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Bloque plano del erector de la columna versus bloque TAP para analgesia posoperatoria de apendicectomía laparoscópica

31 de enero de 2026 actualizado por: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano transverso del abdomen para la analgesia posoperatoria de pacientes adultos sometidos a apendicectomía laparoscópica

La apendicectomía laparoscópica es la cirugía que se realiza con más frecuencia en pacientes que desarrollan apendicitis aguda. Esta técnica quirúrgica es más ventajosa que una apendicectomía abierta en términos de menos complicaciones, menos dolor posoperatorio y un retorno más rápido a las actividades diarias normales. Aunque la técnica laparoscópica es mínimamente invasiva, el dolor postoperatorio es inevitable. Además, puede afectar la movilidad de los pacientes y hacer que permanezcan en el hospital por un período más prolongado. El estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad y seguridad del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ultrasonido versus el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido ( TAP) como métodos de analgesia postoperatoria después de una apendicectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La apendicitis aguda se desarrolla de manera progresiva e irreversible, incluso si el curso clínico de la apendicitis aguda puede modificarse temporalmente mediante medicamentos intencionales. Se puede realizar un diagnóstico confiable y en tiempo real de la apendicitis aguda basándose en los hallazgos del recuento de glóbulos blancos y la tomografía computarizada mejorada. La apendicectomía laparoscópica de emergencia se considera la primera opción terapéutica para la apendicitis aguda.

Las ventajas informadas de la apendicectomía laparoscópica en comparación con la apendicectomía abierta son menos dolor posoperatorio, menos infección de la herida y mejores resultados cosméticos. Aunque la técnica laparoscópica es mínimamente invasiva, el dolor postoperatorio es inevitable. Además, puede afectar la movilidad de los pacientes y hacer que permanezcan en el hospital por un período más prolongado. Una inyección intraperitoneal de anestésicos locales es una de las modalidades analgésicas que se utilizan para controlar el dolor en tales casos, pero es un analgésico insuficiente en la mayoría de los pacientes y tiene un efecto de corta duración.

Recientemente, los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido se utilizaron eficazmente para la analgesia posoperatoria en diferentes tipos de procedimientos quirúrgicos. Tanto el bloqueo del plano del erector de la columna como el bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen se han utilizado eficazmente para reducir el dolor después de una apendicectomía laparoscópica.

En el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido, el anestésico local (LA) se deposita en el plano entre el transverso del abdomen y la vaina posterior del músculo recto aproximadamente a medio camino entre la cresta ilíaca y el margen costal. Para anestesiar las ramas terminales del Los seis nervios torácicos inferiores y el primer lumbar se encuentran dentro, proporcionando analgesia de la pared abdominal anterior y lateral. Este bloqueo tiene un riesgo bajo de complicaciones graves como perforación intestinal o del diafragma y laceraciones del hígado. El hematoma de la pared abdominal, la lesión vascular y la toxicidad de los anestésicos locales también son complicaciones potenciales pero raras. Debido a la seguridad de la colocación de la aguja guiada por ultrasonido, se utiliza una visualización en "tiempo real" mediante escaneo dinámico.

El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido es un bloqueo del plano fascial paraespinal en el que se administra anestésico local entre el músculo erector de la columna y las apófisis transversas torácicas en los niveles de las apófisis transversales T7-T9, lo que produce una extensión entre las apófisis T6. y niveles segmentarios T12, bloqueando las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales abdominales.

Este bloqueo de las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales ayuda a lograr un bloqueo sensorial multidermatomal de las paredes abdominales anterior, posterior y lateral.

Bloqueo ESP Las complicaciones principales son la punción vascular, la punción pleural y el neumotórax. También pueden producirse toxicidad anestésica local, infección en el lugar de inserción de la aguja y alergia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain shams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para apendicectomía laparoscópica,
  • Pacientes de 18 a 50 años,
  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Criterio de exclusión:

  • Consentimiento informado rechazado.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Conversión de la cirugía laparoscópica a apendicectomía abierta.
  • Trastorno de la coagulación.
  • El embarazo,
  • IMC superior a 40 kg/m2,
  • Enfermedad respiratoria, hepática o renal; y enfermedades cardíacas (bloqueo cardíaco, corazón reumático o isquemia miocárdica).
  • Problemas psiquiátricos, que resultan en falta de capacidad de comunicación.
  • Alcoholismo crónico, abuso de drogas,
  • Infección en la zona donde se aplicará el bloqueo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (ESP) grupo de bloque
el primer grupo (ESP) se colocará en decúbito lateral. La sonda de ultrasonido se colocará en orientación longitudinal a nivel de la apófisis espinosa de T9 y luego se moverá la sonda 3 cm lateralmente desde la línea media. Se identificarán los puntos de referencia ecográficos, que incluyen la apófisis transversa de T9 y el músculo erector de la columna suprayacente. En condiciones completamente asépticas, se insertará una aguja de bloqueo de 80 mm y calibre 21 en plano con un ángulo de 30-40° en dirección craneocaudal hasta que la punta contacte con la apófisis transversa de T9. Tras la hidrodisección con 3 mL de solución salina isotónica que confirme la posición correcta de la punta de la aguja, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% en profundidad al músculo erector de la columna. El mismo procedimiento se repetirá con 20 mL de solución de bupivacaína al 0,25% en el lado contralateral.
los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido para analgesia posoperatoria de pacientes adultos sometidos a apendicectomía laparoscópica.
Comparador activo: Grupo B del bloque TAP
pacientes que recibirán el bloqueo TAP. Una sonda de ultrasonido de alta frecuencia colocada transversalmente, aproximadamente a medio camino entre la cresta ilíaca y el margen costal, muestra las tres capas musculares de la pared abdominal. Luego se puede insertar una aguja de bloqueo regional anteriormente y ligeramente alejada de la sonda y avanzar cuidadosamente hasta que alcance el plano transverso. En esta técnica 'en plano'. La aguja y su punta se visualizan durante todo el procedimiento, a medida que entra en el plano transverso después de perforar la capa fascial debajo del músculo oblicuo interno. La aguja se dirigirá hacia la fascia del transverso abdominal y se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% entre los músculos recto abdominal y transverso abdominal. El mismo procedimiento se repetirá con 20 mL de solución de bupivacaína al 0,25% en el lado contralateral.
los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido para analgesia posoperatoria de pacientes adultos sometidos a apendicectomía laparoscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
una escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Se pedirá a los pacientes que registren su nivel de dolor a los 30 minutos, así como a las dos, cuatro, seis, ocho, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
una escala de 11 puntos donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Los pacientes elegirán un número entero para expresar el grado de su dolor tanto en reposo como en movimiento.
Se pedirá a los pacientes que registren su nivel de dolor a los 30 minutos, así como a las dos, cuatro, seis, ocho, 12, 18 y 24 horas después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: la duración de la cirugía
La frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto se registrará cada 5 minutos hasta el final de la cirugía.
la duración de la cirugía
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: la duración de la cirugía
Incluyendo lesión nerviosa, formación de hematomas, toxicidad de anestésicos locales e inyecciones intravasculares;
la duración de la cirugía
El tiempo transcurrido antes de la primera solicitud de analgesia de rescate posquirúrgica.
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
La dosis máxima permitida de petidina se fijará en 5 mg/kg/24 h en función del peso corporal magro. Los bloqueos se considerarán bloqueos fallidos si los pacientes requieren más de dos dosis de analgesia de rescate en la primera hora postoperatoria.
primera hora postoperatoria
monitorización de la presión arterial intraoperatoria
Periodo de tiempo: la duración de la cirugía
La presión arterial media (PAM) en milímetros de mercurio se registrará cada 5 minutos hasta el final de la cirugía.
la duración de la cirugía
el consumo acumulado de petidina
Periodo de tiempo: los primeros 24 postoperatorios
Con puntuaciones de dolor NRS de cinco o más, se administraron 50 mg de petidina intravenosa. Se registrará cuidadosamente la dosis total de analgésicos administrados durante las primeras 24 horas.
los primeros 24 postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amira Fathy, MD, AinShams university
  • Silla de estudio: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • laparoscopic appendectomy pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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