Um estudo de equilíbrio de iodo para investigar a ingestão recomendada de iodo em uma população idosa
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Wenxing Guo
Um estudo de equilíbrio de iodo em idosos
Os atuais padrões chineses de ingestão de referência de iodo na dieta (DRIs) carecem de dados diretos sobre a ingestão recomendada de iodo (RNI) em idosos.
Os idosos apresentam alta prevalência de doenças da tireoide.
O limite de risco da ingestão de iodo em idosos é desconhecido.
Identificar a ingestão adequada de iodo para os idosos manterem a função tireoidiana ideal e reduzir a carga sobre os recursos médicos é um problema de saúde pública que requer muita atenção.
O estudo do equilíbrio de iodo é um método importante para explorar as necessidades fisiológicas de iodo.
Poucos estudos de equilíbrio de iodo foram realizados em idosos.
Este estudo teve como objetivo realizar um estudo do equilíbrio de iodo e fornecer informações sobre o nível adequado de ingestão de iodo por idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores mediram a ingestão de comida e água dos indivíduos ao longo do dia usando métodos de pesagem e coletaram todas as amostras de urina e fezes.
Amostras de alimentos, água potável, fezes e urina foram coletadas para determinar as concentrações de iodo.
Cada sujeito foi obrigado a participar de duas fases de estudos de equilíbrio de iodo.
Cada etapa dura de 4 a 10 dias.
Não houve intervenção na primeira metade do experimento, e houve intervenção de consumo de sal iodado/sal não iodado na segunda metade do experimento.
O nível adequado de ingestão de iodo para idosos foi explorado ajustando e analisando a relação de mudança de dose entre a ingestão de iodo e a excreção de iodo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenxing Guo, Doctor
- Número de telefone: 18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zhangzhao Wang
- Número de telefone: 13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Locais de estudo
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730099
- Recrutamento
- Gansu provincial center for disease control and prevention
-
Contato:
- Yanling Wang
- Número de telefone: 18189527633
- E-mail: wylxiao@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Contato:
- Xiaoming Wang
- Número de telefone: 0531-88569613
- E-mail: sdjnwangxiaoming@126.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300070
- Recrutamento
- Tianjin Medical University
-
Contato:
- Wenxing Guo, Doctor
- Número de telefone: 18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
A população alvo deste estudo são idosos com mais de 60 anos. Adultos que moram na mesma casa também podem participar.
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- pelo menos 5 anos de residência local.
Critério de exclusão:
- doenças genéticas familiares;
- hábitos alimentares especiais;
- tomar medicamentos ou suplementos contendo iodo;
- doenças metabólicas;
- doenças da tireóide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Experimento de equilíbrio de intervenção na ingestão de iodo
Substitua o sal iodado dos participantes por sal não iodado.
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Substitua o sal iodado dos participantes por sal não iodado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de iodo
Prazo: Cada fase do estudo do equilíbrio de iodo dura de 4 a 10 dias.
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A ingestão diária de iodo inclui a ingestão de iodo na dieta e a ingestão de iodo na água potável.
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Cada fase do estudo do equilíbrio de iodo dura de 4 a 10 dias.
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Excreção de iodo
Prazo: Cada fase do estudo do equilíbrio de iodo dura de 4 a 10 dias.
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A excreção diária de iodo inclui a excreção urinária de iodo e a excreção fecal de iodo.
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Cada fase do estudo do equilíbrio de iodo dura de 4 a 10 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índices de função tireoidiana
Prazo: Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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FT3,FT4,TSH,TPOAb,TGAb.
Cada sujeito foi solicitado a coletar sangue venoso duas vezes (antes do experimento e dentro de uma semana após a intervenção) para medir os indicadores do funcionamento da tireoide.
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Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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volume da tireoide
Prazo: Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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O volume da tireoide foi medido por ultrassonografia B da tireoide.
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Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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iodo salivar
Prazo: 4 a 10 dias
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Cada vez que o sujeito urina, são coletados 2ml de saliva.
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4 a 10 dias
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pressão arterial
Prazo: Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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Os indivíduos tiveram sua pressão arterial medida antes e depois do estudo.
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Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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glicemia em jejum
Prazo: Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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Os indivíduos tiveram sua glicemia em jejum medida antes e depois do estudo.
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Dentro de uma semana antes do início do experimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Ingenbleek Y, Malvaux P. Iodine balance studies in protein-calorie malnutrition. Arch Dis Child. 1974 Apr;49(4):305-9. doi: 10.1136/adc.49.4.305.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Andersson M. Excess iodine intake: sources, assessment, and effects on thyroid function. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1446(1):44-65. doi: 10.1111/nyas.14041. Epub 2019 Mar 20.
- Chinese Nutrition Society. Chinese Dietary Reference Intakes. Beijing, People's Medical Publishing House. 2014: 230-237. Chinese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 82204041-NSFC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo estão disponíveis junto ao líder do projeto mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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