Intervention de pleine conscience utilisant la réalité virtuelle chez les personnes âgées présentant des symptômes d'anxiété et de dépression en Équateur
20 août 2026 mis à jour par: Ana F Trueba, Universidad San Francisco de Quito
La disponibilité d’un matériel abordable et d’un contenu en croissance rapide qui peut être librement accessible dans le domaine public augmente la possibilité que la réalité virtuelle soit utilisée partout dans le monde et dans un très large éventail de contextes, y compris les populations à faible revenu et les pays à revenu intermédiaire.
Le but de cette étude est de mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé utilisant une intervention de pleine conscience VR à faible coût chez les personnes âgées à Quito, en Équateur comparé.
Le groupe témoin ne recevra qu'un appel téléphonique d'enregistrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons créé une intervention guidée de pleine conscience utilisant la réalité virtuelle à faible coût (smartphones et casques Destek V5) pour les personnes âgées souffrant d'anxiété à Quito, en Équateur.
Ce projet est une collaboration entre le laboratoire de technologie et de vieillissement de l'hôpital McLean et l'Université San Francisco de Quito en Équateur.
Notre objectif est de recruter 90 personnes âgées souffrant d'anxiété provenant de divers milieux ambulatoires à Quito.
Ils seront randomisés pour contrôler ou dans le groupe d'intervention.
Le groupe témoin reçoit un appel téléphonique dans lequel on lui demande comment il va pendant 10 semaines.
Les membres du groupe d'intervention recevront 10 séances de pleine conscience en VR.
Nous utiliserons l'application gratuite « Sites in VR » et sélectionnerons différentes scènes de nature pour chaque intervention.
L'intervention comprend un total de 10 séances d'une durée de 30 minutes chacune.
À chaque session, nous équipons les participants du casque VR avec un smartphone exécutant l'application Sites for VR.
Le téléphone, placé dans le compartiment de visualisation du casque, montre une scène naturelle choisie par le participant.
Une fois que les participants se seront acclimatés à la scène et auront compris comment regarder autour de la scène VR (en bougeant la tête dans différentes directions), nous lirons un script de pleine conscience avec un scan corporel guidé et des instructions pour impliquer les participants dans l'expérience de la scène naturelle en réalité virtuelle avec tous les sens.
L'équipe de l'Équateur a été formée par l'équipe McLean sur les spécifications de l'intervention, pour revoir le protocole et pour résoudre tout problème rencontré lors de l'administration de l'intervention.
Les séances de pleine conscience seront enregistrées avec vidéo et audio pour le contrôle qualité et la supervision de l'intervention afin de garantir la cohérence dans la façon dont l'intervention est mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Equateur
- Universidad San Francisco de Quito
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fonctionnement cognitif normal ou déficience cognitive légère déterminée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), être capable de donner son consentement écrit et être hispanophone. Les critères d'exclusion étaient
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive modérée à sévère, cécité ou problèmes de vision graves, surdité ou problèmes d'audition, antécédents d'étourdissements et psychose ou manie actuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Enregistrement par appel téléphonique
Les enquêteurs appelleront les patients chaque semaine et leur demanderont comment ils vont.
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Expérimental: VR mindfulness intervention
The intervention consists of a total of 10 sessions, each lasting 30 minutes.
In each session, the investigators fit participants with a VR headset equipped with a smartphone running the Sites in VR app.
The phone, placed in the viewing compartment of the headset, displays a nature scene of the participant's choosing.
Once participants have acclimated to the scene and understand how to look around the VR environment (by moving their heads in different directions), the investigators read a mindfulness script that includes a guided body scan and instructions to engage participants in experiencing the virtual reality nature scene using multiple senses.
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Dans chaque session, les participants seront guidés à travers le script de pleine conscience suivant tout en utilisant l'appareil VR. Voici une version abrégée avec des extraits : "Regarde autour de toi. Essayez de vous ramener au moment où vous vous trouvez. Remarquez la présence de la scène autour de vous. Quelle est la sensation de l'air sur votre peau ? » « Quelle est la sensation de vos pieds contre le sol ? Où es-tu? Que voyez-vous?" "Entendez-vous quelque chose?" "Qu'est-ce que tu sens ? Que goûtez-vous ? Pendant que vous restez assis, imaginez que vous marchez. » « Quelles sensations corporelles ressentez-vous ? Quelles pensées avez-vous ? Quelles émotions ressentez-vous ? » À la fin de l'intervention, les participants doivent répondre à des questions telles que : « Qu'avez-vous remarqué concernant vos pensées et votre humeur avant, pendant et après la séance de réalité virtuelle ? Avez-vous remarqué un changement dans la façon dont votre corps se sentait ou dans vos émotions ? Y a-t-il quelque chose de difficile ou d'inconfortable dans l'expérience que vous vous sentez à l'aise de partager ? » |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Behavioral Activation Scale for Depression (BADS)
Délai: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), a 25-item self-report measure assessing levels of behavioral activation and avoidance associated with depression.
Items are rated on a seven-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 6 (completely).
Item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 150.
Higher total scores indicate greater behavioral activation, increased engagement in goal-directed activities, and lower levels of depressive avoidance.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Délai: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is a 15-item self-report measure assessing dispositional mindfulness and attention to present-moment experiences.
Items are rated on a 6-point Likert scale and summed to obtain a total score ranging from 15 to 90.
Higher scores indicate greater mindfulness and awareness of present-moment experiences.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Délai: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Geriatric Depression Scale (GDS-15), a 15-item self-report screening instrument designed for older adults.
Items are answered in a dichotomous yes/no format and summed to obtain a total score ranging from 0 to 15, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Scores of 0-4 indicate no depressive symptoms, whereas scores ≥5 suggest the presence of depressive symptomatology.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Délai: Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) , a seven-item self-report measure assessing the frequency of core symptoms of generalized anxiety disorder during the previous two weeks.
Items are rated on a four-point scale ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day,"- Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Scores of 5, 10, and 15 represent mild, moderate, and severe anxiety symptoms, respectively.
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Week 10 (Experimental group post-intervention vs. Control group wait-list condition).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: avant et 10 semaines après l'intervention
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Mesure du stress
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avant et 10 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-034M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous pouvons partager le plan et les résultats analytiques, ainsi que le protocole d'étude et le consentement éclairé avec tout chercheur qui en fait la demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pendant le processus de publication si les pairs évaluateurs souhaitent les examiner et publier sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont disponibles sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .