使用虚拟现实对厄瓜多尔有焦虑和抑郁症状的老年人进行正念干预
2026年8月20日 更新者:Ana F Trueba、Universidad San Francisco de Quito
价格实惠的硬件和可在公共领域免费访问的快速增长的内容的出现,提高了 VR 在全球范围内以及在包括低收入人群和中等收入国家在内的广泛环境中使用的可能性。
本研究的目标是使用低成本 VR 正念干预措施对厄瓜多尔基多的老年人进行随机对照试验。
对照组只会接到登记电话。
研究概览
详细说明
我们使用低成本 VR(智能手机和 Destek V5 耳机)为厄瓜多尔基多患有焦虑症的老年人创建了引导式正念干预。
该项目是麦克莱恩医院技术与老龄化实验室和厄瓜多尔旧金山基多大学之间的合作项目。
我们的目标是从基多的各个门诊机构招募 90 名患有焦虑症的老年人。
他们将被随机分为对照组或干预组。
对照组接到电话,询问他们在 10 周内的表现如何。
干预组的参与者将接受 10 次使用 VR 的正念课程。
我们将使用免费的“Sites in VR”应用程序,并为每次干预选择不同的自然场景。
干预总共包括 10 次会议,每次持续 30 分钟。
在每次会议中,我们都会为参与者配备 VR 耳机和运行 Sites for VR 应用程序的智能手机。
手机放置在耳机的观看室中,显示参与者选择的自然场景。
一旦参与者适应了场景并了解如何环顾 VR 场景(通过向不同方向移动头部),我们将阅读包含引导身体扫描和说明的正念脚本,以吸引参与者体验虚拟现实自然场景所有感官。
麦克莱恩团队对厄瓜多尔团队进行了干预规范方面的培训,以审查方案并解决干预实施过程中遇到的任何问题。
正念课程将录制视频和音频,用于质量控制和干预监督,以确保干预实施方式的一致性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pichincha
-
Quito、Pichincha、厄瓜多尔
- Universidad San Francisco de Quito
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 确定认知功能正常或轻度认知障碍,能够提供书面同意,并且是西班牙语使用者。 排除标准是
排除标准:
- 中度至重度认知障碍、失明或严重视力问题、耳聋或听力问题、头晕病史以及当前的精神病或躁狂症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:电话办理登机手续
研究人员每周都会给患者打电话,询问他们的情况。
|
|
|
实验性的:VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
|
在每次会议中,参与者将在使用 VR 设备的同时,通过以下正念脚本进行引导,这里是带有摘录的缩写版本: “环视四周。 尝试让自己进入当下的状态。 注意你周围场景的存在。 空气接触你的皮肤感觉如何?” “你的脚接触地面感觉如何? 你在哪里? 你看到了什么?” “你听到什么了吗?” “你闻到什么味道了? 你尝尝什么味道? 当你坐着的时候,想象你正在走路。” “你正在经历什么身体感觉? 你有什么想法? 你有什么情绪?” 在干预结束时,参与者会被问到这样的问题:“在 VR 课程之前、期间和之后,你注意到自己的想法和情绪是什么? 您是否注意到您的身体感觉或情绪发生了变化? 您愿意分享的经历中有什么困难或不舒服的地方吗?” |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
大体时间:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
大体时间:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
大体时间:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
大体时间:Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
|
Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力量表(PSS)
大体时间:干预前和干预后 10 周
|
压力测量
|
干预前和干预后 10 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月24日
研究完成 (实际的)
2024年4月24日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
我们可以向任何有要求的研究人员分享分析计划和结果以及研究方案和知情同意书。
IPD 共享时间框架
如果同行评审员愿意评审数据并根据要求发布,数据将在发布过程中提供
IPD 共享访问标准
数据可根据要求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.