Intervenção de mindfulness usando realidade virtual em idosos com sintomas de ansiedade e depressão no Equador
20 de agosto de 2026 atualizado por: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
A disponibilidade de hardware acessível e de conteúdo em rápido crescimento que pode ser livremente acessado no domínio público aumenta a possibilidade de a RV ser usada em todo o mundo e em uma ampla gama de ambientes, incluindo populações de baixa renda e países de renda média.
O objetivo deste estudo é implementar um ensaio de controle randomizado usando uma intervenção de mindfulness em RV de baixo custo em adultos mais velhos em Quito, Equador, em comparação.
O grupo de controle receberá apenas uma ligação de check-in.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criamos uma intervenção guiada de mindfulness usando VR de baixo custo (smartphones e fones de ouvido Destek V5) para idosos com ansiedade em Quito, Equador.
Este projeto é uma colaboração entre o Laboratório de Tecnologia e Envelhecimento do Hospital McLean e a Universidade San Francisco de Quito, no Equador.
Nosso objetivo é recrutar 90 idosos com ansiedade em vários ambientes ambulatoriais em Quito.
Eles serão randomizados para controle ou para grupo de intervenção.
O grupo de controle recebe um telefonema no qual é perguntado como está seu desempenho durante 10 semanas.
Os participantes do grupo de intervenção receberão 10 sessões de mindfulness em RV.
Usaremos o aplicativo gratuito “Sites in VR” e selecionaremos diferentes cenas da natureza para cada intervenção.
A intervenção consiste num total de 10 sessões com duração de 30 minutos cada.
Em cada sessão, equipamos os participantes com o headset VR com um smartphone executando o aplicativo Sites for VR.
O telefone, colocado no compartimento de visualização do fone de ouvido, mostra uma cena da natureza à escolha do participante.
Depois que os participantes se acostumarem com a cena e entenderem como olhar ao redor da cena VR (movendo suas cabeças em diferentes direções), leremos um roteiro de atenção plena com uma varredura corporal guiada e instruções para envolver os participantes através da experiência da cena natural da realidade virtual com todos os sentidos.
A equipe do Equador foi treinada pela Equipe McLean sobre as especificações da intervenção, para revisar o protocolo e para resolver quaisquer problemas encontrados durante a administração da intervenção.
As sessões de mindfulness serão gravadas com vídeo e áudio para controle de qualidade e supervisão da intervenção para garantir que haja consistência na forma como a intervenção é implementada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Equador
- Universidad San Francisco de Quito
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionamento cognitivo normal ou comprometimento cognitivo leve determinado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), ser capaz de dar consentimento por escrito e ser falante de espanhol. Os critérios de exclusão foram
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo moderado a grave, cegueira ou problemas graves de visão, surdez ou problemas auditivos, histórico de tontura e psicose ou mania atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Check-in por telefone
Os investigadores ligarão para os pacientes todas as semanas e perguntarão como eles estão.
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Experimental: VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
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Em cada sessão, os participantes serão conduzidos através do seguinte roteiro de atenção plena enquanto usam o dispositivo VR. Aqui está uma versão abreviada com trechos: "Olhar em volta. Tente chegar ao momento em que você está. Observe a presença da cena ao seu redor. Qual é a sensação do ar em sua pele?" "Como é a sensação de seus pés no chão? Onde você está? O que você vê?" "Você ouve alguma coisa?" "O que você cheira? O que você prova? Enquanto você fica sentado, imagine que está andando." "Que sensações corporais você está experimentando? Que pensamentos você está tendo? Que emoções você está sentindo?" No final da intervenção, os participantes respondem a perguntas como: "O que você percebeu sobre seus pensamentos e humor antes, durante e depois da sessão de RV? Você notou uma mudança na forma como seu corpo se sentia ou em suas emoções? Houve algo difícil ou desconfortável na experiência que você se sente confortável em compartilhar?" |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Prazo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Prazo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Prazo: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: pré e 10 semanas pós-intervenção
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Medida de estresse
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pré e 10 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-034M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar o plano analítico e os resultados, bem como o protocolo do estudo e o consentimento informado a qualquer pesquisador que o solicite.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis durante o processo de publicação se os revisores pares desejarem revisá-los e publicar a publicação mediante solicitação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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