乳癌治療におけるダンス介入
2026年5月11日 更新者：Andréa Dias Reis、Federal University of Maranhao
乳がん治療のための女性向けダンスプログラムの影響
この研究は、乳がん治療を受けている女性における身体的および心理的アウトカムへのダンスプログラムの効果を評価することを目的としています。
これは無作為化臨床試験であり、参加者はダンスプログラムグループ（DPG）と対照群（CG）の2つのグループに割り当てられます。
DPGは週2回、50分間のダンスセッションを12週間行い、CGは通常の日常生活を維持します。
運動強度は心拍数とボーグの自覚的運動強度尺度（6-20）を用いて監視され、各セッションの開始25分後に音楽のテンポ（遅い、中程度、速い）に基づいて記録されます。
主要および副次的アウトカムには、痛み、疲労、生活の質、バランス、機能的および運動能力、柔軟性、自尊心、睡眠、不安、抑うつが含まれます。
評価はベースライン、8週間後、12週間後に行われます。
データは多変量モデルを用いて解析され、グループ、時間、相互作用の効果を検討し、有意水準は5%と設定されます（SPSSバージョン24.0）。
この介入は、がん治療の有害な影響を軽減し、複数の側面における健康と幸福の改善を促進することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
グローバルに見て、乳がん（BC）は最も頻繁に見られる新生物の一つであり、2番目に多く診断される癌として、また女性の間で最も一般的な癌としてランク付けされています。
その治療法は、疾患の臨床病期と、医療管理によって決定される腫瘍の種類によって異なります。
乳がん治療に用いられる薬剤は全身療法と見なされ、経口、筋肉内、または血流に直接投与することができます。
これらの治療はしばしば、不安、うつ病、疲労などの副作用をもたらします。
このような状況において、本研究は、乳がん治療を受けている女性を対象に、ダンスプログラムが疼痛、疲労、生活の質、バランス、機能的能力、運動能力、柔軟性、自尊心、睡眠、不安、うつ病に与える影響を評価することを目的としています。
これは、がん治療を受けている患者を対象としたランダム化臨床試験であり、患者は無作為に2つのグループ（ダンスプログラム群（DPG）と対照群（CG））に割り付けられます。
介入は12週間続き、その間DPGは週2回、50分間のダンスセッションに参加し、CGは通常の活動を継続します。
ダンスセッションの強度は、心拍数およびボルグの自覚的運動強度尺度（6〜20）を用いて監視され、各セッションの開始から25分後に音楽のテンポ（スロー、ミディアム、ファスト）に応じて測定されます。
アウトカムは検証済みの評価ツールを用いて評価されます：簡易疼痛インベントリー（BPI）、パイパー疲労尺度（PFS-P）、EORTC QLQ-C30、ベルクバランススケール、6分間歩行テスト（6MWT）、下肢運動調整テスト（LEMOCOT）、ショーバーテスト、ローゼンバーグ自尊心尺度、ピッツバーグ睡眠品質指標（PSQI-BR）、および病院不安うつスケール（HADS）。
データはベースライン時、8週間後、12週間後に収集され、グループ、時間、およびそれらの相互作用の効果を評価するために多変量解析を用いて分析されます。
統計分析はSPSSソフトウェアバージョン24.0を用いて行われ、有意水準5％が採用されます。
期待される結果：調査対象の各ドメイン（疼痛、疲労、生活の質、バランス、機能的能力、運動能力、柔軟性、自尊心、睡眠、不安、うつ病）において、がん治療による副作用が減少し、より良い健康アウトカムが促進されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maranhão
-
São Luís、Maranhão、ブラジル
- Federal University of Maranhao
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 18歳以上の女性；
- 乳癌と診断されている；
- 補助乳癌治療（化学療法、放射線療法、免疫療法、および/またはホルモン療法）を受けている；
- 手術後少なくとも3ヶ月経過している女性。
除外基準：
- 別の種類の癌を有する；
- 身体評価の完了またはアンケート記入を妨げる認知障害または損傷を有する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンスプログラムグループ（DPG）
介入は対面でのダンスクラスからなり、週2回、連続しない朝に実施され、合計24セッション、各50分以内で12週間行われます。
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介入は、週2回、非連続の朝に実施される12週間の対面ダンスクラスで構成され、各セッションは最大50分間で計24回実施されます。
音楽は事前に選択され、Rhythmoアプリを使用して、テンポ別にスロー（40-72 bpm）、ミディアム（72-120 bpm）、ファスト（120-208 bpm）に分類されます。
運動強度は心拍数（Polar®モニター）で監視され、各セッション開始25分後に測定され（%HRmax = 220 - 年齢）、最大心拍数の64-95％を目標とします。
知覚運動強度はBorg Scale（6-20）を用いて評価されます。
各セッションには、10分間のウォームアップ、強度の異なる音楽を用いた30分間の主要活動、および5-10分間のクールダウンが含まれます。
他の名前：
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介入なし：管理群 (CG)
対照群（CG）の参加者は通常のケアを受けます。
彼らは介入には参加せず、評価期間中のベースライン、8週間、12週間の時点でのアンケートとテストにのみ参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛評価
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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疼痛の評価には簡易疼痛調査票（BPI）を使用します。
質問は0から10までの数値スケールを使用します。 スコアが高いほど痛みが強く、スコアが低いほど痛みが軽いか、痛みがないことを意味します。 |
登録から12週間の治療終了まで
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疲労
時間枠：エンロールメントから12週間の治療終了まで
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パイパー疲労尺度（PFS-P）は、疲労を評価するために使用される多次元的な尺度です。
これはカットオフポイントとして4点を使用します（4点以下の場合は疲労なし、4点を超える場合は疲労ありを示します）。 |
エンロールメントから12週間の治療終了まで
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一般的な生活の質の評価
