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腹腔鏡下虫垂切除術の術後鎮痛のための脊柱起立筋面ブロックとTAPブロックの比較

2026年1月31日 更新者:Eman abdelnaby Mohamed soliman、Ain Shams University

腹腔鏡下虫垂切除術を受ける成人患者の術後鎮痛のための、超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと腹横筋面ブロック

腹腔鏡下虫垂切除術は、急性虫垂炎を発症した患者に対して最も頻繁に行われる手術です。 この手術技術は、合併症が少なく、術後の痛みが少なく、通常の日常生活への復帰が早いという点で、開腹虫垂切除術よりも有利です。 腹腔鏡手術は低侵襲ですが、術後の痛みは避けられません。 さらに、患者の可動性に影響を与え、より長期間の入院を引き起こす可能性があります。この研究は、超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと超音波ガイド下腹横筋面ブロックの有効性と安全性を比較することを目的としました。 TAP) 腹腔鏡下虫垂切除術後の術後鎮痛法として。

調査の概要

詳細な説明

急性虫垂炎は、意図的な投薬によって臨床経過を一時的に変更できる場合でも、進行性かつ不可逆的に発症します。 急性虫垂炎の信頼性の高いリアルタイム診断は、白血球数と強化されたコンピューター断層撮影の所見に基づいて行うことができます。 緊急腹腔鏡下虫垂切除術は、急性虫垂炎の治療の第一選択と考えられています。

開腹虫垂切除術と比較した腹腔鏡下虫垂切除術の利点は、術後の痛みが少ない、創傷感染が少ない、および美容上の結果が良好であることが報告されています。 腹腔鏡手術は低侵襲ですが、術後の痛みは避けられません。 さらに、患者の可動性に影響を及ぼし、より長期間の入院を必要とする可能性があります。局所麻酔薬の腹腔内注射は、このような場合に痛みを制御するために使用される鎮痛法の 1 つですが、患者の鎮痛としては不十分です。ほとんどの患者に効果があり、効果は短期間です。

最近、超音波ガイド下神経ブロックが、さまざまな種類の外科手術における術後鎮痛に効果的に使用されています。脊柱起立筋面ブロックと斜め肋骨横腹筋面ブロックの両方が、腹腔鏡下虫垂切除術後の痛みを軽減するために効果的に使用されています。

超音波ガイド下の腹横筋面(TAP)ブロックでは、腸骨稜と肋骨縁のほぼ中間にある腹横筋と直筋後鞘の間の面に局所麻酔薬(LA)が注入されます。このブロックは、腸や横隔膜の穿孔や肝臓の裂傷などの重篤な合併症のリスクが低いです。 腹壁血腫、血管損傷、局所麻酔薬毒性も、まれではありますが合併症として発生する可能性があります。 超音波ガイド下での針の配置の安全性のため、動的スキャンによる「リアルタイム」視覚化が使用されます。

超音波ガイド下の脊柱起立筋面(ESP)ブロックは傍脊柱筋膜面ブロックであり、局所麻酔薬が脊柱起立筋とT7-T9横突起レベルの胸部横突起の間に投与され、その結果T6間で広がります。 T12分節レベルは、腹部脊髄神経の背側枝と腹側枝を遮断します。

