Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоская блокада, выпрямляющая позвоночник, в сравнении с TAP-блокадой для послеоперационной анальгезии при лапароскопической аппендэктомии

31 января 2026 г. обновлено: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Плоская блокада разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем в сравнении с плоской блокадой поперечной мышцы живота для послеоперационной аналгезии у взрослых пациентов, перенесших лапароскопическую аппендэктомию

Лапароскопическая аппендэктомия — наиболее часто выполняемая операция у пациентов с острым аппендицитом. Этот хирургический метод более выгоден, чем открытая аппендэктомия, с точки зрения меньшего количества осложнений, меньшей послеоперационной боли и более быстрого возвращения к нормальной повседневной деятельности. Несмотря на то, что лапароскопическая техника минимально инвазивна, послеоперационная боль неизбежна. Кроме того, это может повлиять на мобильность пациентов и привести к тому, что они останутся в больнице на более длительный период. Целью исследования было сравнение эффективности и безопасности плоской блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем с плоской блокадой поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем ( ТАП) как метод послеоперационного обезболивания после лапароскопической аппендэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый аппендицит развивается прогрессивно и необратимо, даже если клиническое течение острого аппендицита может быть временно изменено целенаправленным медикаментозным лечением. Надежный диагноз острого аппендицита в режиме реального времени можно поставить на основании результатов подсчета лейкоцитов и расширенной компьютерной томографии. Экстренная лапароскопическая аппендэктомия рассматривается как метод первого выбора при остром аппендиците.

Сообщаемые преимущества лапароскопической аппендэктомии по сравнению с открытой аппендэктомией заключаются в меньшей послеоперационной боли, меньшем инфицировании раны и лучших косметических результатах. Несмотря на то, что лапароскопическая техника минимально инвазивна, послеоперационная боль неизбежна. Кроме того, это может повлиять на мобильность пациентов и привести к тому, что они останутся в больнице на более длительный период. Внутрибрюшинная инъекция местных анестетиков является одним из методов обезболивания, которые используются для контроля боли в таких случаях, но в таких случаях ее недостаточно. у большинства пациентов и имеет кратковременный эффект.

В последнее время блокады нервов под ультразвуковым контролем эффективно используются для послеоперационной аналгезии при различных типах хирургических процедур. Как блокада плоскости разгибателя позвоночника, так и блокада плоскости косой подреберной поперечной мышцы живота эффективно используются для уменьшения боли после лапароскопической аппендэктомии.

При блокаде поперечной мышцы живота (TAP) под ультразвуковым контролем местный анестетик (LA) наносится в плоскости между поперечной мышцей живота и задним влагалищем прямой мышцы примерно посередине между гребнем подвздошной кости и реберным краем. Для анестезии концевых ветвей прямой мышцы живота. Внутри лежат шесть нижних грудных и первый поясничный нерв, обеспечивая аналгезию передней и боковой брюшной стенки. Эта блокада имеет низкий риск серьезных осложнений, таких как перфорация кишечника или диафрагмы и разрывы печени. Гематома брюшной стенки, повреждение сосудов и токсичность местных анестетиков также являются потенциальными, но редкими осложнениями. Из-за безопасности установки иглы под ультразвуковым контролем используется визуализация «в реальном времени» посредством динамического сканирования.

Блокада Erector Spinae Plane (ESP) под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду параспинальной фасциальной плоскости, при которой местный анестетик вводится между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками грудного отдела позвоночника на уровне поперечных отростков Т7-Т9, что приводит к распространению между Т6. и сегментарные уровни Т12, блокирующие дорсальные и вентральные ветви брюшных спинномозговых нервов.

Эта блокада дорсальных и вентральных ветвей спинномозговых нервов помогает достичь мультидерматомной сенсорной блокады передней, задней и латеральной брюшной стенок.

