Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een jodiumbalansonderzoek om de aanbevolen jodiuminname bij een oudere bevolking te onderzoeken

11 januari 2024 bijgewerkt door: Wenxing Guo

Een jodiumbalansonderzoek bij ouderen

De huidige Chinese normen voor jodiumreferentie-inname (DRI's) via de voeding ontberen directe gegevens over de aanbevolen jodiuminname (RNI) bij ouderen. Ouderen hebben een hoge prevalentie van schildklierziekten. De risicodrempel van jodiuminname bij ouderen is onbekend. Het identificeren van de juiste jodiuminname voor ouderen om een ​​optimale schildklierfunctie te behouden en de druk op medische hulpmiddelen te verminderen, is een volksgezondheidsprobleem dat veel aandacht vereist. Het jodiumbalansonderzoek is een belangrijke methode om de fysiologische jodiumbehoefte te onderzoeken. Er zijn weinig onderzoeken naar de jodiumbalans bij ouderen uitgevoerd. Dit onderzoek had tot doel een onderzoek naar de jodiumbalans uit te voeren en informatie te verschaffen over de juiste jodiuminname voor ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers maten de voedsel- en waterinname van de proefpersonen gedurende de dag met behulp van weegmethoden, en verzamelden alle urine- en fecale monsters. Er werden voedsel-, drinkwater-, fecale en urinemonsters genomen om de jodiumconcentraties te bepalen. Elke proefpersoon moest deelnemen aan twee fasen van onderzoeken naar de jodiumbalans. Elke fase duurt 4 tot 10 dagen. Er was geen interventie in de eerste helft van het experiment, en er was wel een interventie van de consumptie van gejodeerd zout/niet-gejodeerd zout in de tweede helft van het experiment. Het juiste niveau van jodiuminname voor ouderen werd onderzocht door het aanpassen en analyseren van de dosisveranderingsrelatie tussen jodiuminname en jodiumuitscheiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730099
        • Werving
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Werving
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Contact:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300070
        • Werving
        • Tianjin Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De doelgroep van dit onderzoek zijn ouderen boven de 60 jaar. Volwassenen die in hetzelfde huishouden wonen, kunnen ook deelnemen.

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder;
  2. minimaal 5 jaar lokaal verblijf.

Uitsluitingscriteria:

  1. familie genetische ziekten;
  2. speciale voedingsgewoonten;
  3. het nemen van jodiumbevattende medicijnen of supplementen;
  4. stofwisselingsziekten;
  5. schildklier ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jodiuminname interventie evenwichtsexperiment
Vervang het gejodeerde zout van de proefpersonen door niet-gejodeerd zout.
Gedragsmatig: Beperk de inname van jodiumhoudend voedsel door de proefpersonen
Vervang het gejodeerde zout van de proefpersonen door niet-gejodeerd zout.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van jodium
Tijdsspanne: Elke fase van het jodiumbalansonderzoek duurt 4 tot 10 dagen.
De dagelijkse jodiuminname omvat de jodiuminname via de voeding en de jodiuminname via het drinkwater.
Elke fase van het jodiumbalansonderzoek duurt 4 tot 10 dagen.
Uitscheiding van jodium
Tijdsspanne: Elke fase van het jodiumbalansonderzoek duurt 4 tot 10 dagen.
De dagelijkse jodiumuitscheiding omvat jodiumuitscheiding via de urine en fecale jodiumuitscheiding.
Elke fase van het jodiumbalansonderzoek duurt 4 tot 10 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklierfunctie-indexen
Tijdsspanne: Binnen één week voor aanvang van het experiment.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. Elke proefpersoon werd gevraagd tweemaal veneus bloed af te nemen (vóór het experiment en binnen een week na de interventie) om indicatoren van de schildklierwerking te meten.
Binnen één week voor aanvang van het experiment.
schildklier volume
Tijdsspanne: Binnen één week voor aanvang van het experiment.
Het schildkliervolume werd gemeten met behulp van schildklier B-echografie.
Binnen één week voor aanvang van het experiment.
speeksel jodium
Tijdsspanne: 4 tot 10 dagen
Elke keer dat de proefpersoon urineert, wordt 2 ml speeksel verzameld.
4 tot 10 dagen
bloeddruk
Tijdsspanne: Binnen één week voor aanvang van het experiment.
Voor en na het onderzoek werd bij de proefpersonen de bloeddruk gemeten.
Binnen één week voor aanvang van het experiment.
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Binnen één week voor aanvang van het experiment.
Voor en na het onderzoek werd bij de proefpersonen hun nuchtere bloedglucose gemeten.
Binnen één week voor aanvang van het experiment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenxing Guo

Medewerkers

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 82204041-NSFC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van het onderzoek zijn op redelijke aanvraag verkrijgbaar bij de projectleider.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren