течение одной недели до начала эксперимента.
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: В течение одной недели до начала эксперимента.
Субъектам измеряли уровень глюкозы в крови натощак до и после исследования.
В течение одной недели до начала эксперимента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenxing Guo

Соавторы

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Учебный стул: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 82204041-NSFC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные исследования можно получить у руководителя проекта по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться