Achtsamkeitsintervention mit virtueller Realität bei älteren Erwachsenen mit Angst- und Depressionssymptomen in Ecuador
20. August 2026 aktualisiert von: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
Die Verfügbarkeit erschwinglicher Hardware und schnell wachsender Inhalte, auf die im öffentlichen Bereich frei zugegriffen werden kann, erhöht die Möglichkeit, dass VR weltweit und in einem sehr breiten Spektrum von Umgebungen, einschließlich Bevölkerungsgruppen mit niedrigem und mittlerem Einkommen, eingesetzt wird.
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie mit einer kostengünstigen VR-Achtsamkeitsintervention bei älteren Erwachsenen in Quito, Ecuador im Vergleich.
Die Kontrollgruppe erhält lediglich einen Check-in-Anruf.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine geführte Achtsamkeitsintervention mit kostengünstiger VR (Smartphones und Destek V5-Headsets) für ältere Erwachsene mit Angstzuständen in Quito, Ecuador, entwickelt.
Dieses Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen dem Technology and Aging Lab am McLean Hospital und der Universidad San Francisco de Quito in Ecuador.
Unser Ziel ist es, 90 ältere Erwachsene mit Angstzuständen aus verschiedenen ambulanten Einrichtungen in Quito zu rekrutieren.
Sie werden randomisiert der Kontrolle oder der Interventionsgruppe zugeteilt.
Die Kontrollgruppe erhält einen Anruf, in dem sie gefragt wird, wie es ihnen in den zehn Wochen geht.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 10 Achtsamkeitssitzungen mithilfe von VR.
Wir nutzen die kostenlose App „Sites in VR“ und wählen für jeden Eingriff unterschiedliche Naturszenen aus.
Die Intervention besteht aus insgesamt 10 Sitzungen zu je 30 Minuten.
In jeder Sitzung statten wir die Teilnehmer mit dem VR-Headset und einem Smartphone aus, auf dem die Sites for VR-App läuft.
Das im Sichtfach des Headsets platzierte Telefon zeigt eine Naturszene nach Wahl des Teilnehmers.
Sobald sich die Teilnehmer an die Szene gewöhnt haben und verstehen, wie sie sich in der VR-Szene umsehen (indem sie ihren Kopf in verschiedene Richtungen bewegen), lesen wir ein Achtsamkeitsskript mit einem geführten Körperscan und Anweisungen, um die Teilnehmer durch das Erleben der Naturszene in der virtuellen Realität zu motivieren alle Sinne.
Das ecuadorianische Team wurde vom McLean-Team in den Spezifikationen der Intervention geschult, um das Protokoll zu überprüfen und etwaige Probleme zu lösen, die während der Durchführung der Intervention aufgetreten sind.
Die Achtsamkeitssitzungen werden zur Qualitätskontrolle und Interventionsüberwachung mit Video und Audio aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass die Intervention konsistent umgesetzt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador
- Universidad San Francisco de Quito
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale kognitive Funktion oder leichte kognitive Beeinträchtigung, bestimmt anhand des Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung und Spanischkenntnisse. Ausschlusskriterien waren
Ausschlusskriterien:
- mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, Blindheit oder schwere Sehprobleme, Taubheit oder Hörprobleme, Schwindelgefühle in der Vorgeschichte und aktuelle Psychose oder Manie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Telefonischer Check-in
Die Ermittler rufen die Patienten jede Woche an und fragen, wie es ihnen geht.
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Experimental: VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
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In jeder Sitzung werden die Teilnehmer durch das folgende Achtsamkeitsskript geführt, während sie das VR-Gerät verwenden. Hier ist eine gekürzte Version mit Auszügen: "Umschauen. Versuchen Sie, sich in den Moment hineinzuversetzen, in dem Sie sich befinden. Nehmen Sie die Präsenz der Szene um Sie herum wahr. Wie fühlt sich die Luft auf Ihrer Haut an? „Wie fühlen sich Ihre Füße auf dem Boden an?“ Wo bist du? Was siehst du?“ „Hörst du etwas?“ „Was riechst du? Was schmeckst du? Während Sie sitzen bleiben, stellen Sie sich vor, Sie gehen.“ „Welche Körperempfindungen erleben Sie? Welche Gedanken haben Sie? Welche Emotionen empfinden Sie?" Am Ende der Intervention werden den Teilnehmern Fragen gestellt wie: „Was ist Ihnen an Ihren Gedanken und Ihrer Stimmung vor, während und nach der VR-Sitzung aufgefallen?“ Haben Sie eine Veränderung in Ihrem Körpergefühl oder Ihren Emotionen bemerkt? Gab es etwas Schwieriges oder Unangenehmes an der Erfahrung, das Sie gerne teilen würden?“ |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Zeitfenster: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Zeitfenster: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Zeitfenster: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: vor und 10 Wochen nach dem Eingriff
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Stressmaß
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vor und 10 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-034M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können den Analyseplan und die Analyseergebnisse sowie das Studienprotokoll und die Einwilligung nach Aufklärung an jeden Forscher weitergeben, der dies anfordert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen während des Veröffentlichungsprozesses zur Verfügung, wenn Peer-Reviewer sie überprüfen und auf Anfrage veröffentlichen möchten
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten sind auf Anfrage erhältlich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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