Блокада ESP. Осложнения, такие как сосудистая пункция, плевральная пункция и пневмоторакс, являются первичными осложнениями. Также могут возникнуть токсичность местных анетиков, инфекция в месте введения иглы и аллергия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена лапароскопическая аппендэктомия,
  • Пациенты в возрасте 18-50 лет,
  • Физический статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • Отклонено информированное согласие.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Конверсия лапароскопической операции в открытую аппендэктомию.
  • Нарушение свертываемости крови.
  • Беременность,
  • ИМТ более 40 кг/м2,
  • Респираторные заболевания, заболевания печени или почек; и болезни сердца (блокада сердца, ревматическое сердце или ишемия миокарда).
  • Психические проблемы, приводящие к отсутствию коммуникативных способностей.
  • Хронический алкоголизм, наркомания,
  • Инфекция в области, где будет наложен блок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (ESP) блочная группа
первая группа (ESP) будет размещена в латеральном положении лежа. Ультразвуковой датчик будет установлен в продольной ориентации на уровне остистого отростка Т9, а затем перемещен на 3 см латерально от средней линии. Будут идентифицированы ультразвуковые ориентиры, включая поперечный отросток Т9 и вышележащую мышцу, выпрямляющую позвоночник. В условиях полной асептики игла для блокады длиной 80 мм и калибра 21G будет введена в плоскости под углом 30-40° в краниокаудальном направлении до контакта кончика с поперечным отростком Т9. После гидродиссекции 3 мл изотонического раствора хлорида натрия, подтвердившей правильное положение кончика иглы, будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина глубоко к мышце, выпрямляющей позвоночник. Та же процедура будет повторена с 20 мл 0,25% раствора бупивакаина на контралатеральной стороне.
Процедура: блок плоскости разгибателя позвоночника (ESP)
пациенты получат блокаду плоскости разгибателя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии взрослых пациентов, перенесших лапароскопическую аппендэктомию.
Активный компаратор: Группа Б, группа блокады поперечной плоскости живота (TAP)
пациенты, которые получат TAP-блокаду. Высокочастотный ультразвуковой датчик, размещенный поперечно, примерно на середине расстояния между гребнем подвздошной кости и реберным краем, показывает три мышечных слоя брюшной стенки. Затем региональная блокадная игла может быть введена спереди и слегка в стороне от датчика и осторожно продвинута до достижения плоскости поперечной мышцы. В этой технике «в плоскости». Игла и её кончик визуализируются на протяжении всей процедуры, когда она входит в плоскость поперечной мышцы после прокола фасциального слоя под внутренней косой мышцей. Игла будет направлена к фасции поперечной мышцы живота и введено 20 мл 0,25% бупивакаина между прямой мышцей живота и поперечной мышцей живота. Та же процедура будет повторена с 20 мл 0,25% раствора бупивакаина на контралатеральной стороне.
Процедура: Плоская блокада поперечной мышцы живота (TAP)
Пациенты получат блокаду поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем (TAP) для послеоперационной анальгезии взрослых пациентов, перенесших лапароскопическую аппендэктомию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Пациентам будет предложено записать уровень боли через 30 минут, а также через два, четыре, шесть, восемь, 12, 18 и 24 часа после операции.
11-балльная шкала, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить. Пациенты выбирают целое число, чтобы выразить степень боли как в покое, так и при движении.
Пациентам будет предложено записать уровень боли через 30 минут, а также через два, четыре, шесть, восемь, 12, 18 и 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: продолжительность операции
Частота сердечных сокращений (ЧСС) в ударах в минуту будет записываться каждые 5 минут до конца операции.
продолжительность операции
Частота осложнений
Временное ограничение: продолжительность операции
Включая повреждение нервов, образование гематом, токсичность местных анестетиков и внутрисосудистые инъекции;
продолжительность операции
Продолжительность времени до первого запроса на спасательную анальгезию после операции.
Временное ограничение: первый послеоперационный час
Максимально допустимая доза петидина будет установлена ​​на уровне 5 мг/кг/24 часа в зависимости от безжировой массы тела. Блокады будут считаться неудавшимися, если пациентам потребуется более двух доз спасательной анальгезии в первый послеоперационный час.
первый послеоперационный час
интраоперационный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: продолжительность операции
Среднее артериальное давление (САД) в миллиметрах ртутного столба будет записываться каждые 5 минут до конца операции.
продолжительность операции
совокупное потребление петидина
Временное ограничение: первые 24 после операции
При оценке боли по шкале NRS пять и выше вводили 50 мг петидина внутривенно. Общая доза анальгетиков, введенных в течение первых 24 часов, будет тщательно записываться.
первые 24 после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amira Fathy, MD, AinShams university
  • Учебный стул: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • laparoscopic appendectomy pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться