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エクアドルの不安とうつ病の症状を持つ高齢者に対する仮想現実を使用したマインドフルネス介入

2026年8月20日 更新者:Ana F Trueba、Universidad San Francisco de Quito
手頃な価格のハードウェアと、パブリック ドメインで自由にアクセスできる急速に成長するコンテンツが利用可能になったことにより、VR が世界中で、低所得層や中所得国を含む非常に幅広い環境で使用される可能性が高まります。 この研究の目標は、エクアドルのキトの高齢者を対象に、低コストの VR マインドフルネス介入を使用したランダム化対照試験を実施することです。 コントロール グループはチェックイン電話のみを受信します。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、エクアドルのキトで不安を抱える高齢者向けに、低コストの VR (スマートフォンと Destek V5 ヘッドセット) を使用したガイド付きマインドフルネス介入を作成しました。 このプロジェクトは、マクリーン病院のテクノロジーと老化研究室とエクアドルのサンフランシスコ・デ・キト大学との共同研究です。 私たちの目標は、キトのさまざまな外来患者から不安を抱える高齢者 90 人を採用することです。 彼らは対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 対照群には電話がかかり、10週間の様子を尋ねられます。 介入グループの参加者は、VR を使用したマインドフルネスのセッションを 10 回受けます。 無料の「Sites in VR」アプリを使用し、介入ごとに異なる自然シーンを選択します。 この介入は、それぞれ 30 分間続く合計 10 セッションで構成されます。 各セッションでは、参加者に VR ヘッドセットと VR 用サイト アプリを実行しているスマートフォンを装着させます。 ヘッドセットの表示コンパートメントに置かれた電話には、参加者が選択した自然の風景が表示されます。 参加者がシーンに慣れ、VR シーンを見回す方法 (頭をさまざまな方向に動かす) を理解したら、ガイド付きボディ スキャンと指示を含むマインドフルネス スクリプトを読み上げ、仮想現実の自然シーンを体験することで参加者を参加させるように指示します。すべての感覚。 エクアドルチームはマクリーンチームから介入の仕様、プロトコルの確認、介入実施中に発生した問題の解決について訓練を受けました。 マインドフルネスセッションは、品質管理と介入の監督のためにビデオと音声で記録され、介入の実施方法に一貫性があることを確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pichincha
      • Quito、Pichincha、エクアドル
        • Universidad San Francisco de Quito

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して判定された正常な認知機能または軽度の認知障害、書面による同意を与えることができる、スペイン語を話すことができる。 除外基準は

除外基準:

  • 中等度から重度の認知障害、失明または重度の視覚障害、難聴または聴覚障害、めまいの既往歴、および現在の精神病または躁状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:電話チェックイン
捜査官は毎週患者に電話し、様子を尋ねる。
実験的:VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes. In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app. The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing. Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.

各セッションでは、参加者は VR デバイスを使用しながら、次のマインドフルネス スクリプトに沿って案内されます。ここでは抜粋した短縮版を示します。

"見回す。 自分がいる瞬間に自分を戻してみてください。 あなたの周りの風景の存在に注目してください。 「肌に対する空気の感触はどうですか?」「地面に対する足の感触はどうですか?」 どこにいるの? 何が見えますか?」「何か聞こえますか?」 「何の匂いがするの? 何の味がしますか? 座ったまま、歩いているところを想像してみてください。」 「どんな体の感覚を感じていますか? どのような考えを持っていますか? どんな感情を感じていますか?」 介入の最後に、参加者は次のような質問をされます。「VR セッションの前、最中、後に自分の考えや気分についてどのようなことに気づきましたか?」 自分の体の感じ方や感情の変化に気づきましたか? その経験について、共有することに抵抗がない、難しいことや不快なことはありましたか?」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
時間枠:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression. Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely). Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150. Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
時間枠:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences. Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90. Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
時間枠:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults. Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity. Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
時間枠:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks. Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity. Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:介入前および介入後 10 週間
ストレス測定
介入前および介入後 10 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2024年4月24日

研究の完了 (実際)

2024年4月24日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-034M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、分析計画と結果、研究プロトコルとインフォームドコンセントを、要求する研究者と共有できます。

IPD 共有時間枠

査読者がデータをレビューし、リクエストに応じて出版を希望する場合、データは出版のプロセス中に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データはリクエストに応じて入手可能です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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