脊髄神経の背側枝と腹側枝のこの遮断は、腹部の前壁、後壁、および側壁の複数の皮膚分節の感覚ブロックを達成するのに役立ちます。

ESP ブロック 血管穿刺、胸膜穿刺、気胸などの合併症が主な合併症です。また、局所麻酔薬の毒性、針挿入部位の感染、アレルギーも発生する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain shams university hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下虫垂切除術を予定している患者、
  • 18歳から50歳までの患者、
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントが拒否されました。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 腹腔鏡手術から開腹虫垂切除術への変換。
  • 凝固障害。
  • 妊娠、
  • BMIが40kg/m2以上、
  • 呼吸器疾患、肝臓または腎臓の疾患;および心臓病(心臓ブロック、リウマチ性心臓または心筋虚血)。
  • 精神的な問題により、コミュニケーション能力が欠如します。
  • 慢性アルコール依存症、薬物乱用、
  • ブロックが適用される領域の感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA(ESP)ブロックグループ
第一群(ESP)は側臥位に置かれる。
超音波プローブはT9棘突起の高さで縦方向に配置され、その後、正中線から3cm外側にプローブを移動させる。
T9横突起とその上に位置する脊柱起立筋を含む超音波ランドマークが同定される。
完全な無菌条件下で、80mm 21ゲージのブロック針を頭側から尾側方向に30-40°の角度で平面内挿入し、針先がT9横突起に接触するまで進める。
3mLの等張食塩水によるハイドロディセクションで針先の正しい位置が確認された後、20mLの0.25%ブピバカインを脊柱起立筋の深部に注入する。
同じ手順を対側でも20mLの0.25%ブピバカイン溶液で繰り返す。
腹腔鏡下虫垂切除術を受ける成人患者の術後鎮痛のために、患者は超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック(ESP)ブロックを受けます。
アクティブコンパレータ:グループB TAPブロック群
TAPブロックを受ける患者。 腸骨稜と肋骨下縁の中間付近に高周波超音波プローブを横方向に配置すると、腹壁の3つの筋層が表示される。 その後、局所ブロック針をプローブの前方やや離れた位置から挿入し、腹横筋面に達するまで慎重に進める。 この「イン・プレーン」技術では、針とその先端は、内腹斜筋の下の筋膜層を貫通して腹横筋面に入るまで、手技全体を通して可視化される。 針は腹横筋膜に向けて進められ、腹直筋と腹横筋の間に0.25%ブピバカイン20mLを注入する。 同じ手順を反対側にも0.25%ブピバカイン溶液20mLで繰り返す。
腹腔鏡下虫垂切除術を受ける成人患者の術後鎮痛のために、患者は超音波ガイド下腹横筋ブロック(TAP)ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NRS)
時間枠:患者は、術後 30 分、ならびに術後 2、4、6、8、12、18、24 時間の時点での痛みのレベルを記録するよう求められます。
11 点スケールで、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。 患者は、安静時と運動時の両方の痛みの程度を表す整数を選択します。
患者は、術後 30 分、ならびに術後 2、4、6、8、12、18、24 時間の時点での痛みのレベルを記録するよう求められます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中心拍数
時間枠:手術の期間
手術が終了するまで、1 分あたりの心拍数 (HR) が 5 分ごとに記録されます。
手術の期間
合併症の発生率
時間枠:手術の期間
神経損傷、血腫形成、局所麻酔薬の毒性、血管内注射が含まれます。
手術の期間
術後の最初の救援鎮痛要求までの期間。
時間枠:術後最初の1時間
ペチジンの最大許容用量は、除脂肪体重に基づいて 5 mg/kg/24 時間に設定されます。 患者が術後最初の 1 時間以内に 2 回以上の救急鎮痛を必要とする場合、ブロックは失敗したブロックとみなされます。
術後最初の1時間
術中血圧モニタリング
時間枠:手術の期間
平均動脈圧 (MAP) を水銀ミリメートル単位で、手術が終了するまで 5 分ごとに記録します。
手術の期間
ペチジンの累積消費量
時間枠:術後最初の24回
NRS 疼痛スコアが 5 以上の場合、50 mg のペチジンを静脈内投与しました。 最初の 24 時間以内に投与された鎮痛薬の総用量は注意深く記録されます。
術後最初の24回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Amira Fathy, MD、AinShams university
  • スタディチェア:Mohsen Basyoni, MD、AinShams university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (実際)

2025年7月8日

研究の完了 (実際)

2025年7月8日

試験登録日

最初に提出

2024年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月31日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • laparoscopic appendectomy pain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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