時間枠：登録から治療終了（12週間後）まで
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生活の質（QOL）を評価するために使用するツールは、欧州がん治療研究機構の生活の質質問票（EORTC QLQ-C30）です。
質問には、尺度に対して0から100までの数値スケールを使用します。
機能尺度および全体的健康尺度（EORTC BR-30）では、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示し、スコアが低いほど生活の質が悪いことを示します。
一方、症状尺度（EORTC BR-30）では、スコアが高いほど生活の質が悪く、スコアが低いほど生活の質が良好であることを示します。
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登録から治療終了（12週間後）まで
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乳がんに特化した生活の質
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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乳がん特異的QOL評価には、欧州癌研究治療機構QOL質問票（EORTC-BR）が使用されます。
質問はスケールに0から100の数値スケールを使用します。
EORTC-BR 23の機能スケールでは、スコアが高いほどQOLが良好であり、スコアが低いほどQOLが不良であることを意味します。
一方、EORTC-BR 23の症状スケールでは、スコアが高いほどQOLが不良であり、スコアが低いほどQOLが良好であることを意味します。
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：登録から12週間後の治療終了まで
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Bergバランス評価スケールは、バランスを評価するために使用される多次元テストとなります。 カットオフポイントとして4のスコアが使用されます（スコアが4以下は「不能」を示し、4を超えるスコアは「自立」を示します）。 |
登録から12週間後の治療終了まで
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機能的容量
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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6分間歩行テストでは、歩行距離が患者の日常作業を遂行する身体能力を正確に反映します。
スコアが高いほど機能的容量が良好であり、低いほど機能的容量が低いことを意味します。
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登録から12週間の治療終了まで
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運動能力
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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下肢運動協調テストは、座位で裸足で行われる簡単なテストです。
参加者の前方の床に、30cm間隔で2つの赤い円が描かれたプラットフォームが置かれます。 個人は20秒間、交互に母趾で円を触れなければなりません。 スコアは正解数によって与えられます。 スコアが高いほど運動能力が優れており、低いほど運動能力が低いことを意味します。 |
登録から12週間の治療終了まで
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柔軟性
時間枠：参加登録から12週間の治療終了まで
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柔軟性はSchoberテストを用いて評価される。これは機能的な柔軟性を測定し、特に腰部に焦点を当てている。
このテストは腰椎の可動域制限を評価し、マーキングを用いて行う：腰仙関節（後上腸骨棘を結ぶ線）の上と、その10cm上部に印をつける。直立位でのこれらのマーク間の距離を記録する。
直ちに、被験者は最大の体幹屈曲（下肢を伸展した状態）を行い、評価者はメジャーでポイント間の新しい距離を測定し、患者の最良到達点に基づいてマーク間の差を床からの到達距離と共に記録する。
高いスコアほど柔軟性が良好であることを示し、低いスコアは柔軟性が悪いことを示す。
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参加登録から12週間の治療終了まで
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自尊心
時間枠：登録から治療終了（12週間後）まで
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自尊心を評価するために、Hutzによる適応・検証されたポルトガル語版のRosenberg自尊心尺度が使用されます。合計スコアは10点から40点の範囲です。スコアが高いほど自尊心が高く、スコアが低いほど自尊心が低いことを示します。
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登録から治療終了（12週間後）まで
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睡眠
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ビッツバーグ睡眠質指標（PSQI-BR）は睡眠の質を評価するために使用されます。
合計スコアは0〜21点の範囲です。
スコアが5点を超えると睡眠の質が悪いことを示し、5点以下だと良い質を示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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不安と抑うつ
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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不安と抑うつは、病院不安抑うつ尺度（HADS）質問票を用いて評価されます。
合計スコアは0〜21点の範囲です。
以下のカットオフポイントが適用されます：不安を示唆するスコアは8以上、抑うつを示唆するスコアは9以上です。
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2026年6月28日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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