Вмешательство в развитие осознанности с использованием виртуальной реальности у пожилых людей с симптомами тревоги и депрессии в Эквадоре
20 августа 2026 г. обновлено: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
Доступность доступного оборудования и быстрорастущего контента, к которому можно свободно получить доступ в открытом доступе, повышает вероятность использования виртуальной реальности во всем мире и в очень широком диапазоне условий, включая группы населения с низкими доходами и страны со средним уровнем дохода.
Целью этого исследования является проведение рандомизированного контрольного исследования с использованием недорогого VR-вмешательства по развитию осознанности среди пожилых людей в Кито, Эквадор.
Контрольная группа получит только телефонный звонок для регистрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы разработали управляемое вмешательство по развитию осознанности с использованием недорогих VR (смартфонов и гарнитур Destek V5) для пожилых людей с тревогой в Кито, Эквадор.
Этот проект является результатом сотрудничества Лаборатории технологий и старения больницы Маклин и Университета Сан-Франциско де Кито в Эквадоре.
Наша цель — набрать 90 пожилых людей с тревогой из различных амбулаторных учреждений Кито.
Они будут рандомизированы в контрольную или в группу вмешательства.
Контрольной группе звонят по телефону и спрашивают, как у них дела в течение 10 недель.
Участникам интервенционной группы предстоит пройти 10 сеансов осознанности с использованием виртуальной реальности.
Мы будем использовать бесплатное приложение «Сайты в VR» и выбирать разные сцены природы для каждого вмешательства.
Вмешательство состоит из 10 сеансов по 30 минут каждый.
На каждом занятии мы снабжаем участников гарнитурой VR смартфоном, на котором установлено приложение Sites for VR.
Телефон, помещенный в смотровой отсек гарнитуры, показывает сцену природы по выбору участника.
Как только участники акклиматизируются к сцене и поймут, как осматривать VR-сцену (двигая головой в разных направлениях), мы прочитаем сценарий осознанности с управляемым сканированием тела и инструкциями, которые помогут участникам испытать сцену с природой виртуальной реальности с помощью все чувства.
Эквадорская команда прошла обучение у команды Маклина спецификациям вмешательства, рассмотрению протокола и решению любых проблем, возникших во время проведения вмешательства.
Сеансы осознанности будут записываться на видео и аудио для контроля качества и надзора за вмешательством, чтобы обеспечить последовательность в реализации вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Эквадор
- Universidad San Francisco de Quito
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нормальное когнитивное функционирование или легкие когнитивные нарушения, определяемые с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA), при наличии возможности дать письменное согласие и владении испанским языком. Критериями исключения были
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых, слепота или серьезные проблемы со зрением, глухота или проблемы со слухом, головокружение в анамнезе, а также текущий психоз или мания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регистрация по телефону
Следователи будут звонить пациентам каждую неделю и спрашивать, как у них дела.
|
|
|
Экспериментальный: VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
|
На каждом занятии участники будут проходить следующий сценарий осознанности при использовании устройства VR. Вот сокращенная версия с выдержками: "Осмотреться. Постарайтесь перенестись в тот момент, в котором вы находитесь. Обратите внимание на наличие сцены вокруг вас. Как воздух ощущается на вашей коже?» «Как ваши ноги ощущаются на земле? Где ты? Что ты видишь?» «Ты что-нибудь слышишь?» «Чем ты пахнешь? Какой тебе вкус? Пока вы сидите, представьте, что вы идете». «Какие телесные ощущения вы испытываете? Какие мысли у тебя возникают? Какие эмоции ты испытываешь?» В конце вмешательства участникам задают такие вопросы, как: «Что вы заметили в своих мыслях и настроении до, во время и после сеанса виртуальной реальности? Заметили ли вы изменения в ощущениях вашего тела или эмоциях? Было ли в этом опыте что-то сложное или неудобное, чем вам было бы комфортно поделиться?» |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Временное ограничение: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Временное ограничение: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Временное ограничение: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Временное ограничение: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: до и через 10 недель после вмешательства
|
Мера стресса
|
до и через 10 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-034M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы можем поделиться аналитическим планом и результатами, а также протоколом исследования и информированным согласием с любым исследователем, который его запросит.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в процессе публикации, если рецензенты захотят просмотреть их и опубликовать публикацию по запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны по запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .