Mindfulness-interventio virtuaalitodellisuuden avulla vanhemmilla aikuisilla, joilla on ahdistuksen ja masennuksen oireita Ecuadorissa
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
Edullisten laitteistojen saatavuus ja nopeasti kasvava sisältö, joka on vapaasti käytettävissä julkisesti, lisää VR:n mahdollisuutta käyttää kaikkialla maailmassa maailmanlaajuisesti ja erittäin monissa ympäristöissä, mukaan lukien pienituloiset ja keskituloiset maat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään edullista VR mindfulness -interventiota vanhemmille aikuisille Quitossa, Ecuadorissa verrattuna.
Kontrolliryhmä saa vain lähtöselvityspuhelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loimme ohjatun mindfulness-intervention käyttämällä edullisia VR:ää (älypuhelimet ja Destek V5 -kuulokkeet) iäkkäille ahdistuneille aikuisille Quitossa Ecuadorissa.
Tämä projekti on yhteistyö McLean Hospitalin Technology and Aging Labin ja Universidad San Francisco de Quiton välillä Ecuadorissa.
Tavoitteenamme on rekrytoida 90 ikääntynyttä ahdistunutta aikuista Quiton eri avohoidoista.
Heidät satunnaistetaan kontrolliin tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmä saa puhelun, jossa heiltä kysytään, kuinka he voivat 10 viikon aikana.
Interventioryhmään kuuluvat saavat 10 mindfulness-istuntoa VR:n avulla.
Käytämme ilmaista "Sites in VR" -sovellusta ja valitsemme kullekin interventiolle erilaisia luontokohtauksia.
Interventio koostuu yhteensä 10 istunnosta, joista jokainen kestää 30 minuuttia.
Jokaisella istunnolla sovitamme osallistujille VR-kuulokkeet ja älypuhelimen, jossa on Sites for VR -sovellus.
Kuulokkeiden katselutilaan sijoitettu puhelin näyttää osallistujan valitseman luontokuvan.
Kun osallistujat ovat tottuneet tapahtumapaikkaan ja ymmärtävät, kuinka katsella ympärilleen VR-kohtauksessa (liikuttamalla päätään eri suuntiin), luemme mindfulness-käsikirjoituksen, jossa on ohjattu kehon skannaus ja ohjeet osallistujien sitouttamiseen kokemalla virtuaalitodellisuuden luontokohtaus kaikki aistit.
McLean-tiimi koulutti Ecuador-tiimin toimenpiteen spesifikaatioista, tarkastelemaan protokollaa ja ratkaisemaan toimenpiteen aikana ilmenneitä ongelmia.
Mindfulness-istunnot tallennetaan videolla ja äänellä laadunvalvontaa ja interventiovalvontaa varten sen varmistamiseksi, että interventio toteutetaan johdonmukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Universidad San Francisco de Quito
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kognitiivinen toiminta tai lievä kognitiivinen heikentyminen, joka on määritetty Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla, kyky antaa kirjallinen suostumus ja olla espanjankielinen. Poissulkemiskriteerit olivat
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen, sokeus tai vakavat näköhäiriöt, kuurous tai kuulohäiriöt, huimaushistoria ja nykyinen psykoosi tai mania.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sisäänkirjautuminen puhelimitse
Tutkijat soittavat potilaille viikoittain ja kysyvät, kuinka he voivat.
|
|
|
Kokeellinen: VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
|
Jokaisessa istunnossa osallistujat ohjataan seuraavan mindfulness-skriptin läpi, kun he käyttävät VR-laitetta, tässä on lyhennetty versio otteineen: "Katso ympärillesi. Yritä tuoda itsesi siihen hetkeen, jossa olet. Huomaa ympäristön läsnäolo. Miltä ilma tuntuu ihoasi vasten?" "Miltä jalkasi tuntuvat maata vasten? Missä sinä olet? Mitä sinä näet?" "Kuuletko mitään?" "Mitä sinä haistat? Mitä sinä maistut? Kun istut, kuvittele käveleväsi." "Mitä kehon tuntemuksia koet? Mitä ajatuksia sinulla on? Mitä tunteita sinulla on?" Intervention lopussa osallistujilta kysytään kysymyksiä, kuten "Mitä huomasit ajatuksissasi ja mielialoissasi ennen VR-istunnon aikana, sen aikana ja sen jälkeen? Huomasitko muutoksen kehossasi tai tunteissasi? Oliko kokemuksessa jotain vaikeaa tai epämiellyttävää, jonka jakaminen tuntuu mukavalta?" |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Aikaikkuna: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Aikaikkuna: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
Stressin mitta
|
ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-034M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa analyyttisen suunnitelman ja tuloksen sekä tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuksen jokaiselle sitä pyytävälle tutkijalle.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisuprosessin aikana, jos vertaisarvioijat haluavat tarkistaa ne ja julkaista julkaisun pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .