Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rovnováhy jódu ke zkoumání doporučeného příjmu jódu u starší populace

11. ledna 2024 aktualizováno: Wenxing Guo

Studie rovnováhy jódu u starších osob

Současné čínské standardy dietního referenčního příjmu jódu (DRI) postrádají přímé údaje o doporučeném příjmu jódu (RNI) u starších osob. Starší lidé mají vysokou prevalenci onemocnění štítné žlázy. Rizikový práh příjmu jódu u starších osob není znám. Identifikace vhodného příjmu jódu pro starší osoby k udržení optimální funkce štítné žlázy a snížení zátěže lékařských zdrojů je problémem veřejného zdraví, který vyžaduje vysokou pozornost. Studie jodové rovnováhy je důležitou metodou pro zkoumání fyziologických potřeb jódu. U starších pacientů bylo provedeno několik studií rovnováhy jódu. Cílem této studie bylo provést studii rovnováhy jódu a poskytnout informace o vhodné úrovni příjmu jódu pro starší lidi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci měřili příjem potravy a vody subjektů během dne pomocí metod vážení a odebírali všechny vzorky moči a stolice. Pro stanovení koncentrací jódu byly odebrány vzorky potravy, pitné vody, stolice a moči. Každý subjekt se musel zúčastnit dvou fází studií jodové rovnováhy. Každá fáze trvá 4 až 10 dní. V první polovině experimentu nedošlo k žádnému zásahu a ve druhé polovině experimentu došlo k zásahu konzumace jodované/nejodidované soli. Vhodná úroveň příjmu jódu u starších osob byla zkoumána pomocí přizpůsobení a analýzy vztahu změny dávky mezi příjmem a vylučováním jódu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730099
        • Nábor
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300070
        • Nábor
        • Tianjin Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Cílovou populací této studie jsou starší lidé nad 60 let. Zúčastnit se mohou i dospělí žijící ve společné domácnosti.

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 a více let;
  2. alespoň 5 let místního bydliště.

Kritéria vyloučení:

  1. rodinná genetická onemocnění;
  2. speciální stravovací návyky;
  3. užívání léků nebo doplňků obsahujících jód;
  4. metabolická onemocnění;
  5. onemocnění štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční bilanční experiment příjmu jódu
Nahraďte jodizovanou sůl subjektům nejodidovanou solí.
Behaviorální: Omezte subjektům příjem potravin obsahujících jód
Nahraďte jodizovanou sůl subjektům nejodidovanou solí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem jódu
Časové okno: Každá fáze studie jodové rovnováhy trvá 4 až 10 dní.
Denní příjem jódu zahrnuje dietní příjem jódu a příjem jódu pitnou vodou.
Každá fáze studie jodové rovnováhy trvá 4 až 10 dní.
Vylučování jódu
Časové okno: Každá fáze studie jodové rovnováhy trvá 4 až 10 dní.
Denní vylučování jódu zahrnuje vylučování jódu močí a vylučování jódu stolicí.
Každá fáze studie jodové rovnováhy trvá 4 až 10 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
indexy funkce štítné žlázy
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem experimentu.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. Každý subjekt byl požádán, aby dvakrát (před experimentem a do jednoho týdne po intervenci) odebral venózní krev, aby se změřily ukazatele práce štítné žlázy.
Do jednoho týdne před začátkem experimentu.
svazek štítné žlázy
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem experimentu.
Objem štítné žlázy byl měřen pomocí B-ultrazvuku štítné žlázy.
Do jednoho týdne před začátkem experimentu.
slinný jód
Časové okno: 4 až 10 dnů
Pokaždé, když se subjekt vymočí, odeberou se 2 ml slin.
4 až 10 dnů
krevní tlak
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem experimentu.
Subjektům byl změřen krevní tlak před a po studii.
Do jednoho týdne před začátkem experimentu.
glykémie nalačno
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem experimentu.
Subjektům byla před a po studii změřena hladina glukózy v krvi nalačno.
Do jednoho týdne před začátkem experimentu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenxing Guo

Spolupracovníci

Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 82204041-NSFC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje studie jsou na odůvodněnou žádost k dispozici u vedoucího projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit