Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-interventio virtuaalitodellisuuden avulla vanhemmilla aikuisilla, joilla on ahdistuksen ja masennuksen oireita Ecuadorissa

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
Edullisten laitteistojen saatavuus ja nopeasti kasvava sisältö, joka on vapaasti käytettävissä julkisesti, lisää VR:n mahdollisuutta käyttää kaikkialla maailmassa maailmanlaajuisesti ja erittäin monissa ympäristöissä, mukaan lukien pienituloiset ja keskituloiset maat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään edullista VR mindfulness -interventiota vanhemmille aikuisille Quitossa, Ecuadorissa verrattuna. Kontrolliryhmä saa vain lähtöselvityspuhelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Loimme ohjatun mindfulness-intervention käyttämällä edullisia VR:ää (älypuhelimet ja Destek V5 -kuulokkeet) iäkkäille ahdistuneille aikuisille Quitossa Ecuadorissa. Tämä projekti on yhteistyö McLean Hospitalin Technology and Aging Labin ja Universidad San Francisco de Quiton välillä Ecuadorissa. Tavoitteenamme on rekrytoida 90 ikääntynyttä ahdistunutta aikuista Quiton eri avohoidoista. Heidät satunnaistetaan kontrolliin tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa puhelun, jossa heiltä kysytään, kuinka he voivat 10 viikon aikana. Interventioryhmään kuuluvat saavat 10 mindfulness-istuntoa VR:n avulla. Käytämme ilmaista "Sites in VR" -sovellusta ja valitsemme kullekin interventiolle erilaisia ​​luontokohtauksia. Interventio koostuu yhteensä 10 istunnosta, joista jokainen kestää 30 minuuttia. Jokaisella istunnolla sovitamme osallistujille VR-kuulokkeet ja älypuhelimen, jossa on Sites for VR -sovellus. Kuulokkeiden katselutilaan sijoitettu puhelin näyttää osallistujan valitseman luontokuvan. Kun osallistujat ovat tottuneet tapahtumapaikkaan ja ymmärtävät, kuinka katsella ympärilleen VR-kohtauksessa (liikuttamalla päätään eri suuntiin), luemme mindfulness-käsikirjoituksen, jossa on ohjattu kehon skannaus ja ohjeet osallistujien sitouttamiseen kokemalla virtuaalitodellisuuden luontokohtaus kaikki aistit. McLean-tiimi koulutti Ecuador-tiimin toimenpiteen spesifikaatioista, tarkastelemaan protokollaa ja ratkaisemaan toimenpiteen aikana ilmenneitä ongelmia. Mindfulness-istunnot tallennetaan videolla ja äänellä laadunvalvontaa ja interventiovalvontaa varten sen varmistamiseksi, että interventio toteutetaan johdonmukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
        • Rekrytointi
        • Universidad San Francisco de Quito
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali kognitiivinen toiminta tai lievä kognitiivinen heikentyminen, joka on määritetty Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla, kyky antaa kirjallinen suostumus ja olla espanjankielinen. Poissulkemiskriteerit olivat

Poissulkemiskriteerit:

  • keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen, sokeus tai vakavat näköhäiriöt, kuurous tai kuulohäiriöt, huimaushistoria ja nykyinen psykoosi tai mania.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR mindfulness -interventio
Interventio koostuu yhteensä 10 istunnosta, joista jokainen kestää 30 minuuttia. Jokaisella istunnolla sovitamme osallistujille VR-kuulokkeet ja älypuhelimen, jossa on Sites for VR -sovellus. Kuulokkeiden katselutilaan sijoitettu puhelin näyttää osallistujan valitseman luontokuvan. Kun osallistujat ovat tottuneet tapahtumapaikkaan ja ymmärtävät, kuinka katsella ympärilleen VR-kohtauksessa (liikuttamalla päätään eri suuntiin), luemme mindfulness-käsikirjoituksen, jossa on ohjattu kehon skannaus ja ohjeet osallistujien sitouttamiseen kokemalla virtuaalitodellisuuden luontokohtaus kaikki aistit.

Jokaisessa istunnossa osallistujat ohjataan seuraavan mindfulness-skriptin läpi, kun he käyttävät VR-laitetta, tässä on lyhennetty versio otteineen:

"Katso ympärillesi. Yritä tuoda itsesi siihen hetkeen, jossa olet. Huomaa ympäristön läsnäolo. Miltä ilma tuntuu ihoasi vasten?" "Miltä jalkasi tuntuvat maata vasten? Missä sinä olet? Mitä sinä näet?" "Kuuletko mitään?" "Mitä sinä haistat? Mitä sinä maistut? Kun istut, kuvittele käveleväsi." "Mitä kehon tuntemuksia koet? Mitä ajatuksia sinulla on? Mitä tunteita sinulla on?" Intervention lopussa osallistujilta kysytään kysymyksiä, kuten "Mitä huomasit ajatuksissasi ja mielialoissasi ennen VR-istunnon aikana, sen aikana ja sen jälkeen? Huomasitko muutoksen kehossasi tai tunteissasi? Oliko kokemuksessa jotain vaikeaa tai epämiellyttävää, jonka jakaminen tuntuu mukavalta?"

Ei väliintuloa: Sisäänkirjautuminen puhelimitse
Tutkijat soittavat potilaille viikoittain ja kysyvät, kuinka he voivat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
Yleinen käyttäytymisen aktivointi
ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
Mindfulness-taidot ja tila
ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
masennuksen oireita
ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet
ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen
Stressin mitta
ennen interventiota ja 10 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-034M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme jakaa analyyttisen suunnitelman ja tuloksen sekä tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuksen jokaiselle sitä pyytävälle tutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisuprosessin aikana, jos vertaisarvioijat haluavat tarkistaa ne ja julkaista julkaisun pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness virtuaalitodellisuuden avulla

3
Tilaa