Intervención de Mindfulness utilizando realidad virtual en adultos mayores con síntomas de ansiedad y depresión en Ecuador
20 de agosto de 2026 actualizado por: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
La disponibilidad de hardware asequible y contenido en rápido crecimiento al que se puede acceder libremente en el dominio público plantea la posibilidad de que la realidad virtual se utilice en todo el mundo y, en una gama muy amplia de entornos, incluidas las poblaciones de bajos ingresos y los países de ingresos medios.
El objetivo de este estudio es implementar un ensayo de control aleatorio utilizando una intervención de atención plena con realidad virtual de bajo costo en adultos mayores en Quito, Ecuador comparado.
El grupo de control solo recibirá una llamada telefónica de registro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Creamos una intervención guiada de atención plena utilizando realidad virtual de bajo costo (teléfonos inteligentes y auriculares Destek V5) para adultos mayores con ansiedad en Quito, Ecuador.
Este proyecto es una colaboración entre el Laboratorio de Tecnología y Envejecimiento del Hospital McLean y la Universidad San Francisco de Quito en Ecuador.
Nuestro objetivo es reclutar a 90 adultos mayores con ansiedad de diversos ámbitos ambulatorios en Quito.
Serán asignados al azar al grupo de control o de intervención.
El grupo de control recibe una llamada telefónica en la que se les pregunta cómo les ha ido durante 10 semanas.
Los del grupo de intervención recibirán 10 sesiones de mindfulness utilizando la realidad virtual.
Utilizaremos la aplicación gratuita "Sites in VR" y seleccionaremos diferentes escenas de naturaleza para cada intervención.
La intervención consta de un total de 10 sesiones de 30 minutos cada una.
En cada sesión, colocamos a los participantes los auriculares VR con un teléfono inteligente que ejecuta la aplicación Sites for VR.
El teléfono, colocado en el compartimento de visualización del auricular, muestra una escena de la naturaleza elegida por el participante.
Una vez que los participantes se hayan aclimatado a la escena y comprendan cómo mirar alrededor de la escena de realidad virtual (moviendo sus cabezas en diferentes direcciones), leeremos un guión de atención plena con un escaneo corporal guiado e instrucciones para involucrar a los participantes a través de la experiencia de la escena de la naturaleza en realidad virtual con todos los sentidos.
El equipo de Ecuador fue capacitado por el equipo McLean sobre las especificaciones de la intervención, para revisar el protocolo y resolver cualquier problema encontrado durante la administración de la intervención.
Las sesiones de mindfulness se grabarán con vídeo y audio para control de calidad y supervisión de la intervención para garantizar que haya coherencia en la forma en que se implementa la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador
- Universidad San Francisco de Quito
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Funcionamiento cognitivo normal o deterioro cognitivo leve determinado mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), poder dar consentimiento por escrito y ser hispanohablante. Los criterios de exclusión fueron
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo de moderado a grave, ceguera o problemas graves de visión, sordera o problemas de audición, antecedentes de mareos y psicosis o manía actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Registro de llamadas telefónicas
Los investigadores llamarán a los pacientes todas las semanas y les preguntarán cómo están.
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Experimental: VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
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En cada sesión, los participantes serán guiados a través del siguiente guión de atención plena mientras usan el dispositivo de realidad virtual. Aquí hay una versión abreviada con extractos: "Mira alrededor. Intenta llegar al momento en el que te encuentras. Note la presencia de la escena a su alrededor. ¿Cómo se siente el aire contra tu piel?" "¿Cómo se sienten tus pies contra el suelo? ¿Dónde estás? ¿Qué ves?" "¿Oyes algo?" "¿Qué hueles? ¿Qué saboreas? Mientras permaneces sentado, imagina que estás caminando". "¿Qué sensaciones corporales estás experimentando? ¿Qué pensamientos tienes? ¿Qué emociones estás sintiendo?" Al final de la intervención, a los participantes se les hacen preguntas como: "¿Qué notaste sobre tus pensamientos y estado de ánimo antes, durante y después de la sesión de realidad virtual? ¿Notaste un cambio en cómo se sentía tu cuerpo o en tus emociones? ¿Hubo algo difícil o incómodo en la experiencia que te sientas cómodo compartiendo?" |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Periodo de tiempo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Periodo de tiempo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Periodo de tiempo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Periodo de tiempo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Pre y 10 semanas después de la intervención.
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Medida de estrés
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Pre y 10 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-034M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Podemos compartir el plan analítico y el resultado, así como el protocolo del estudio y el consentimiento informado a cualquier investigador que lo solicite.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante el proceso de publicación si los revisores desean revisarlos y publicar la publicación previa solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles bajo petición.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .