- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06219642
Mindfulness-intervention med hjälp av virtuell verklighet hos äldre vuxna med symtom på ångest och depression i Ecuador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cristina Crespo, PhD
- Telefonnummer: +593 99 715 0912
- E-post: mcrespoa@usfq.edu.ec
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ana F Trueba, PhD
- Telefonnummer: +1 8328686081
- E-post: atruebayepez@mclean.harvard.edu
Studieorter
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Rekrytering
- Universidad San Francisco de Quito
-
Kontakt:
- Cristina Crespo, PhD
- Telefonnummer: +593 99 715 0912
- E-post: mcrespoa@usfq.edu.ec
-
Kontakt:
- Ana F Trueba, PhD
- Telefonnummer: +18328686081
- E-post: atruebayepez@mclean.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal kognitiv funktion eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning fastställs med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), att kunna ge skriftligt samtycke och vara spansktalande. Uteslutningskriterier var
Exklusions kriterier:
- måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning, blindhet eller allvarliga synproblem, dövhet eller hörselproblem, historia av yrsel och aktuell psykos eller mani.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VR mindfulness intervention
Interventionen består av totalt 10 sessioner vardera på 30 minuter.
I varje session passar vi deltagarna med VR-headsetet med en smartphone som kör appen Sites for VR.
Telefonen, placerad i visningsfacket på headsetet, visar en naturscen som deltagaren själv väljer.
När deltagarna har acklimatiserat sig till scenen och förstår hur man ser sig omkring i VR-scenen (genom att flytta sina huvuden i olika riktningar), kommer vi att läsa ett mindfulness-manus med en guidad kroppsskanning och instruktioner för att engagera deltagarna genom att uppleva den virtuella verklighetens naturscene med alla sinnen.
|
I varje session kommer deltagarna att ledas genom följande mindfulness-skript medan de använder VR-enheten här är en förkortad version med utdrag: "Se sig om. Försök att ta dig själv till det ögonblick du är i. Lägg märke till närvaron av scenen runt dig. Hur känns luften mot din hud?" "Hur känns dina fötter mot marken? Var är du? Vad ser du?" "Hör du något?" "Vad luktar du? Vad smakar du? Medan du blir sittande, föreställ dig att du går." "Vilka kroppssensationer upplever du? Vilka tankar har du? Vilka känslor känner du?" I slutet av interventionen ställs deltagarna frågor som "Vad märkte du om dina tankar och humör före, under och efter VR-sessionen? Märkte du en förändring i hur din kropp kändes eller dina känslor? Var det något svårt eller obehagligt med upplevelsen som du känner dig bekväm med att dela med dig av?" |
Inget ingripande: Telefonsamtal incheckning
Utredarna kommer att ringa patienter varje vecka och fråga hur de mår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Tidsram: före och 10 veckor efter intervention
|
Övergripande beteendeaktivering
|
före och 10 veckor efter intervention
|
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: före och 10 veckor efter intervention
|
Mindfulness färdigheter och tillstånd
|
före och 10 veckor efter intervention
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsram: före och 10 veckor efter intervention
|
depressionssymptom
|
före och 10 veckor efter intervention
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: före och 10 veckor efter intervention
|
Ångestsymptom
|
före och 10 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: före och 10 veckor efter intervention
|
Stressmått
|
före och 10 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-034M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Symtom på depression och ångest
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVAAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersPortugal
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Joshua Szabo, MDAtreon OrthopedicsIndragenRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Gazi UniversityAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuAxelvärk | Subakromiellt smärtsyndrom | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
Kliniska prövningar på Mindfulness med hjälp av virtuell verklighet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
Stanford UniversityUpphängdKronisk smärta | Akut smärtaFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuPåfrestning | Virtuell verklighet | Mindfulness | StuderandeKina
-
Stanford UniversityOkändBuksmärtor | Ångest | Ätstörning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadÅngest | Nöd, emotionellFörenta staterna
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAvslutadAutismspektrumstörning | FöräldrarItalien
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekryteringUtbrändhet, student | Mental Health Wellness | Universitetsstudenter | YrkesbalansSpanien
-
Alexandra HospitalHar inte rekryterat ännuNjursvikt, kronisk
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Psykotisk störning som inte specificeras på annat sätt | Schizofreniforma sjukdomar | SchizofrenispektrumstörningarKorea, Republiken av